hiện rà soát và cập nhật lại tài liệu theo đúng nội dung đã được phê duyệt theo quy định.
Hướng dẫn cập nhật mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt lên hệ thống dịch vụ công trực tuyến của cục quản lý dược? (Hình từ internet)
Cách ghi nhãn phụ thuốc như thế nào?
Căn cứ theo Điều 10 Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định về cách ghi
Công văn 787/BYT-KCB năm 2021 hướng dẫn thực hiện cấp bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn đối với người hành nghề là bác sỹ như sau:
1. Tiếp tục cấp bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn cho bác sỹ (bác sỹ có phạm vi hoạt động chuyên môn là đa khoa hoặc chuyên khoa) đã được cấp chứng chỉ hành nghề KBCB sau khi có thêm văn bằng chuyên khoa I, chuyên
Yêu cầu về công bố khuyến cáo về sức khỏe (Health claims) đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe được sửa đổi, bổ sung ra sao?
Căn cứ theo quy định hiện hành tại khoản 2 Điều 10 Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định như sau:
Yêu cầu về nội dung công bố
...
2. Công bố khuyến cáo về sức khỏe (Health claims):
a) Công bố khuyến cáo về sức khỏe phải đúng
Phòng khám Phục hồi chức năng được yêu cầu thế nào về cơ cấu tổ chức và nhân lực?
Căn cứ theo Điều 15 Thông tư 46/2013/TT-BYT quy định về cơ cấu tổ chức và nhân lực phòng khám Phục hồi chức năng như sau:
* Về nhân lực:
- Phòng khám Phục hồi chức năng tối thiểu phải có 01 bác sỹ chuyên khoa phục hồi chức năng và 01 Điều dưỡng hoặc 01 kỹ thuật
Quy định đối tượng an toàn ra vào phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I?
Căn cứ khoản 1 Điều 3 Thông tư 37/2017/TT-BYT quy định như sau:
"Điều 3. Quy định về thực hành bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I
1. Quy định vào, ra phòng xét nghiệm:
Người có trách nhiệm được phép vào, ra phòng xét nghiệm, những
Lưu trữ hồ sơ giám định pháp y tâm thần bằng hình thức giám định trên hồ sơ do ai chịu trách nhiệm thực hiện? Và thời hạn lưu trữ là bao lâu?
Căn cứ theo tiểu mục 7 Mục IV Phần B Phụ lục 1 Quy trình giám định pháp y tâm thần ban hành kèm theo Thông tư 23/2019/TT-BYT quy định như sau:
Quy trình giám định pháp y tâm thần đối với từng hình thức
Mục đích ban hành Danh mục thuốc hiếm là gì?
Căn cứ Điều 3 Thông tư 26/2019/TT-BYT quy định về mục đích ban hành Danh mục thuốc hiếm như sau:
Mục đích ban hành Danh mục thuốc hiếm
1. Danh mục thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp là cơ sở để:
a) Cơ quan nhà nước có thẩm quyền xem xét miễn, giảm dữ liệu lâm sàng, miễn một hoặc một
chỉ được thực hiện tại các cơ sở khám chữa bệnh đã đáp ứng đủ điều kiện hoạt động theo quy định tại Điều 42 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009 và đáp ứng các điều kiện khác tại Thông tư 14/2013/TT-BYT như sau:
- Điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị (được quy định tại Điều 10 Thông tư 14/2013/TT-BYT).
- Điều kiện và phạm vi hoạt động chuyên môn
Những đơn vị nào phải làm báo cáo thống kê trong lĩnh vực dược mỹ phẩm?
Đơn vị làm báo cáo thống kê được quy định tại khoản 3 Điều 3 Thông tư 25/2021/TT-BYT như sau:
Nội dung chế độ báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm
...
3. Đơn vị báo cáo
Đơn vị báo cáo là các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế; Sở Y tế; Y tế ngành và các cơ sở sản xuất
Dược liệu bị thu hồi thì xử lý như thế nào?
Căn cứ tại Điều 20 Thông tư 38/2021/TT-BYT quy định xử lý dược liệu bị thu hồi như sau:
- Lô dược liệu bị thu hồi phải tiêu huỷ trong các trường hợp sau đây:
+ Dược liệu bị thu hồi theo quy định tại điểm c, đ, e, g khoản 1 Điều 104 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
+ Dược liệu bị thu hồi do vi phạm mức độ 1
Ghi nhãn thuốc được bổ sung mã vạch (Bar code), mã QR, mã DataMatrix Code (DMC) từ 15/01/2024?
Hiện nay, việc ghi nhãn thuốc chưa có quy định về về việc nhãn thuốc phải có mã vạch (Bar code), mã QR, mã DataMatrix Code (DMC).
Bộ trưởng Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 23/2023/TT-BYT sửa đổi Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định về ghi nhãn thuốc, nguyên
Mẫu Giấy chứng nhận nghỉ việc hưởng bảo hiểm xã hội cho người lao động nghỉ việc chăm con ốm đang điều trị ngoại trú hiện nay?
Mẫu Giấy chứng nhận nghỉ việc hưởng bảo hiểm xã hội cho người lao động nghỉ việc chăm con ốm đang điều trị ngoại trú được quy định tại khoản 2 Điều 21 Thông tư 56/2017/TT-BYT, được sửa đổi bởi khoản 14 Điều 1 Thông tư
Cơ quan nào có thẩm quyền phê duyệt dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone?
Căn cứ tại Điều 3 Thông tư 14/2015/TT-BYT quy định thẩm quyền phê duyệt dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone như sau:
- Bộ Y tế duyệt dự trù sử dụng thuốc Methadone từ nguồn thuốc thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Y tế và các Bộ, ngành không có đơn vị đầu mối quản lý về
Xét nghiệm vi rút Adeno có bao nhiêu hình thức?
Ngày 26/12/2022, Bộ Y tế ban hành Quyết định 3451/QĐ-BYT năm 2022 về việc ban hành Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị, phòng và kiểm soát lây nhiễm bệnh do vi rút Adeno ở trẻ em (sau đây gọi tắt là "Hướng dẫn").
Theo đó, tại tiểu mục 2.2 Mục II Hướng dẫn ban hành kèm theo Quyết định 3451/QĐ-BYT năm
Trường hợp nào thì được cấp lại giấy báo tử tại cơ sở khám chữa bệnh?
Căn cứ theo quy định tại khoản 2 Điều 5 Thông tư 24/2020/TT-BYT quy định các trường hợp cấp lại giấy báo tử như sua:
Trường hợp nhầm lẫn khi ghi chép Giấy báo tử:
Người thân thích của người tử vong làm Đơn đề nghị cấp lại Giấy báo tử theo quy định tại Phụ lục III ban hành
Điều dưỡng viên trưởng khoa gây mê hồi sức có nhiệm vụ và quyền hạn như thế nào?
Nhiệm vụ và quyền hạn của điều dưỡng viên trưởng khoa gây mê hồi sức được quy định tại Điều 11 Thông tư 13/2012/TT-BYT như sau:
Nhiệm vụ và quyền hạn của điều dưỡng viên trưởng của khoa gây mê - hồi sức
Nhiệm vụ và quyền hạn của điều dưỡng trưởng khoa được thực
Phương thức lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập được quy định như thế nào?
Căn cứ Mục 3 Thông tư 15/2019/TT-BYT quy định Phương thức lựa chọn nhà thầu trong đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập bao gồm:
- Phương thức một giai đoạn một túi hồ sơ;
- Phương thức một giai đoạn hai túi hồ sơ.
Cụ thể thì tại
Những đơn vị nào có trách nhiệm báo cáo y tế lao động 6 tháng đầu năm?
Căn cứ Điều 10 Thông tư 19/2016/TT-BYT quy định như sau:
Tuyến cơ sở
1. Đơn vị và nội dung báo cáo:
a) Cơ sở lao động thực hiện việc báo cáo y tế lao động theo mẫu quy định tại Phụ lục 8 ban hành kèm theo Thông tư này;
b) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc tuyến huyện và
Hao hụt thuốc do thuốc bị vỡ khi phân chia liều tại cơ sở khám chữa bệnh thì có được thanh toán chi phí hao hụt không?
Căn cứ Điều 4 Thông tư 55/2017/TT-BYT quy định như sau:
Trường hợp thuốc được thanh toán hao hụt
1. Thuốc cấp cứu, chống độc, thuốc hiếm bắt buộc phải dự trữ để phục vụ công tác điều trị tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bị quá
Chai dịch truyền nhựa sử dụng trong các cơ sở y tế được phân định là loại chất thải y tế nào?
Căn cứ khoản 1, 2 Điều 3 Thông tư 20/2021/TT-BYT quy định:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
1. Chất thải y tế là chất thải phát sinh từ hoạt động của cơ sở y tế, bao gồm chất thải y tế nguy hại, chất thải
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Hướng dẫn cập nhật mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt lên hệ thống dịch vụ công trực tuyến của cục quản lý dược?
15:15 | 23/10/2023
