Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam khi nhập khẩu theo nhu cầu thì có bị hạn chế về số lượng không? Cá nhân khi nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng điều kiện gì? Câu hỏi của anh H.X.T từ Khánh Hòa.
Tôi muốn biết điều kiện để thành lập một có sở sản xuất trang thiết bị y tế cần các thỏa điều kiện gì? Thực hiện việc công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế thế nào? Đối với các trang thiết bị y tế được cơ sở sản xuất tạo ra muốn được lưu hành cần đáp ứng điều kiện gì?
Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 2 phải đáp ứng tiêu chí nào? Cho hỏi gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 2 cần tiêu chí nào? Và trang thiết bị ̣y tế có giấy phép nhập khẩu thì có đủ điều kiện xác định được nơi sản xuất hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Tuấn Tú đến từ Hải Phòng.
Công ty A ở nước ngoài là chủ sở hữu của trang thiết bị y tế. Công ty B (là công ty tôi) lúc này sau khi nhận được ủy quyền của công ty A thì có thể nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không? Nếu được, việc thực hiện được dựa trên nguyên tắc nào? Có thể cho tôi biết theo quy định của pháp luật hiện nay, chủ sở hữu số lưu hành được quy định cụ thể là
Cho tôi hỏi chủ sở hữu trang thiết bị y tế bao gồm những đối tượng nào? Trường hợp tôi không phải chủ sở hữu trang thiết bị y tế thuộc loại D thì có được đứng tên đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế đó không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS mới nhất? Nguyên tắc áp dụng Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số HS? Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu thiết bị y tế?
Thông tin cảnh báo ghi trên nhãn hàng hóa có thể được thực hiện bằng những hình thức nào? Thông tin cảnh báo của trang thiết bị y tế có bắt buộc thể hiện trực tiếp trên nhãn không? Đây là câu hỏi của anh H.D đến từ Bình Định.
Tôi có thắc mắc là hướng dẫn sử dụng có phải là thông tin phải thể hiện đối với hàng hóa có bao bì đóng gói đơn giản, hàng hóa dạng rời không có bao bì thương phẩm không? Đây là câu hỏi của anh T.Q đến từ Trà Vinh.
Vừa qua, Công ty của tôi có nhập khẩu một lô trang thiết bị y tế từ nước ngoài về nhưng bị cơ quan hải quan xử phạt. Theo nội dung biên bản thì cơ quan hải quan phạt công ty tôi do nhập khẩu hàng hóa phải có giấy phép nhập khẩu nhưng công ty tôi không có. Vậy việc xử phạt này có đúng hay không? Cảm ơn!
Cho tôi hỏi đối với trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước thì khi nào được cấp khẩn cấp số lưu hành? Trường hợp này thì chuẩn bị hồ sơ thế nào? Thủ tục cấp khẩn cấp số lưu hành trang thiết bị y tế thế nào?
Theo tối được biết, số lưu hành của trang thiết bị y tế loại C, loại D chính là số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế đó. Vậy trang thiết bị y tế loại C nếu muốn được cấp nhanh số lưu hành thì cần đáp ứng điều kiện gì? Hồ sơ đề nghị cấp nhanh số lưu hành gồm những thành phần nào? Có yêu cầu cụ thể nào không?
Gói thầu trang thiết bị y tế được phân chia theo bao nhiêu nhóm? Cho tôi hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế có mấy nhóm và việc xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế dựa vào thông tin trên giấy tờ như thế nào? Cảm ơn! Câu hỏi của bạn Phan Đăng đến từ Củ Chi.
Tôi muốn hỏi mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D thuộc trường hợp cấp nhanh mới nhất là mẫu nào? - câu hỏi của chị My (Hà Giang)
Vừa qua, Bộ Y tế đã ban hành danh mục trang thiết bị y tế mới được cấp nhanh số lưu hành để phòng chống dịch Covid-19. Cho tôi hỏi, theo danh mục này thì sẽ có những thay đổi nào so với quy định trước đây?
Gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 yêu cầu phải có tiêu chí nào? Tôi có câu hỏi rằng gói thầu trang thiết bị y tế nhóm 3 thì có bao nhiêu tiêu chí vậy? Đồng thời trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận lưu hành tự do thì có xác định được nước sản xuất hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Vinh Trần đến từ Bình Dương.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam khi nhập khẩu theo nhu cầu thì có bị hạn chế về số lượng không?
16:24 | 06/10/2023
