Thuốc generic là gì? Tương đương sinh học là gì?
Thuốc generic và tương đương sinh học là gì, căn cứ theo khoản 15 và khoản 39 Điều 2 Luật Dược 2016 quy định:
Thuốc generic là thuốc có cùng dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược gốc và thường được sử dụng thay thế biệt dược gốc.
...
Tương đương sinh học là sự tương tự nhau về sinh
Những tổ chức tín dụng được kiểm soát đặc biệt nào có thể được Ngân hàng Nhà nước cho vay đặc biệt? Ngân hàng Nhà nước xem xét, quyết định số tiền cho vay đặc biệt đối với tổ chức tín dụng được kiểm soát đặc biệt trên cơ sở nào? Lãi suất cho vay đặc biệt được xác định như thế nào?
Cho tôi hỏi về hệ thống truy xuất nguồn gốc phải bảo đảm các nguyên tắc gì? Đối với các đối tượng được truy xuất nguồn gốc doanh nghiệp phải thực hiện định danh như thế nào? Câu hỏi của anh Trọng (Hải Phòng).
đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch trên quần thể địch tại Việt Nam trước khi được cấp phép lưu hành.
2. Thuốc hóa dược có hàm lượng hoặc nồng độ, đường dùng, cách dùng, liệu dùng, chỉ định, đối tượng bệnh nhân hoặc dạng bào chế ảnh hưởng đến sinh dược học của thuốc khác với biệt dược gốc đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam hoặc khác với
Tôi có thắc mắc là trái phiếu đặc biệt là gì? Trái phiếu đặc biệt được phát hành bằng ngoại tệ và lãi suất bằng bao nhiêu? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh T.L đến từ Đồng Nai.
Bên bạn có thể cho mình hỏi nếu bên mình muốn nhập khẩu thuốc chữa bệnh cho người từ 1 công ty nước ngoài về Việt Nam thì thuốc chữa bệnh muốn nhập khẩu cần đáp ứng những yêu cầu gì? Hồ sơ, thủ tục hải quan để nhập khẩu thuốc chữa bệnh được thực hiện như thế nào?
nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN) (nếu có). Trường hợp không có giá tham khảo tại ASEAN thì tham khảo các quốc gia khác (nếu có);
h) Lộ trình gia công, chuyển giao công nghệ đối với các thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam;
i) Hồ sơ đề xuất của nhà thầu, báo cáo
Mình đang làm việc tại Công ty TNHH Thép Lá Mạ Sóng Thần. Vừa rồi, Công ty chuẩn bị triển khai công tác marketing để quảng bá thương hiệu, trong đó có việc sử dụng logo để thực hiện việc in ấn trên các sản phẩm. Logo Công ty đã được cấp Giấy chứng nhận bảo hộ năm 2014. Tuy nhiên, qua tra cứu thì logo của Công ty TNHH Tôn tráng kẽm Việt Nam
Tôi có một câu hỏi như sau: Đàm phán giá có phải hình thức lựa chọn nhà thầu không? Đàm phán giá được áp dụng đối với gói thầu nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.T.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Hành vi nào được xem là phân biệt đối xử trong lao động? Nghiêm cấm người sử dụng lao động có hành vi phân biệt đối xử trong lao động đúng không? Người sử dụng lao động có quyền và nghĩa vụ gì theo quy định?
thời công tác khám bệnh, chữa bệnh của đơn vị khi đáp ứng các trường hợp sau đây:
+ Thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu khi có thay đổi thông tin so với thông tin tại Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành:
++ Trường hợp thông tin thay đổi không thuộc thông tin đã công bố tại Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu
) Gói thầu thuốc generic
(2) Gói thầu thuốc biệt dược gốc
(3) Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với các dược liệu, thuốc cổ truyền
(4) Gói thầu vị thuốc cổ truyền
(5) Gói thầu vị thuốc cổ truyền có dạng bào chế cao, cốm, bột, dịch chiết, tinh đầu, nhựa, gôm, thạch đã được tiêu chuẩn hóa
(6) Gói thầu được liệu
(7) Gói thầu bán
Theo tôi được biết, quỹ hợp tác xã là một quỹ tài chính nhà nước ngoài ngân sách, thông qua việc huy động các nguồn vốn trong và ngoài nước để thực hiện các hoạt động của mình. Vậy tôi muốn biết, nguồn thu và chi của quỹ tài chính bao gồm những khoản nào? Sau một năm hỏa động, kết quả tài chính được phân bổ như thế nào?
Tôi có một câu hỏi liên quan đến Giấy xác nhận là người gốc Việt Nam. Cho tôi hỏi mẫu Giấy xác nhận là người gốc Việt Nam mới nhất hiện nay được quy định thế nào? Ai có quyền cấp Giấy xác nhận là người gốc Việt Nam? Câu hỏi của chị N.T.N ở Lâm Đồng.
Việc thành lập khu kinh tế chuyên biệt phải đáp ứng các điều kiện gì? Hồ sơ thành lập khu kinh tế chuyên biệt được lập thành mấy bộ và nộp tại đâu? Khu kinh tế chuyên biệt được thành lập theo trình tự và thủ tục như thế nào?
Cho tôi hỏi, tình tiết định tội rửa tiền nhằm che dấu nguồn gốc bất hợp pháp của tiền do phạm tội mà có hoặc có cơ sở để biết là do phạm tội mà có như thế nào? - Khánh Ly (Huế)
Đối với quy định về phân bón, tôi muốn biết phân bón có nguồn gốc tự nhiên được xếp vào loại phân bón nào? Trong trường hợp phân bón là phân bón nhập khẩu, để kiểm tra chất lượng thì cần thực hiện theo trình tự nào? Phân bón nhập khẩu nào được miễn giảm kiểm tra chất lượng?
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hay không?
16:50 | 08/04/2024
