Tôi muốn biết máy máy siêu âm chẩn đoán có phải là trang thiết bị y tế không? Có cần phải xin giấy phép nhập khẩu không? Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế như thế nào? Tôi là giám đốc công ty TNHH X chuyên kinh doanh các loại hàng hóa nhập khẩu. Nay tôi muốn mở rộng kinh doanh lĩnh vực y tế, nên tôi nhập máy siêu âm
Công ty tôi chuyển nhập khẩu trang thiết bị y tế, như máy đo huyết áp, nhiệt kế. Vì giấy phép nhập khẩu sắp hết hạn nên tôi muốn biết cần phải làm thủ tục gì để có thể tiếp tục sử dụng giấy phép này? Tôi cần gia hạn hay điều chỉnh nội dung của giấy phép? Thủ tục cụ thể thực hiện và hồ sơ cần chuẩn bị là gì?
Công ty tôi làm agent cho 1 công ty nước ngoài, họ sẽ gửi một bộ thu thập mẫu về Việt Nam để chúng tôi thu mẫu máu của khách hàng và gửi lại về nước Anh. Vậy cần giấy tờ gì để nhập thiết bị y tế sử dụng bộ kit tại Việt Nam? Bộ KIT là một tập hợp các dụng cụ khác nhau như chất làm lạnh, bơm kim tiêm, gạc vô khuẩn... do công ty bên nước Anh mua và
Thiết bị X quang chụp vú có thuộc một trong những thiết bị X quang chẩn đoán trong y tế không? Cơ sở y tế trang bị thiết bị X quang chụp vú có phải trang bị hệ kiểm tra kích thước chùm tia bằng nguồn sáng không? Câu hỏi của anh Tâm (Hải Phòng).
Xin hỏi, tôi định mở cửa hàng trang thiết bị y tế như hàng hóa thông thường. Và theo tôi biết thì loại trang thiết bị y tế B C D thì vẫn được bán như hàng hóa thông thường không biết đúng không? Tôi được biết kinh doanh thiết bị y tế là ngành có điều kiện. Ngoài ra, tôi dự định sẽ dùng nhà của tôi để làm cơ sở kinh doanh thì không
Cho hỏi xác định thuế suất thuế giá trị gia tăng đối với vật tư, phụ kiện chuyên dụng cho các trang thiết bị y tế như thế nào? Câu hỏi của anh Tiến đến từ Hà Nội.
Tôi có một câu hỏi liên quan đến trang thiết bị y tế. Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế phải đáp ứng những tiêu chuẩn cơ bản nào? Viện dẫn tiêu chuẩn cơ bản đối với trang thiết bị y tế được quy định thế nào? Câu hỏi của anh N.T.H ở Đồng Nai.
Cho anh hỏi, sắp tới anh dự định mở công ty kinh doanh mua bán trang thiết bị y tế là máy xông khí kiểu tinh dầu thì có cần phải đáp ứng điều kiện gì hay không? Nếu nhập khẩu về thì có cần giấy phép nhập khẩu hay không? - Câu hỏi của anh Trọng Huỳnh (Tp.HCM).
Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 yêu cầu phải có tiêu chí nào? Tôi có câu hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 thì có bao nhiêu tiêu chí vậy? Đồng thời trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận lưu hành tự do thì có xác định được nước sản xuất hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Vinh Trần đến từ Bình Dương.
Tôi đang tìm hiểu các vấn đề xoay quanh ngành y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng hiện nay pháp luật quy định việc phân loại trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao? Thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế như thế nào?
Mẫu tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu để thực hiện cấp giấy phép nhập khẩu mới nhất năm 2023 là mẫu nào? - câu hỏi của anh Nhân (Lâm Đồng)
Có phải có quy định mới về niêm yết giá đối với tất cả trang thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế không? - Câu hỏi của anh Tài (Hà Nội)
Cho tôi hỏi Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế thuộc Bộ Y tế thực hiện những chức năng gì? Vụ hoạt động theo cơ chế nào? Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế là cơ quan thường trực Hội đồng tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế của Bộ Y tế đúng không? Câu hỏi của anh N.M.T (An Giang).
Cho tôi hỏi các trang thiết bị y tế nào được xem là trang thiết bị y tế thuộc loại A? Và dựa vào nguyên tắc gì để phân loại các trang thiết bị y tế thuộc loại A, loại B hay thành các loại khác? Đối với các trang thiết bị y tế thuộc loại A sử dụng kết quả phân loại giả thì bị xử lý thế nào?
Cho tôi việc nhập khẩu trang thiết bị y tế có cần đáp ứng điều kiện nào không? Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo thì có phải cấp Giấy phép nhập khẩu không? Hồ sơ và thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế được phân thành các loại nào? Nguyên tắc để thực hiện phân loại như thế nào? Trường hợp kết quả phân loại trang thiết bị y tế có sai sót thì xử lý như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng cần đáp ứng những điều kiện gì? Cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế cần đáp ứng những điều kiện nào? Hồ sơ nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế được quy định ra sao? Câu hỏi của anh Minh (Long An).