Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về trang thiết bị y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng các thủ tục thực hiện trực tuyến việc công bố trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật như thế nào? Có các yêu cầu đối với hồ sơ thực hiện trực tuyến ra sao? Thủ tục công bố trực tuyến ra sao?
Tôi muốn hỏi cho phép các cơ sở y tế áp dụng thí điểm hướng dẫn về xây dựng giá gói thầu trang thiết bị y tế trong năm 2023 đúng không? - câu hỏi của chị Việt Hà (Đơn Dương)
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế trong gói thầu nhóm 1 thì yêu cầu phải đảm bảo tiêu chí nào? Đồng thời thì trang thiết bị ̣y tế có sổ lưu hành thì có xác định được xuất xứ hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Long Phước đến từ Lâm Đồng.
Bên anh nhập khẩu trang thiết bị y tế sắp tới sẽ hết hạn ủy quyền với bên chủ sở hữu, vậy khi không còn được ủy quyền của chủ sở hữu nữa thì có được tiếp tục sử dụng giấy phép nhập khẩu không? Bên cạnh đó bên anh muốn nhập khẩu một số trang thiết bị mới vậy cho anh hỏi các thiết bị y tế nào hiện nay nhập về phải xin giấy phép? Câu hỏi của anh Phan
Tôi muốn hỏi mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp khẩn cấp có dạng như thế nào? - câu hỏi của chị H.T (Hà Giang).
, bí mật kinh doanh, nhãn hiệu, tên thương mại và chỉ dẫn địa lý, giống cây trồng và vật liệu nhân giống.
Tài sản cố định được phân loại thế nào? Có được gộp chung các trang thiết bị để xét làm tài sản cố định hay không? (Hình từ Internet)
Có được gộp chung các trang thiết bị để xét làm tài sản cố định hay không?
Căn cứ theo quy định tại Điều 3
"Cho tôi hỏi hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D phục vụ phòng chống COVID-19 trước ngày 01/01/2022 thì sẽ được xử lý theo trình tự và thủ tục như thế nào?" - Câu hỏi của bạn Quốc.
Tôi có một câu hỏi như sau: Người nhận thử lâm sàng trang thiết bị y tế đối với con người phải có trình độ chuyên môn như thế nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.T.P ở Lâm Đồng.
Cho hỏi xác định thuế suất thuế giá trị gia tăng đối với vật tư, phụ kiện chuyên dụng cho các trang thiết bị y tế như thế nào? Câu hỏi của anh Tiến đến từ Hà Nội.
Cho hỏi trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 thì có biết được nơi sản xuất không? Hiện thì kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế chuyên dùng được lập hàng năm ra sao? Mong được giải đáp, câu hỏi của bạn Tiến đến từ Tây Ninh.
Cho tôi hỏi cơ sở y tế có trách nhiệm thu gom, giảm thiểu chất thải y tế không? Việc lập và lưu giữ hồ sơ quản lý chất thải của cơ sở y tế được quy định thế nào? Trong trách nhiệm thực hiện quản lý chất thải, cơ sở y tế có phải cử người phụ trách công tác quản lý chất thải y tế hay không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
"Cho tôi hỏi trong thời gian tới mẫu giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D phục vụ phòng chống dịch COVID-19 được quy định như thế nào? Xin cảm ơn!" - Câu hỏi của Ngọc Tâm.
Cho tôi hỏi việc bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế phải thực hiện theo các nguyên tắc gì? Các thiết bị và dụng cụ bảo vệ an toàn bức xạ mà cơ sở y học hạt nhân phải trang bị là gì? Khi lắp đặt các thiết bị bức xạ phải tuân thủ theo các yêu cầu gì? - Câu hỏi của anh Minh Viễn (Hà Nội).
Tôi muốn hỏi trang thiết bị y tế là gì? Có được thực hiện việc sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất không? Nếu có thì thủ tục thực hiện được quy định như thế nào và có cần phải đáp ứng điều kiện gì không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi một số vấn đề về chất thải y tế trong các cơ sở y tế như sau: Chất thải y tế được phân định như thế nào? Công tác thu gom chất thải y tế được quy định thế nào? Sở Y tế có trách nhiệm gì trong công tác quản lý chất thải y tế? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Điều kiện đối với máy móc thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế là gì? Quy định về tiêu chuẩn và định mức sử dụng máy móc thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế như thế nào? Hồ sơ đề nghị phê duyệt định mức gồm các giấy tờ nào? Anh Bảo Phong (Phú Thọ) đặt câu hỏi.
Cho em xin hệ thống văn bản pháp luật liên quan đến công tác quản lý chất thải rắn y tế được không? Ai có thẩm quyền trong việc bảo vệ môi trường trong hoạt động y tế và kiểm soát tác động của ô nhiễm môi trường đến sức khỏe con người? Ngoài ra, việc phân định chất thải y tế được quy định ra sao? Mong nhận được phản hồi sớm.
Tôi muốn biết các quy định về việc một người ở nước ngoài muốn mua hàng (thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm hay thiết bị y tế) từ một website tại Việt Nam. Thủ tục để xuất khẩu những mặt hàng này cần thực hiện như thế nào?
Bản mô tả tóm tắt về thiết bị y tế đối với con người được thử lâm sàng phải đưa ra các thông tin nào? Việc thử lâm sàng này nhằm mục đích gì? Mong nhận được câu trả lời sớm! Đây là câu hỏi của chị Q.L đến từ Thanh Hóa.
Theo như tôi được biết thì Thông tư 20 có quy định mới nhất về công tác quản lý chất thải y tế, nhưng tôi vẫn chưa nắm rõ về các quy định này. Hãy tư vấn giúp tôi những quy định cụ thể đối với chất thải y tế nhé. Xin cảm ơn.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Các thủ tục thực hiện trực tuyến việc công bố trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật như thế nào?
17:06 | 25/04/2022
