Việc cấp Giấy phép khảo nghiệm cho thuốc bảo vệ thực vật sinh học đảm bảo nguyên tắc gì? Nộp hồ sơ cấp phép ở đâu?

Nội dung chính

• Việc cấp Giấy phép khảo nghiệm cho thuốc bảo vệ thực vật sinh học đảm bảo nguyên tắc gì?
• Hồ sơ để cơ sở sản xuất cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật sinh học gồm những gì?
• Cơ sở sản xuất nộp hồ sơ cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật sinh học ở đâu?

Việc cấp Giấy phép khảo nghiệm cho thuốc bảo vệ thực vật sinh học đảm bảo nguyên tắc gì?

Căn cứ tại khoản 2 Điều 9 Thông tư 21/2015/TT-BNNTPNT, có quy định về nguyên tắc chung về cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo về thực vật như sau:

Nguyên tắc chung về cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật

1. Thuốc bảo vệ thực vật đăng ký vào Danh mục phải được Cục Bảo vệ thực vật cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật (sau đây gọi là Giấy phép khảo nghiệm) theo quy định tại Điều 10, Điều 11 của Thông tư này và thực hiện khảo nghiệm theo quy định tại Chương III của Thông tư này.

2. Cấp Giấy phép khảo nghiệm cho thuốc bảo vệ thực vật sinh học.

a) Thuốc bảo vệ thực vật sinh học chỉ yêu cầu khảo nghiệm hiệu lực sinh học diện rộng, không phải khảo nghiệm xác định thời gian cách ly trừ trường hợp quy định tại điểm b khoản này;

b) Thuốc bảo vệ thực vật sinh học chứa hoạt chất pyrethrins, rotenone, nhóm avermectin đăng ký chính thức, đăng ký bổ sung tên thương phẩm phải khảo nghiệm hiệu lực sinh học diện hẹp và diện rộng. Nếu lần đầu đăng ký sử dụng trên cây ăn quả, cây chè, cây rau và bảo quản nông sản sau thu hoạch phải tiến hành khảo nghiệm xác định thời gian cách ly ở Việt Nam.

3. Cấp Giấy phép khảo nghiệm cho thuốc bảo vệ thực vật hóa học

a) Thuốc bảo vệ thực vật hóa học đăng ký chính thức, đăng ký bổ sung tên thương phẩm phải khảo nghiệm hiệu lực sinh học diện hẹp và diện rộng;

b) Thuốc bảo vệ thực vật hóa học đăng ký bổ sung phạm vi sử dụng, thay đổi liều lượng sử dụng, cách sử dụng, dạng thành phẩm, thay đổi hàm lượng hoạt chất phải khảo nghiệm hiệu lực sinh học diện rộng;

c) Thuốc bảo vệ thực vật hóa học lần đầu đăng ký sử dụng trên cây ăn quả, cây chè, cây rau và bảo quản nông sản sau thu hoạch phải tiến hành khảo nghiệm xác định thời gian cách ly ở Việt Nam (trừ trường hợp thuốc trừ cỏ dùng cho cây ăn quả lâu năm, chất dẫn dụ côn trùng, thuốc dùng để xử lý đất trước khi trồng, phòng trừ bệnh chết cây con, thuốc xử lý hạt giống, thuốc xử lý cành giâm, chiết cành).

Theo đó việc cấp Giấy phép khảo nghiệm cho thuốc bảo vệ thực vật sinh học đảm bảo những nguyên tắc:

- Thuốc bảo vệ thực vật sinh học chỉ yêu cầu khảo nghiệm hiệu lực sinh học diện rộng, không phải khảo nghiệm xác định thời gian cách ly trừ trường hợp quy định tại điểm b khoản này;

-Thuốc bảo vệ thực vật sinh học chứa hoạt chất pyrethrins, rotenone, nhóm avermectin đăng ký chính thức, đăng ký bổ sung tên thương phẩm phải khảo nghiệm hiệu lực sinh học diện hẹp và diện rộng. Nếu lần đầu đăng ký sử dụng trên cây ăn quả, cây chè, cây rau và bảo quản nông sản sau thu hoạch phải tiến hành khảo nghiệm xác định thời gian cách ly ở Việt Nam.

Cơ sở sản xuất (Hình từ Internet)

Hồ sơ để cơ sở sản xuất cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật sinh học gồm những gì?

Căn cứ tại Điều 10 Thông tư 21/2015/TT-BNNTPNT, có quy định về hồ sơ trình tự thủ tục Giấy phép khảo nghiệm để đăng ký chính thức như sau:

Hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp Giấy phép khảo nghiệm để đăng ký chính thức

…

2. Hồ sơ

a) Đơn đề nghị cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này;

b) Giấy tờ chứng minh tổ chức, cá nhân được đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại Việt Nam:

Bản chính hoặc bản sao chứng thực văn bản xác nhận là nhà sản xuất trong đó có thuốc bảo vệ thực vật đề nghị cấp giấy phép khảo nghiệm do cơ quan có thẩm quyền của nước sở tại cấp (đối với nhà sản xuất nước ngoài).

Bản sao chứng thực hoặc bản sao chụp (mang theo bản chính để đối chiếu) giấy phép thành lập công ty, chi nhánh công ty hoặc văn phòng đại diện tại Việt Nam (đối với nhà sản xuất nước ngoài đăng ký lần đầu).

Bản chính giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho tổ chức, cá nhân đăng ký (trường hợp ủy quyền đứng tên đăng ký). Giấy ủy quyền của nhà sản xuất nước ngoài phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật Việt Nam, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hóa theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

Bản sao chụp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật (đối với tổ chức, cá nhân trong nước được ủy quyền đứng tên đăng ký lần đầu);

c) Tài liệu kỹ thuật thuốc bảo vệ thực vật theo quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này.

…

Như vậy, theo quy định trên thì cơ sở sản xuất cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật sinh học gồm hồ sơ sau:

- Đơn đề nghị cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật;

- Giấy tờ chứng minh tổ chức, cá nhân được đăng ký thuốc bảo vệ thực vật;

- Tài liệu kỹ thuật thuốc bảo vệ thực vật.

Cơ sở sản xuất nộp hồ sơ cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật sinh học ở đâu?

Căn cứ tại Điều 10 Thông tư 21/2015/TT-BNNTPNT, có quy định về hồ sơ trình tự thủ tục Giấy phép khảo nghiệm để đăng ký chính thức như sau:

Hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp Giấy phép khảo nghiệm để đăng ký chính thức

1. Nộp hồ sơ

a) Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tuyến đến Cục Bảo vệ thực vật;

b) Kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ trong thời hạn 02 ngày làm việc. Nếu hồ sơ hợp lệ theo quy định thì tiếp nhận hồ sơ, nếu không hợp lệ thì trả lại hồ sơ cho tổ chức, cá nhân và yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ;

c) Số lượng hồ sơ: 01 bản giấy và 01 bản điện tử định dạng PDF.

…

Như vậy, theo quy định trên thì cơ sở sản xuất nộp hồ sơ cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc bảo vệ thực vật sinh thì nộp đến Cục Bảo vệ thực vật qua đường bưu điện hoặc nộp trực tuyến.