Trang thiết bị y tế là gì? Trang thiết bị y tế phải đáp ứng những yêu cầu nào?
Theo khoản 1 Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về trang thiết bị y tế như sau:
Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây
Trang thiết bị y tế lưu hành trên thị trường phải đáp ứng điều kiện nào?
Theo Điều 22 Nghị định 98/2021/NĐ-CP được sửa đổi bởi khoản 2 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP quy định về điều kiện đối với trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường như sau:
(1). Trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các điều kiện sau:
a) Đã
Cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế trong trường hợp nào?
Theo khoản 1 Điều 29 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về các trường hợp cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế bao gồm:
Cấp mới số lưu hành áp dụng đối với trang thiết bị y tế trong các trường hợp sau đây:
- Trang thiết bị y tế lần đầu đề nghị cấp số lưu hành.
- Trang thiết bị y
Trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam khi nhập khẩu theo nhu cầu thì có bị hạn chế về số lượng không?
Việc nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam được quy định tại khoản 2 Điều 46 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (được sửa đổi bởi khoản 11 Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP) như sau:
Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu
Xác định bánh trung thu không rõ nguồn gốc xuất xứ dựa vào căn cứ nào?
Bánh trung thu nói riêng và hàng hóa không rõ nguồn gốc xuất xứ nói chung được quy định tại khoản 13 Điều 3 Nghị định 98/2020/NĐ-CP như sau:
Giải thích từ ngữ
Theo Nghị định này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
13. “Hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ” là hàng
Trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng cần đáp ứng những điều kiện gì?
Trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng (hình từ Internet)
Theo Điều 13 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng cần đáp ứng những điều kiện sau đây:
- Đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký nghiên cứu lâm sàng.
- Đã qua kiểm tra, đánh giá
Sử dụng lao động trẻ em trực tiếp tham gia sản xuất rượu, bia bị phạt bao nhiêu tiền?
Hành vi sử dụng lao động trẻ em trực tiếp tham gia sản xuất rượu, bia được quy định tại điểm b khoản 2 Điều 30 Nghị định 98/2020/NĐ-CP sửa đổi bởi khoản 21 Điều 3 Nghị định 17/2022/NĐ-CP như sau:
Hành vi vi phạm khác về kinh doanh rượu, bia
1. Phạt tiền từ 1
nạp, chờ một thời gian cho khí N2 thẩm thấu vào gạo thì tiến hành kiểm tra nồng độ khí N2. Nếu nồng độ khí N2 đạt dưới 98% thì tiếp tục nạp bổ sung số lượng khí còn lại theo định mức 0,8 kg N2/tấn gạo. Trường hợp nồng độ khí chưa đạt 98% cần kiểm tra độ kín của lô gạo.
Chú ý, chuẩn bị nạp khí cho lô gạo cần tiến hành hút khí tăng cường khoảng 5
+ Kiểm lâm viên
+ Kiểm ngư viên
+ Thuyền viên kiểm ngư.
Loại Al
Từ hệ số lương 2,34 đến hệ số lương 4,98.
Từ 3.486.600 đến 7.420.200
+ Ngạch kỹ thuật viên kiểm dịch động vật
+ Kỹ thuật viên kiểm dịch thực vật
+ Kiểm soát viên trung cấp đê điều
+ Kiểm lâm viên trung cấp
+ Kiểm ngư viên trung cấp
+ Thuyền viên kiểm ngư trung cấp
trình sử dụng nhưng không có hướng dẫn, cảnh báo đầy đủ cho người tiêu dùng.
Hàng hóa có khuyết tật (Hình từ Internet)
Không ngừng việc cung cấp hàng hóa có khuyết tật trên thị trường thì doanh nghiệp bị xử phạt thế nào?
Theo điểm a khoản 1, khoản 3 Điều 57 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về trách nhiệm thu hồi hàng hóa có
Không tái xuất máy móc chuyên ngành thuốc lá khi hết thời gian được phép tạm nhập thì tổ chức bị xử phạt thế nào?
Theo điểm b khoản 2, điểm a khoản 6 Điều 24 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về quản lý máy móc, thiết bị chuyên ngành sản xuất thuốc lá như sau:
Hành vi vi phạm về quản lý máy móc, thiết bị chuyên ngành sản xuất
Chuyển quyền sở hữu máy móc chuyên ngành sản xuất thuốc lá không đúng quy định thì doanh nghiệp bị xử phạt thế nào?
Căn cứ điểm a khoản 4, khoản 5, điểm b khoản 6 Điều 24 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về quản lý máy móc, thiết bị chuyên ngành sản xuất thuốc lá như sau:
Hành vi vi phạm về quản lý máy móc, thiết bị chuyên
Tiêu hủy thiết bị chuyên ngành thuốc lá không đúng quy định thì doanh nghiệp bị xử phạt bao nhiêu tiền?
Theo điểm a khoản 2, điểm b khoản 6 Điều 24 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về quản lý máy móc, thiết bị chuyên ngành sản xuất thuốc lá như sau:
Hành vi vi phạm về quản lý máy móc, thiết bị chuyên ngành sản xuất thuốc lá
Chuyển nhượng trái phép tem thuốc lá thì doanh nghiệp bị xử phạt vi phạm hành chính bao nhiêu tiền?
Theo quy định tại khoản 1, điểm a khoản 3 Điều 19 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về mua bán, chuyển nhượng tem, giấy cuốn điếu thuốc lá như sau:
Hành vi vi phạm về mua bán, chuyển nhượng tem, giấy cuốn điếu thuốc lá
1. Phạt
Sử dụng thiết bị chuyên ngành thuốc lá nhập khẩu không có nguồn gốc hợp pháp thì doanh nghiệp bị xử phạt thế nào?
Căn cứ điểm b khoản 4, khoản 5 Điều 24 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về quản lý máy móc, thiết bị chuyên ngành sản xuất thuốc lá như sau:
Hành vi vi phạm về quản lý máy móc, thiết bị chuyên ngành sản xuất thuốc
Doanh nghiệp chuyển khẩu hàng hóa vượt số lượng được quy định trong giấy phép thì bị phạt bao nhiêu tiền?
Căn cứ khoản 3 Điều 41 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về chuyển khẩu hàng hóa như sau:
Hành vi vi phạm về chuyển khẩu hàng hóa
...
3. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi
bao nhiêu tiền?
Theo quy định tại Điều 7 Nghị định 98/2020/NĐ-CP về hành vi kinh doanh dịch vụ thuộc danh mục ngành, nghề cấm đầu tư kinh doanh như sau:
Hành vi kinh doanh dịch vụ thuộc danh mục ngành, nghề cấm đầu tư kinh doanh
1. Phạt tiền từ 60.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng đối với hành vi kinh doanh dịch vụ thuộc danh mục ngành, nghề cấm
nhập cảnh, quá cảnh tại quốc gia đó.
Hàng miễn thuế (Hình từ Internet)
Người bán hàng miễn thuế vượt quá định lượng quy định thì bị xử phạt hành chính bao nhiêu tiền?
Theo khoản 1, khoản 7 Điều 43 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về hoạt động của cửa hàng miễn thuế như sau:
Hành vi vi phạm về hoạt động của cửa hàng miễn thuế
gia công hàng hóa.
Hợp đồng gia công hàng hóa (Hình từ Internet)
Giả mạo hợp đồng gia công với thương nhân nước ngoài thì doanh nghiệp Việt Nam có thể bị xử phạt thế nào?
Căn cứ điểm b khoản 2, khoản 5 Điều 45 Nghị định 98/2020/NĐ-CP quy định về hành vi vi phạm về gia công hàng hóa có yếu tố nước ngoài như sau:
Hành vi vi phạm về gia công hàng
Thành phần hồ sơ công bố đối với nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất bao gồm những gì?
Căn cứ tại khoản 1 Điều 60 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định như sau:
Hồ sơ, thủ tục công bố đối với nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất
1. Hồ sơ công bố
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất cần đáp ứng điều kiện nào? Thủ tục thực hiện được quy định như thế nào?
09:08 | 06/04/2022
