Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử tương đương sinh học của thuốc. Cho tôi hỏi việc thử tương đương sinh học của thuốc gồm những giai đoạn nào? Người tham gia thử tương đương sinh học của thuốc phải đáp ứng những yêu cầu gì? Câu hỏi của anh Thanh Tuấn ở Bình Dương.
Gói thầu vị thuốc cổ truyền là gì? Gói thầu vị thuốc cổ truyền đã được cấp giấy phép nhập khẩu để lưu hành tại Việt Nam thuộc nhóm mấy? Khi lập hồ sơ mời thầu gói thầu vị thuốc cổ truyền thì các cơ sở y tế thực hiện theo mẫu nào?
Tôi có câu hỏi là thuốc tại gói thầu thuốc biệt dược gốc phải đáp ứng các tiêu chí nào? Tên gói thầu thuốc này phải có các thông tin nào? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh T.D đến từ Thái Bình.
Hội đồng xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện theo các tiêu chí nào? Tiêu chí để lựa chọn thuốc dùng trong bệnh viện cần đáp ứng những gì? Các bước xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện thực hiện thế nào? Anh Tuấn (Đắk Lắk) đặt câu hỏi.
Đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gửi báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu theo hình thức nào? Gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gồm các loại thuốc gì? Trong nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu mỗi phần trong gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị phải thể hiện được các thông tin gì
cứu, sản xuất thuốc generic, vắc xin, sinh phẩm, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hiếm;
c) Chủ trì, phối hợp với Bộ Tài nguyên và Môi trường, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn và các cơ quan có liên quan trong việc tổ chức phát triển vùng nuôi trồng dược liệu, triển khai các biện pháp bảo tồn, khai thác, sử dụng hợp lý và bền vững nguồn
Thuốc mới được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng trong trường hợp nào theo quy định hiện nay? Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng phải đáp ứng những điều kiện nào? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm. Đây là câu hỏi của anh T.K đến từ Vĩnh Long.
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau mẫu báo cáo tình hình vi phạm của nhà thầu trong quá trình đấu thầu, cung ứng thuốc là mẫu nào? Một số lưu ý khi lập báo cáo? Câu hỏi của anh A.L.A đến từ TP.HCM.
Tôi có thắc mắc về trường hợp là: Theo quy định pháp luật thì bác sĩ đa khoa nếu học thêm 6 tháng về nội tiết thì được phép kê đơn thuốc không (cụ thể là bệnh tiểu đường)? Mong được giải đáp thắc mắc sớm nhất, xin cảm ơn!
Cho tôi hỏi có thể kê đơn thuốc cổ truyền kết hợp với thuốc hóa dược để điều trị cho bệnh nhân đang điều trị nội trú hay không? Việc kết hợp hai loại thuốc cổ truyền và thuốc hóa dược cần tuân thủ những nguyên tắc nào? Câu hỏi của anh Minh Khoa từ Hà Nội.
Cho tôi hỏi mẫu hồ sơ mời thầu gói thầu thuốc biệt dược gốc mới nhất 2024 là mẫu nào? Tên gói thầu thuốc biệt dược gốc được ghi như thế nào? Câu hỏi từ anh B.A (Hà Nội)
Hiện nay, việc người dân mắc COVID-19 đã không còn xa lạ gì trong xã hội. Việc người dân tự mua thuốc điều trị tại nhà cũng đã phổ biến rộng rãi. Vậy thì pháp luật hiện hành quy định như thế nào về việc kê đơn thuốc kháng vi rút điều trị COVID-19?
Mong sớm nhận được phản hồi. Xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện được tổ chức và thành lập như thế nào? Trách nhiệm của Hội đồng Thuốc và điều trị trong việc xây dựng danh mục thuốc dùng trong bệnh viện được quy định thế nào? Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện có thẩm quyền được thành lập các tiểu ban phục vụ hoạt động của Hội đồng không? Mong nhận
Xin hỏi trường hợp vắc xin đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới có được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng khi đăng ký lưu hành hay không? Quyền của tình nguyện viên đăng ký tham gia thử thuốc trên lâm sàng như thế nào? Câu hỏi của anh B đến từ (Khánh Hòa).
Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng khi cấp phép lưu hành thuốc áp dụng từ ngày 20/10/2022 là gì? Câu hỏi của anh Bình đến từ Nam Định.
Mẫu Báo cáo thẩm định kế hoạch lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc 2024? Kế hoạch lựa chọn nhà thầu mới nhất có những nội dung gì? Câu hỏi từ Chị M.N - TPHCM
Cho hỏi giấy chứng nhận CPP là gì? Giấy chứng nhận CPP trong trường hợp nào phải xác minh tính xác thực trước khi cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc? Câu hỏi của chị Bình (Long An).
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Việc thử tương đương sinh học của thuốc gồm những giai đoạn nào? Người tham gia thử tương đương sinh học của thuốc phải đáp ứng những yêu cầu gì?
01:00 | 13/01/2023
