Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào? Những trường hợp nào được thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh đối với hồ sơ đăng ký thuốc?
) Biệt dược gốc được sản xuất gia công hoặc chuyển giao công nghệ sản xuất tại Việt Nam;
i) Thuốc thay đổi cơ sở sản xuất dẫn đến phải cấp giấy đăng ký lưu hành mới theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 55 Luật Dược.
...
Như vậy, hồ sơ đăng ký thuốc được thẩm định nhanh khi thuộc một trong các trường hợp nêu trên.
Hồ sơ đăng ký thuốc được thẩm
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thụ tinh trong ống nghiệm. Cho tôi hỏi người vợ có quyền đề nghị lưu giữ lại phôi thụ tinh trong ống nghiệm khi đã ly hôn với chồng không? Và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hủy phôi của người gửi trong trường hợp người gửi ly hôn nhưng đã có đơn đề nghị lưu giữ thì bị xử phạt thế nào? Tôi rất mong sẽ nhận được câu
Cho tôi hỏi thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thì được miễn thử lâm sàng khi nào? Tài liệu chứng minh miễn thử lâm sàng cho thuốc này như thế nào? Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng được thực hiện như thế nào? - Câu hỏi của anh Thành (Bình Dương)
Tôi xin hỏi cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền lưu hành toàn quốc thì sẽ cần phải đáp ứng những điều kiện như thế nào? Các trường hợp nào thì thuốc cổ truyền được miễn thử giai đoạn lâm sàng trước khi đăng ký lưu hành? Câu hỏi của anh L đến từ (Tuyên Quang)
Liên quan đến phương thức kiểm sát thi hành án dân sự thì Viện kiểm sát phải lập hồ sơ kiểm sát thi hành án dân sự trong các trường hợp nào? Khi nhận được các quyết định về thi hành án dân sự thì Viện kiểm sát cần làm công việc gì? - Câu hỏi của anh Toàn đến từ Hà Nội.
Tôi có một câu hỏi liên quan đến hoạt động đại lý lữ hành như sau: Không lưu giữ hồ sơ về chương trình du lịch đã bán cho khách du lịch thì đại lý lữ hành có bị phạt không? Câu hỏi của anh Trung Quân ở Lâm Đồng.
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau cá nhân có hành vi không làm thủ tục đăng ký khai tử cho người đã chết để trục lợi thì bị xử phạt hành chính như thế nào? Nội dung đăng ký khai tử được xác định dựa trên cơ sở nào theo quy định? Công chức tư pháp - hộ tịch thực hiện đăng ký khai tử trong trường hợp nào? Câu hỏi của anh B.K.Q đến từ Hải
Cho tôi hỏi phạm nhân đang chấp hành án phạt tù được hưởng chế độ học tập như thế nào? Đối tượng phạm nhân nào phải được phổ cập giáo dục tiểu học? Ai là người dạy học cho phạm nhân? Câu hỏi của anh Hoàng Phi (TP.HCM).
Hành vi chửi bới, xúc phạm danh dự nhân phẩm người khác bị phạt như thế nào? Tôi và chị Nga có chuyện xích mích cá nhân. Chị Nga đưa một số người đến nhà của mẹ chồng tôi chửi bới. La hét xúc phạm danh dự và nhân phẩm của tôi và mẹ chồng tôi khi mẹ chồng tôi không cho chúng vào nhà. Tôi có báo công an địa phương. Nhưng họ chỉ giải quyết là đuổi
Tôi có thắc mắc liên quan đến việc lưu hành bản ghi âm, ghi hình. Cho tôi hỏi lưu hành bản ghi âm, ghi hình có nội dung nghệ thuật biểu diễn đã có quyết định đình chỉ thì tổ chức bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của anh Thanh Tuấn ở Bình Dương.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề kiểm nghiệm thực phẩm. Cho tôi hỏi cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm không lưu trữ hồ sơ kiểm nghiệm thì có bị phạt hành chính hay không? Câu hỏi của anh Quang Trí ở Bình Định.
Xin chào Thư Viện Pháp Luật hiện tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về chế độ của công an nhân dân, vậy cho hỏi chế độ tiền lương của đối tượng công an chuyển ngành sang làm việc tại cơ quan hành chính Nhà nước như thế nào? Chế độ, chính sách đối với sĩ quan, hạ sĩ quan Công an nhân dân xuất ngũ ra sao? Tôi xin cảm ơn !
Hiện nay, tổ chức phát hành tại VSDC được hiểu là gì? Tổ chức phát hành tại VSDC có quyền gì? Tổ chức phát hành tại VSDC có nghĩa vụ như thế nào? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Long Thành. Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn!
Cho tôi xin mẫu quyết định luân chuyển công việc cho nhân sự công ty mới nhất hiện nay? Trường hợp công ty luân chuyển công việc cho nhân sự khi chưa có văn bản đồng ý từ nhân sự đó thì có bị phạt tiền không? Câu hỏi của anh H từ Quảng Nam
Bảng lương công nhân là gì? Mẫu Bảng lương công nhân thông dụng dùng cho các khu công nghiệp, khu chế xuất? Tiền lương của công nhân làm việc tại các khu công nghiệp, khu chế xuất có cần phải thông báo bằng bảng kê trả lương không? - câu hỏi của anh T. (TP. HCM).
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào?
08:00 | 19/10/2024
