"Cho tôi hỏi hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D phục vụ phòng chống COVID-19 trước ngày 01/01/2022 thì sẽ được xử lý theo trình tự và thủ tục như thế nào?" - Câu hỏi của bạn Quốc.
Anh đang muốn mở một quầy thuốc tư nhân. Cho anh hỏi điều kiện để quầy thuốc tư nhân được quy định ra sao? Thành phần hồ sơ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh quầy thuốc tư nhân bao gồm những gì? Trình tự, thủ tục xin phép mở quầy thuốc được quy định như thế nào? - Câu hỏi của anh Nghĩa đến từ Long An.
Tôi đang có nhu cầu mở 1 nhà thuốc đông y như vậy cho tôi hỏi rằng thủ tục cần mở cần những gì? Số lượng dụng cụ y tế con người tối thiểu ra sao? Yêu cầu với từng người về bằng cấp giấy tờ như thế nào để tuân thủ đúng quy định của pháp luật.
Tôi có thắc mắc liên quan đến nguyên liệu làm thuốc. Cho tôi hỏi nguyên liệu làm thuốc lưu hành trên thị trường phải đáp ứng những yêu cầu nào? Trường hợp nào nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi? Câu hỏi của anh Thanh Tuấn ở Đồng Nai.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề mua bán Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y. Cho tôi hỏi người mua bán Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y thì sẽ bị xử phạt vi phạm hành chính bao nhiêu tiền? Câu hỏi của anh Hoàng Quân ở Bình Dương.
Cho tôi hỏi bài thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng khi đáp ứng tiêu chí gì? Tài liệu chứng minh bài thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng gồm những gì? - Câu hỏi của anh Thanh (Khánh Hòa)
, sau này vì một số lí do nên công ty A ngưng hợp tác với nhà máy B để chuyển sang gia công tại một nhà máy khác. Như vậy, lúc này công ty có phải tiến hành đăng kí thuốc lại từ đầu với Bộ Y Tế hay không? Và nếu đăng ký lại thì thời hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc mới này có thời hạn bao lâu vậy? Nhờ trả lời sớm giúp chị. Cảm ơn sự hỗ trợ của nhóm tư
Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng khi cấp phép lưu hành thuốc áp dụng từ ngày 20/10/2022 là gì? Câu hỏi của anh Bình đến từ Nam Định.
Cho tôi hỏi là thiết bị y tế loại C có cần thử nghiệm lâm sàng trước khi đăng ký lưu hành không? Những thiệt hại do tham gia thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế loại C gây ra thì người tham gia có được bồi thường? Câu hỏi của chị T đến từ Cần Thơ.
Thay đổi cơ sở sản xuất đối với thuốc đã đăng ký lưu hành thì cần phải thực hiện thủ tục như thế nào? Thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc là bao lâu? Mong ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh A.H đến từ Kiên Giang.
Tôi muốn hỏi thủ tục cấp khẩn cấp các số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D trong tình trạng cấp bách phục vụ phòng, chống dịch bệnh ra sao? - câu hỏi của chị H.T (Huế).
Công ty tôi muốn nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam thì có cần phải làm thủ tục xin phép Bộ Y tế hay không? Tôi nghe nói sắp tới công ty mình sẽ tiến hành nhập khẩu một lô trang thiết bị y tế đã có số lưu hành, nên không cần thiết phải xin Bộ Y tế, cứ vậy mà nhập khẩu thôi. Điều này có đúng không? Số lưu hành của trang
Em vừa mới tốt nghiệp chuyên ngành văn thư, lưu trữ và cũng đã đi làm được hơn 6 tháng. Giờ em muốn xin cấp Chứng chỉ hành nghề lưu trữ thì đã đủ điều kiện chưa ạ? Thủ tục cấp Chứng chỉ hành nghề lưu trữ được thực hiện như thế nào vậy? - Câu hỏi của bạn An Nhiên (Đà Nẵng).
Hiện nay tôi muốn mở quầy thuốc đông y tại Thủ Đức, tôi đã có bằng đại học ngành dược cổ truyền thì cần đáp ứng thêm điều kiện gì để có thể mở quầy thuốc đông y? Tôi biết các quầy thuốc tây khác phải đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt quầy thuốc thì không biết đối với quầy thuốc đông y có phải như vậy hay không? Quyền và trách nhiệm khi kinh doanh
Cho tôi hỏi, dược sĩ có được kinh doanh dược không thuộc phạm vi chuyên môn được ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không? Dược sĩ đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược mà không hành nghề trong thời gian bao lâu thì bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề? Câu hỏi từ chị K (Thanh Hóa).
Tôi có thắc mắc liên quan đến hoạt động sản xuất thuốc thú y có chứa tiền chất. Cho tôi hỏi hoạt động sản xuất thuốc thú y có chứa tiền chất được tiến hành khi có được sự cho phép của cơ quan nào? Câu hỏi của anh Trường An ở Hà Giang.
Cho tôi hỏi hiện nay có mấy mức độ để đánh giá về việc tuân thủ hực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Việc đánh giá mức độ tuân thủ của các cơ sở bảo quản thuốc được thực hiện theo mấy bước? Nếu cơ sở bảo quản thuốc được đánh giá là tuân thủ thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc mức độ 1 thì trong thời hạn bao lâu sẽ
Theo tối được biết, số lưu hành của trang thiết bị y tế loại C, loại D chính là số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế đó. Vậy trang thiết bị y tế loại C nếu muốn được cấp nhanh số lưu hành thì cần đáp ứng điều kiện gì? Hồ sơ đề nghị cấp nhanh số lưu hành gồm những thành phần nào? Có yêu cầu cụ thể nào không?
Tôi muốn hỏi mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D có dạng như thế nào? - câu hỏi của anh T.H.T (Hà Giang).
Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng như thế nào? - câu hỏi của chị Quyên (Sa Đéc).
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Xử lý hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D phục vụ phòng chống COVID-19 trước ngày 01/01/2022 thế nào?
15:00 | 03/08/2022
