Tài liệu đánh giá cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam đáp ứng Thực hành tốt sản xuất từ 11/12/2023 ra sao? Anh M ở Đà Nẵng.
Cho tôi hỏi hiện nay có quy định nào nói rằng chứng từ kế toán là tài liệu bí mật của doanh nghiệp không? Nếu là tài liệu mật thì trong doanh nghiệp ai sẽ có thẩm quyền được xem chứng từ kế toán? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài có được vận chuyển, nhận bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc không? Mục đích của vốn đầu tư là gì? Mục đích của vốn đầu tư là gì? Câu hỏi của anh K.B.Y đến từ Thái Bình.
Xử phạt cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cho tôi hỏi những cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc có trách nhiệm phải lưu trữ đầy đủ các hồ sơ đã đăng ký không? Nếu không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc thì có bị xử phạt gì không nhỉ?
Bên công ty mình có sản phẩm mới là thuốc thụt trực tràng chưa hoạt chất Glycerol phối hợp với dịch chiết dược liệu có đủ điều kiện được quảng cáo không? Nếu được phép thì quảng cáo thì thuốc thụt trực tràng chứa hoạt chất Glycerol phối hợp với dịch chiết dược liệu bắt buộc phải có những thông tin chủ yếu gì? Quảng cáo thuốc này nhưng không đưa ra
Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng khi cấp phép lưu hành thuốc áp dụng từ ngày 20/10/2022 là gì? Câu hỏi của anh Bình đến từ Nam Định.
Muốn mở một quầy thuốc tây cần thì có bằng đại học dược và chứng chỉ hành nghề dược đã đủ chưa? Tôi vừa tốt nghiệp đại học, đang cầm trên tay tấm bằng đại học dược và chứng chỉ hành nghề dược. Tôi có nhu cầu muốn mở một quầy thuốc tây cho riêng mình, với bằng đại học dược và chứng chỉ hành nghề dược thì tôi đã đủ điểu kiện mở quầy thuốc tây chưa
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc thú y. Cho tôi hỏi người nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc thú y không đúng chủng loại đã được phê duyệt thì có bị buộc tái xuất nguyên liệu này không? Câu hỏi của chị Thu Thủy ở Đồng Tháp.
Tôi tốt nghiệp Đại học ngành dược vào năm 2018, có 3 năm đi làm tại nhà thuốc bệnh viện Chợ Rẫy. Bây giờ tôi muốn tự mở nhà thuốc để kinh doanh. Như vậy thì tôi cần đáp ứng các điều kiện gì để có thể mở nhà thuốc tây? Hồ sơ và thủ tục được tiến hành như thế nào?
Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc là bao lâu? Ai có thẩm quyền cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Khi tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, Hội đồng phải bảo đảm nguyên tắc gì?
Mẫu Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc mới nhất? Hồ sơ đề nghị gia hạn bao gồm những gì? Gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc mất bao lâu theo quy định hiện nay?
Tôi có một câu hỏi như sau: Cục Quản lý Dược có trụ sở làm việc ở đâu? Nhiệm vụ của Cục Quản lý Dược trong công tác đăng ký lưu hành thuốc là gì? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.V.L ở Bình Dương.
Bên anh là doanh nghiệp dược, có một số nhà thuốc trực thuộc công ty anh. Có một số dược sĩ đại học đang là công chức viên chức nhà nước, vậy thì có thể đứng tên phụ trách chuyên môn ở nhà thuốc bên anh được không? Mong được giải đáp thắc mắc sớm nhất, xin cảm ơn!
Tôi có thắc mắc là thuốc hiếm chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu thì có được nhập khẩu không? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.H đến từ Khánh Hòa.
Tôi muốn thành lập nhà thuốc đạt chuẩn GPP thì cần phải chuẩn bị những hồ sơ gì để đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược? Và nộp hồ sơ tại cơ quan nào để được cấp? Thời gian cấp là bao lâu?
Hoạt động kinh doanh dược bao gồm những hoạt động nào? Ban tư vấn cho hỏi cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc có cần xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược không? Có quy định nào về vấn đề này không vậy?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Tài liệu đánh giá cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam đáp ứng Thực hành tốt sản xuất từ 11/12/2023 ra sao?
03:02 | 19/12/2023
.png)
