Trường hợp nào cá nhân sản xuất thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục thú y? Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn bao nhiêu năm?

Nội dung chính

• Trường hợp nào cá nhân sản xuất thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục thú y?
• Cá nhân chuẩn bị hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bao gồm những giấy tờ gì?
• Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được thực hiện ra sao?
• Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn bao nhiêu năm?

Trường hợp nào cá nhân sản xuất thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục thú y?

Căn cứ khoản 1 Điều 80 Luật Thú y 2015 quy định về đăng ký lưu hành thuốc thú y như sau:

Đăng ký lưu hành thuốc thú y

1. Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục Thú y trong trường hợp sau đây:

a) Thuốc thú y mới sản xuất trong nước;

b) Thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán, sản xuất.

...

Như vậy, trường hợp sau đây cá nhân sản xuất thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục thú y:

- Thuốc thú y mới sản xuất trong nước;

- Thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán, sản xuất.

Tải về mẫu giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y mới nhất 2023: Tại Đây

Đăng ký lưu hành thuốc thú y (Hình từ Internet)

Cá nhân chuẩn bị hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bao gồm những giấy tờ gì?

Theo khoản 2 Điều 80 Luật Thú y 2015 quy định hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y như sau:

Đăng ký lưu hành thuốc thú y

...

2. Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bao gồm:

a) Đơn đăng ký;

b) Tài liệu kỹ thuật, mẫu nhãn thuốc thú y;

c) Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam; kết quả khảo nghiệm về hiệu lực và độ an toàn của thuốc thú y đối với thuốc phải khảo nghiệm;

d) Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc thú y nhập khẩu.

...

Như vậy, cá nhân chuẩn bị hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y gồm những giấy tờ sau:

- Đơn đăng ký;

- Tài liệu kỹ thuật, mẫu nhãn thuốc thú y;

- Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam; kết quả khảo nghiệm về hiệu lực và độ an toàn của thuốc thú y đối với thuốc phải khảo nghiệm;

- Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc thú y nhập khẩu.

Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được thực hiện ra sao?

Căn cứ khoản 3 Điều 80 Luật Thú y 2015 quy định đăng ký lưu hành thuốc thú y như sau:

Đăng ký lưu hành thuốc thú y

...

3. Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y:

a) Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cho Cục Thú y;

b) Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Như vậy, trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được thực hiện như sau:

- Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cho Cục Thú y;

- Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu. Trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn bao nhiêu năm?

Căn cứ khoản 4 Điều 80 Luật Thú y 2015 quy định đăng ký lưu hành thuốc thú y như sau:

Đăng ký lưu hành thuốc thú y

..

4. Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm.

Như vậy, Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm.