Tôi đang tìm hiểu các vấn đề xoay quanh ngành y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng hiện nay pháp luật quy định việc phân loại trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao? Thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế như thế nào?
Các thiết bị an toàn của sàn nâng dùng để nâng người cần đảm bảo những điều kiện gì? Việc kiểm tra và thử nghiệm sàn nâng có bao gồm việc kiểm tra các thiết bị an toàn không và hồ sơ kỹ thuật của sàn nâng đề cập đến thông tin gì của thiết bị an toàn? Câu hỏi của anh Thắng (Lâm Đồng).
Mẫu báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng (sae) trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới, thiết bị y tế là mẫu nào? Ai chịu trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng nếu có rủi ro xảy ra? Việc áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới được thực hiện theo những bước nào?
Xin hỏi, chứng nhận mẫu chuẩn đối với thử nghiệm an toàn sinh học trang thiết bị y tế là gì? Mẫu chuẩn được sử dụng làm mẫu đối chứng thực nghiệm an toàn sinh học trang thiết bị y tế phải đáp ứng yêu cầu gì? Câu hỏi của anh T.H (Phú Yên).
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau: cá nhân có kỹ thuật mới phải thử nghiệm lâm sàng có bắt buộc phải giao kết hợp đồng bằng văn bản về việc thử nghiệm lâm sàng với cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng không? Cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng có được quyền sử dụng kết quả thử nghiệm lâm sàng không? Câu hỏi của anh Q.L.Q đến từ TP.HCM.
Cho tôi hỏi bên tôi đang thầu thiết kế một công trình nhưng bên đó thi công không theo đúng thiết kế thì bên tôi có được quyền yêu cầu thi công theo đúng thiết kế không? Nhà đầu tư vẫn thi công sai thì được từ chối thực hiện nghiệm thu công trình hay không? - Câu hỏi của anh Minh Long đến từ Bình Dương.
Thiết bị số là gì? Cho ví dụ về thiết bị số? Không được cài đặt phần mềm gây hại vào thiết bị số của người khác để thực hiện hành vi nào? Hành vi nào bị nghiêm cấm trong hoạt động công nghệ thông tin theo quy định pháp luật?
Cho tôi hỏi về thủ tục khảo nghiệm giống thủy sản mới nhất? Và hiện nay thì quy định pháp luật về cơ sở khảo nghiệm giống thủy sản có cần xây phòng thử nghiệm hay không? Câu hỏi của A.M (An Giang). Xin cảm ơn!
Mẫu Kế hoạch kiểm tra nghiệm thu công việc xây dựng, nghiệm thu giai đoạn thi công xây dựng, nghiệm thu hoàn thành hạng mục công trình? Chủ đầu tư có được quyền cử đại diện tham gia kiểm tra nghiệm thu công việc xây dựng đối với loại hợp đồng tổng thầu EPC?
Tôi muốn hỏi biên bản nghiệm thu công trình trong hợp đồng thiết kế mua sắm vật tư, thiết bị thi công xây dựng công trình được cấp khi nào? - câu hỏi của chị Thương (Hải Phòng)
Mẫu Biên bản nghiệm thu hạng mục công trình mới nhất hiện nay? Nghiệm thu hạng mục công trình là bước thứ mấy trong thi công xây dựng công trình? Cập nhật quy trình bảo trì trong trường hợp thay đổi thiết kế trong quá trình thi công xây dựng phải thực hiện trước hay sau khi nghiệm thu hạng mục công trình xây dựng?
Em ơi cho anh hỏi: Các phương tiện, thiết bị tiêu thụ năng lượng tại Việt Nam phải đảm bảo có hiệu suất năng lượng như thế nào? Phương tiện, thiết bị có hiệu suất năng lượng cao nhất so với phương tiện, thiết bị khác cùng loại thì sẽ dùng nhãn gì? Đây là câu hỏi của anh Minh Hậu đến từ Long An.
Tôi muốn hỏi về vấn vấn đề ô nhiễm môi trường ở phòng thí nghiệm. Các phòng thí nghiệm hiện nay thường hay sử dụng các hợp chất nguy hiểm, độc hại để thực hiện các thí nghiệm thì việc xử lý các loại chất đó như thế nào? Việc bảo vệ môi trường đối với phòng thí nghiệm như thế nào?
Công ty tôi đang trong quá trình vận hành thử và thực hiện nghiệm thu bơm nước chữa cháy gồm nghiệm thu máy bơm và tủ điều khiển, vậy cho tôi hỏi quy trình vận hành thực hiện như thế nào? Lập báo cáo nghiệm thu gồm có các nội dung gì? Mong được trả lời, tôi cảm ơn.
Khoảng thời gian nào mà cá chẽm sẽ dễ mắc bệnh hoại tử thần kinh nhất. Trường hợp cá có dấu hiệu nhiễm bệnh thì cần lấy mẫu cá như thế nào để thực hiện chẩn đoán đoán trong phòng thí nghiệm? Câu hỏi từ anh Chương từ Nha Trang.
Công trình cũ đã được duyệt thẩm định phòng cháy và chữa cháy nhưng không có biên bản nghiệm thu của công trình, vậy chủ mới có cần phải làm biên bản nghiệm thu không? Nếu không nghiệm thu mà đưa vào sử dụng thì có bị phạt không?
Người trực tiếp kiểm nghiệm thuốc thú y có bắt buộc phải có Chứng chỉ hành nghề thú y về kiểm nghiệm thuốc thú y không? Cơ sở kiểm nghiệm thuốc thú y cần đáp ứng những điều kiện nào? Đây là câu hỏi của anh T.D đến từ Trà Vinh.
Báo cáo AE trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới là hoạt động gì? Khi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới có cần phải báo cáo thông tin AE trong các thử nghiệm đa quốc gia mà Việt Nam tham gia không? Phạm vi hoạt động báo cáo AE trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới được quy định như thế nào?
Tôi có câu hỏi là Hội Thiết bị Y tế Việt Nam được đặt trụ sở ở đâu? Hội Thiết bị Y tế Việt Nam có những khoản thu nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Q.H đến từ Đồng Nai.
Thiết bị y tế loại B là gì? Thiết bị y tế loại B nào được mua bán như các hàng hóa thông thường mà không phải đáp ứng điều kiện và không phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán? Nguyên tắc phân loại thiết bị y tế được quy định như thế nào?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao?
15:40 | 04/05/2022
