Xử phạt cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cho tôi hỏi những cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc có trách nhiệm phải lưu trữ đầy đủ các hồ sơ đã đăng ký không? Nếu không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc thì có bị xử phạt gì không nhỉ?
Bên công ty mình có sản phẩm mới là thuốc thụt trực tràng chưa hoạt chất Glycerol phối hợp với dịch chiết dược liệu có đủ điều kiện được quảng cáo không? Nếu được phép thì quảng cáo thì thuốc thụt trực tràng chứa hoạt chất Glycerol phối hợp với dịch chiết dược liệu bắt buộc phải có những thông tin chủ yếu gì? Quảng cáo thuốc này nhưng không đưa ra
Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng khi cấp phép lưu hành thuốc áp dụng từ ngày 20/10/2022 là gì? Câu hỏi của anh Bình đến từ Nam Định.
Muốn mở một quầy thuốc tây cần thì có bằng đại học dược và chứng chỉ hành nghề dược đã đủ chưa? Tôi vừa tốt nghiệp đại học, đang cầm trên tay tấm bằng đại học dược và chứng chỉ hành nghề dược. Tôi có nhu cầu muốn mở một quầy thuốc tây cho riêng mình, với bằng đại học dược và chứng chỉ hành nghề dược thì tôi đã đủ điểu kiện mở quầy thuốc tây chưa
Tôi tốt nghiệp Đại học ngành dược vào năm 2018, có 3 năm đi làm tại nhà thuốc bệnh viện Chợ Rẫy. Bây giờ tôi muốn tự mở nhà thuốc để kinh doanh. Như vậy thì tôi cần đáp ứng các điều kiện gì để có thể mở nhà thuốc tây? Hồ sơ và thủ tục được tiến hành như thế nào?
Tôi có một câu hỏi như sau: Cục Quản lý Dược có trụ sở làm việc ở đâu? Nhiệm vụ của Cục Quản lý Dược trong công tác đăng ký lưu hành thuốc là gì? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.V.L ở Bình Dương.
Tôi muốn thành lập nhà thuốc đạt chuẩn GPP thì cần phải chuẩn bị những hồ sơ gì để đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược? Và nộp hồ sơ tại cơ quan nào để được cấp? Thời gian cấp là bao lâu?
Tôi có thắc mắc là thuốc hiếm chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu thì có được nhập khẩu không? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.H đến từ Khánh Hòa.
Bên anh là doanh nghiệp dược, có một số nhà thuốc trực thuộc công ty anh. Có một số dược sĩ đại học đang là công chức viên chức nhà nước, vậy thì có thể đứng tên phụ trách chuyên môn ở nhà thuốc bên anh được không? Mong được giải đáp thắc mắc sớm nhất, xin cảm ơn!
Hoạt động kinh doanh dược bao gồm những hoạt động nào? Ban tư vấn cho hỏi cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc có cần xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược không? Có quy định nào về vấn đề này không vậy?
Xin hỏi người nộp đơn xin cấp phép lưu hành dược phẩm có được phép yêu cầu giữ bí mật dữ liệu thử nghiệm về dược phẩm của mình hay không? Theo quy định mới nhất, hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành dược phẩm trong bao lâu? - Câu hỏi của anh Hồng Ân (Hà Nội).
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc thú y. Cho tôi hỏi người nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc thú y không đúng chủng loại đã được phê duyệt thì có bị buộc tái xuất nguyên liệu này không? Câu hỏi của chị Thu Thủy ở Đồng Tháp.
Thuốc mới được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng trong trường hợp nào theo quy định hiện nay? Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng phải đáp ứng những điều kiện nào? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm. Đây là câu hỏi của anh T.K đến từ Vĩnh Long.
Xử phạt người bán thuốc nhưng lại không có bằng cấp chuyên môn? Nhờ anh/chị tư vấn giúp em câu hỏi này: Em thấy những quầy thuốc tư nhân hiện nay có rất nhiều người bán hàng nhưng không biết những người này đã qua trường lớp đào tạo hay có bằng cấp gì chưa? Vậy nếu những người này không có bằng cấp gì liên quan đến việc bán thuốc mà trực tiếp bán
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề công bố tiêu chuẩn chất lượng của dược liệu. Cho tôi hỏi dược liệu nào phải công bố tiêu chuẩn chất lượng trước khi lưu hành? Trình tự công bố chất lượng dược liệu được quy định như thế nào? Câu hỏi của chị Mai Phương ở Đồng Nai.
Cho hỏi những thông tin nào về các dự án dược liệu quý sẽ được công khai? Ai sẽ công khai thông tin về dự án dược liệu quý? Câu hỏi của bạn Kiệt đến từ Đồng Tháp.
Cho tôi hỏi tiêu chuẩn người chịu trách nhiệm chuyên môn và chất lượng của cơ sở chế biến vị thuốc cổ truyền như thế nào? Khu vực sơ chế, chế biến vị thuốc cổ truyền của cơ sở chế biến phải đảm bảo những điều kiện nào? Câu hỏi của anh T (Long An).
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc sẽ bị xử phạt như thế nào?
08:54 | 17/05/2022
.png)
