Cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký bảo mật dữ liệu thử nghiệm thì hồ sơ đăng ký bảo mật thuốc gồm những gì?
Căn cứ tại Điều 7 Thông tư 05/2010/TT-BYT, có quy định về điều kiện tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo mật dữ liệu như sau:
Điều kiện tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo mật dữ liệu
1. Hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo
Cơ sở sản xuất thuốc bị chấm dứt hoạt động một phần về bảo mật dữ liệu thử nghiệm thuốc trong những trường hợp nào?
Căn cứ tại Điều 14 Thông tư 05/2010/TT-BYT, có quy định về chấm dứt thực hiện bảo mật dữ liệu như sau:
Chấm dứt thực hiện bảo mật dữ liệu
Việc thực hiện bảo mật dữ liệu bị chấm dứt một phần hoặc toàn bộ trong các trường hợp sau
Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu bảo mật thử nghiệm thì có những quyền như thế nào?
Căn cứ tại Điều 15 Thông tư 05/2010/TT-BYT, có quy định về quyền của cơ sở có dữ liệu được bảo mật như sau:
Quyền của cơ sở có dữ liệu được bảo mật
Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu được bảo mật có các quyền sau:
1. Ngăn cản các cơ sở đăng ký thuốc khác sử dụng dữ
sơ cần bảo mật dữ liệu, cơ sở nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Dược theo quy định tại Thông tư số 05/2010/TT-BYT ngày 01 tháng 3 năm 2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc (sau đây gọi tắt là Thông tư số 05/2010/TT-BYT);
b) Lộ trình nộp hồ sơ trực tuyến thực hiện theo công bố của Bộ Y tế. Kể từ ngày quy
Điều kiện cần đáp ứng khi kinh doanh thực phẩm vi chất dinh dưỡng?
Kinh doanh thực phẩm vi chất dinh dưỡng có bắt buộc cần Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm? (Hình từ Internet)
Căn cứ theo Điều 3 Thông tư 44/2015/TT-BYT quy định yêu cầu về quản lý đối với sử dụng vi chất dinh dưỡng trong thực phẩm như sau:
Yêu cầu
Danh mục phụ gia thực phẩm được phép sử dụng được xây dựng dựa trên những nguyên tắc nào?
Căn cứ Điều 4 Thông tư 24/2019/TT-BYT quy định về nguyên tắc xây dựng danh mục phụ gia thực phẩm được phép sử dụng như sau:
Nguyên tắc xây dựng danh mục phụ gia thực phẩm được phép sử dụng
1. Bảo đảm an toàn đối với sức khỏe con người.
2. Hài hòa với
Quyết định 3356/QĐ-BYT bổ sung đầu tư thực hiện các nhiệm vụ trọng tâm Đề án 06 của Bộ Y tế tại Quyết định 2089/QĐ-BYT có đúng không?
Ngày 28/08/2023, Bộ Y tế ban hành Quyết định 3356/QĐ-BYT năm 2023 nhằm điều chỉnh, bổ sung Quyết định 2089/QĐ-BYT năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế về phê duyệt kế hoạch ứng dụng công nghệ thông tin và thực hiện
Chất bảo quản có phải là phụ gia thực phẩm không?
Căn cứ tiểu mục 3 Mục I Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia QCVN 4-12:2010/BYT về phụ gia thực phẩm - chất bảo quản quy định như sau:
QUY ĐỊNH CHUNG
...
3. Giải thích từ ngữ và chữ viết tắt:
3.1. Chất bảo quản: là phụ gia thực phẩm được sử dụng với mục đích kéo dài thời hạn sử dụng của sản phẩm bằng
Phục hồi chức năng là gì?
Căn cứ theo quy định tại tiểu mục 2 Mục I Phần 1 Hướng dẫn ban hành kèm theo Quyết định 2170/QĐ-BYT năm 2022 hướng dẫn về khái niệm phục hồi chức năng như sau:
“2. Một số khái niệm về phục hồi chức năng
2.1. Phục hồi chức năng
Theo Tổ chức Y tế Thế giới, Phục hồi chức năng (PHCN) là tập hợp các biện pháp can thiệp
;
- QCVN 26:2010/BTNMT - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về Tiếng ồn và rung động;
- QCVN 33:2011/BTTTT - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về Lắp đặt mạng cáp ngoại vi viễn thông;
- QCVN QTĐ 8:2010/BCT - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về Kỹ thuật điện;
- Quy định về kỹ thuật an toàn lưới điện hạ áp nông thôn (ban hành theo Quyết định 34/2006/QĐ-BCN ngày 13 tháng
lớp, an toàn thực phẩm, cung cấp nước uống, xà phòng rửa tay. Chủ động triển khai các biện pháp và chế độ vệ sinh phòng, chống dịch theo quy định tại Thông tư số 46/2010/TT-BYT và các hướng dẫn khác của cơ quan y tế.
12. Tổ chức triển khai các chương trình y tế, phong trào vệ sinh phòng bệnh, tăng cường hoạt động thể lực, dinh dưỡng hợp lý, xây dựng
thầu 2013
- Nghị định 63/2014/NĐ-CP
Bộ Y tế quyết định bãi bỏ toàn bộ 05 văn bản quy phạm pháp luật lĩnh vực y tế?
Theo quy định tại Điều 1 Thông tư 14/2022/TT-BYT về nội dung này như sau:
Bãi bỏ toàn bộ năm (05) văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành
1. Quyết định số 36/2006/QĐ-BYT ngày 14 tháng 11 năm 2006
Hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh mới nhất năm 2023?
Ngày 20/6/2023, Bộ Y tế vừa ban hành Hướng dẫn phòng và kiểm soát lây nhiễm COVID-19 trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Quyết định 2609/QĐ-BYT năm 2023
Theo đó căn cứ theo quy định tại Điều 1 Quyết định 2609/QĐ-BYT năm 2023 quy
huyết áp đúng (Ban hành kèm theo Quyết định 3192/QĐ-BYT ngày 31/8/2010 của Bộ trưởng. Bộ Y tế về hướng dẫn chẩn đoán và điều trị tăng huyết áp):
+ Nghỉ ngơi trong phòng yên tĩnh ít nhất 5-10 phút trước khi đo huyết áp.
+ Không dùng chất kích thích (cà phê, hút thuốc, rượu, bia) trước đó 2 giờ.
+ Tư thế đo chuẩn: Người được đo huyết áp ngồi ghế tựa
pháp luật về thú y.
Đối với thực phẩm đã qua chế biến quy định tại Điều 3 Thông tư 40/2017/TT-BYT như sau:
(1) Tuân thủ các điều kiện chung về bảo đảm an toàn thực phẩm theo quy định tại Điều 10 Luật An toàn thực phẩm 2010.
(2) Còn hạn sử dụng, bao gói không bị thủng rách, sản phẩm không bị dập nát, ẩm mốc, hư hỏng.
(3) Ngoài các điều kiện quy
chức chuyên môn y tế thuộc đối tượng được hưởng các mức phụ cấp ưu đãi theo nghề khác nhau thì được hưởng một mức phụ cấp ưu đãi theo nghề cao nhất.
2. Công chức, viên chức đã hưởng phụ cấp ưu đãi theo nghề quy định tại Thông tư liên tịch số 06/2010/TTLT-BYT-BNV-BTC ngày 22/3/2010 của Bộ Y tế, Bộ Nội vụ, Bộ Tài chính hướng dẫn thực hiện Nghị định số
Trường hợp nào cần thực hiện kiểm nghiệm thực phẩm?
Kiểm nghiệm thực phẩm (Hình từ Internet)
Căn cứ theo khoản 7 Điều 2 Luật An toàn thực phẩm 2010 quy định về hoạt động kiểm nghiệm thực phẩm như sau:
Kiểm nghiệm thực phẩm là việc thực hiện một hoặc các hoạt động thử nghiệm, đánh giá sự phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật và tiêu chuẩn tương ứng
Quyết định 2166/QĐ-TTg ngày 30 tháng 11 năm 2010 của Thủ tướng Chính phủ ban hành Kế hoạch hành động của Chính phủ về phát triển y, dược cổ truyền Việt Nam đến năm 2020.
...
Theo đó, quy mô giường bệnh trong Khoa Y dược cổ truyền trong bệnh viện nhà nước sẽ được xác định như sau:
+ Bệnh viện quy mô từ 120 giường bệnh nội trú trở lên phải thành lập
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cơ sở sản xuất thuốc muốn đăng ký bảo mật dữ liệu thử nghiệm thì hồ sơ đăng ký bảo mật thuốc gồm những gì?
08:17 | 28/04/2023
.png)
