hành thực tế tại nước đó với các nội dung tối thiểu sau: tên thuốc, dược chất, nồng độ hoặc hàm lượng dược chất, dạng bào chế, tên và địa chỉ cơ sở sản xuất.
- Đối với thuốc hóa dược mới, vắc xin, sinh phẩm nhập khẩu, trừ sinh phẩm probiotics:
+ Phải có 01 CPP được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất, xác nhận thuốc được cấp phép và lưu
Tôi có câu hỏi mong được hỗ trợ giải đáp. Theo như tôi được biết thì Bộ Y Tế vừa ban hành hướng dẫn làm sạch dữ liệu tiêm chủng COVID-19. Vậy nên tôi muốn được hỏi về hướng dẫn quy trình "làm sạch" dữ liệu tiêm chủng COVID-19 theo quy định của pháp luật hiện hành? Mong sớm nhận được phản hồi. Xin cảm ơn.
Máy nghe tim thai là gì? Nhập khẩu máy nghe tim thai từ nước ngoài phải chịu thuế GTGT bao nhiêu %? Giá tính thuế GTGT hàng nhập khẩu máy nghe tim thai là giá nào? Anh cảm ơn. - câu hỏi của của anh H. (Tiền Giang).
Xin chào, bạn tôi là N.Q, là du học sinh tại nước Mỹ. Nay bạn tôi muốn về Việt Nam thăm gia đình thì phải đáp ứng quy định gì về phòng chống dịch COVID-19. Vậy hiện nay công tác phòng, chống dịch Covid-19 được thực hiện theo hướng dẫn nào?
; chủ động giám sát phát hiện sớm, xử lý ổ dịch kịp thời, không để lây lan, bùng phát trong cộng đồng và hạn chế xảy ra các trường hợp chuyển nặng, tử vong, thúc đẩy mạnh mẽ hơn nữa công tác tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19.
Chính quyền địa phương cần phải thực hiện những công tác gì để phòng chống dịch Covid-19 trong mùa lễ hội năm 2023?
Căn cứ vào
từ nguồn dược liệu sẵn có tại Việt Nam để phục vụ công nghiệp bào chế, sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
2. Sản xuất thuốc ngay khi hết hạn bằng sáng chế hoặc các độc quyền có liên quan, vắc xin, sinh phẩm, dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hiếm.
3. Phát triển nguồn dược liệu, vùng nuôi trồng dược liệu; bảo tồn nguồn gen
Hiện nay, dịch COVID-19 đã có xu hướng giảm số ca mắc và tử vong trên toàn thế giới. Theo thông tin tôi được biết, từ 0h ngày 27/4/2022, Việt Nam tạm dừng việc áp dụng khai báo y tế với COVID-19 tại tất cả các cửa khẩu của Việt Nam đối với người nhập cảnh phải không? Rất mong nhận được phản hồi. Xin cảm ơn!
(khẩu trang, khử khuẩn) + vắc xin + thuốc + điều trị + công nghệ + ý thức người dân + các biện pháp khác.
- Bộ Y tế tiếp tục phát huy vai trò nòng cốt, nắm chắc diễn biến dịch bệnh; chịu trách nhiệm việc đôn đốc, hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện phòng, chống dịch, trước mắt tập trung chỉ đạo quyết liệt việc tiêm vắc xin, nhất là các địa phương có tỷ
đối với các trường hợp sau đây:
a) Động vật, sản phẩm động vật xuất phát từ cơ sở thu gom, kinh doanh;
b) Động vật, sản phẩm động vật xuất phát từ cơ sở chăn nuôi chưa được giám sát dịch bệnh động vật;
c) Động vật chưa được phòng bệnh theo quy định tại khoản 4 Điều 15 của Luật này hoặc đã được phòng bệnh bằng vắc-xin nhưng không còn miễn dịch bảo
kiểm dịch một lần tại nơi xuất phát đối với các trường hợp sau đây:
a) Động vật, sản phẩm động vật xuất phát từ cơ sở thu gom, kinh doanh;
b) Động vật, sản phẩm động vật xuất phát từ cơ sở chăn nuôi chưa được giám sát dịch bệnh động vật;
c) Động vật chưa được phòng bệnh theo quy định tại khoản 4 Điều 15 của Luật này hoặc đã được phòng bệnh bằng vắc-xin
Cơ sở tiêm chủng không hướng dẫn người được tiêm chủng cách theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng thì bị xử phạt thế nào?
Căn cứ điểm c khoản 1 Điều 9 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế như sau:
Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 300
Không tư vấn cho người được tiêm chủng về bệnh truyền nhiễm trước khi tiêm chủng thì cơ sở tiêm chủng bị xử phạt thế nào?
Căn cứ điểm b khoản 1 Điều 9 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế như sau:
Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 300.000 đồng
Cơ sở tiêm chủng báo cáo không đầy đủ về hoạt động tiêm chủng theo quy định thì bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào?
Căn cứ điểm d khoản 1 Điều 9 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế như sau:
Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 300.000 đồng đến
Tôi muốn bán thuốc thú y thì tôi có bắt buộc phải có Chứng chỉ hành nghề thú y không? Nếu phải có thì điều kiện và thủ tục để cấp Chứng chỉ hành nghề thú y được quy định như thế nào? Khi hành nghề thú y, tôi sẽ có những quyền và nghĩa vụ gì theo quy định của pháp luật? Mong nhận được hỗ trợ, xin cảm ơn.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược trong cơ sở sản xuất thuốc cần phải có các điều kiện gì? Ban tư vấn cho hỏi người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc phải có văn bằng chuyên môn nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi đến từ bạn Thục Trang đến từ Long An.
Cơ sở tiêm chủng không lưu giữ hồ sơ về tiêm chủng theo quy định thì có thể bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào?
Căn cứ điểm e khoản 2 Điều 9 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế như sau:
Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
...
2. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3
Không thống kê danh sách đối tượng đã tiêm chủng thì cơ sở tiêm chủng bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào?
Căn cứ điểm c khoản 2 Điều 9 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế như sau:
Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
...
2. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng
Người thực hiện tiêm chủng không theo dõi người được tiêm chủng ít nhất 30 phút sau khi tiêm chủng sẽ bị xử phạt thế nào?
Căn cứ điểm d khoản 2 Điều 9 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế như sau:
Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
...
2. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3
sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a, b hoặc d khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 05 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
...
Đồng thời, căn cứ khoản 1 Điều 13 Luật Dược 2016 quy định:
Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược
1. Có văn bằng
hợp xảy ra tai biến nặng sau tiêm chủng vắc xin ngoài Chương trình tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng chống dịch, cơ sở nơi xảy ra tai biến nặng sau tiêm chủng có trách nhiệm báo cáo Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở theo quy định tại khoản 2 Điều này và thực hiện bồi thường theo quy định của pháp luật về dân sự nếu có lỗi gây ra tai biến nặng sau tiêm
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Giấy chứng nhận CPP là gì? Trường hợp nào giấy chứng nhận CPP phải xác minh tính xác thực trước khi cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc?
10:56 | 10/09/2022
.png)
