Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Theo như quy định trên thì Cơ sở chế biến, sản xuất dược liệu phải đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại Thông tư số 35/2018/TT-BYT
liên tịch 24/2015/TTLT-BYT-BGTVT như sau:
Khám sức khỏe định kỳ đối với người lái xe ô tô
1. Thủ tục khám, trả sổ khám sức khỏe định kỳ đối với người lái xe ô tô được thực hiện theo quy định tại Điều 5, Điều 8 của Thông tư số 14/2013/TT-BYT.
2. Mẫu Sổ khám sức khỏe định kỳ của người lái xe áp dụng thống nhất theo quy định tại Phụ lục số 03 ban hành
Sở Y tế tiến hành đánh giá đột xuất việc đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc của cơ sở phân phối trong những trường hợp nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 2 Điều 12 Thông tư 03/2018/TT-BYT, được bổ sung bởi khoản 9 Điều 1 Thông tư 9/2020/TT-BYT như sau:
Đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc
xuất trình kèm theo bản chính để đối chiếu.
Hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được tiếp nhận thế nào?
Việc tiếp nhận hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế thực hiện theo Điều 11 Thông tư 30/2015/TT-BYT như sau:
Tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp mới, gia hạn, điều chỉnh, cấp lại giấy phép nhập khẩu
số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành đối với thuốc theo quy định tại Khoản 3 Điều 18 Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc (sau đây gọi tắt là Thông tư số 32/2018/TT-BYT);
b) Cơ quan nhà nước có thẩm quyền xem xét dữ liệu nghiên cứu
Điều dưỡng viên trưởng khoa gây mê hồi sức có nhiệm vụ và quyền hạn như thế nào?
Nhiệm vụ và quyền hạn của điều dưỡng viên trưởng khoa gây mê hồi sức được quy định tại Điều 11 Thông tư 13/2012/TT-BYT như sau:
Nhiệm vụ và quyền hạn của điều dưỡng viên trưởng của khoa gây mê - hồi sức
Nhiệm vụ và quyền hạn của điều dưỡng trưởng khoa được thực
.
(2) Tiêu chuẩn, điều kiện xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức chuyên ngành y, dược, dân số từ 01/9/2024
Ngày 12/7/2024, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 11/2024/TT-BYT quy định cụ thể tiêu chuẩn, điều kiện xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức chuyên ngành y, dược, dân số.
Theo đó, tại khoản 3 Điều 2 Thông tư 11/2024/TT-BYT, Bộ Y
ra về.
Bước 4: Thực hiện tiêm vắc xin
Thực hiện tiêm vắc xin phòng COVID-19 cho đối tượng theo đúng chỉ định, bảo đảm an toàn theo quy định tại Điều 11 Thông tư 34/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ Y tế.
Báo cáo Kết quả công tác Ngành Y tế năm sẽ do đơn vị nào lập và phải gửi về cơ quan nhà nước nào?
Căn cứ vào Điều 5 Thông tư 38/2019/TT-BYT quy định như sau:
Danh mục và biểu mẫu số liệu báo cáo định kỳ
1. Danh mục và biểu mẫu số liệu báo cáo định kỳ thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế được ban hành kèm theo Thông tư này.
2. Các báo
đồng lao động): 15 - 20%.
Thời hạn để cơ sở pháp y tâm thần chưa đảm bảo đủ số lượng người làm việc được quy định ra sao?
Thời hạn để đơn vị sự nghiệp y tế công lập đảm bảo đủ số lượng người làm việc được quy định tại Điều 11 Thông tư 03/2023/TT-BYT như sau:
Hiệu lực thi hành
1. Thông tư này có hiệu lực thi hành từ ngày 05 tháng 4 năm 2023.
2
Tại cơ sở lao động, người sử dụng lao động phải tổ chức lực lượng sơ cứu cấp cứu với bao nhiêu người?
Về tổ chức lực lượng sơ cứu cấp cứu tại cơ sở lao động được quy định tại khoản 2 và khoản 3 Điều 7 Thông tư 19/2016/TT-BYT như sau:
- Đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh có công việc thuộc Danh mục công việc có yêu cầu nghiêm ngặt về an toàn, vệ
nghĩa vụ với cơ sở đào tạo.
Giấy chứng nhận hoàn thành chương trình đào tạo bổ sung ngành Y khoa đối với người có văn bằng cử nhân y khoa do nước ngoài cấp (Hình từ Internet)
Kinh phí đào tạo bổ sung ngành Y khoa đối với người có văn bằng cử nhân y khoa do nước ngoài cấp do ai chi trả?
Căn cứ theo Điều 11 Thông tư 42/2018/TT-BYT quy định về kinh
tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thì phải triển khai áp dụng quy định tại Phụ lục VI và Phụ lục VII Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc và phải được đánh giá theo quy định của Thông tư này.
Theo đó, bào chế thuốc cổ truyền phải đáp ứng những
truyền được quy định ra sao?
Căn cứ từ khoản 1 đến khoản 4 Điều 6 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định về kiểm tra, đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn bào chế thuốc cổ truyền như sau:
- Định kỳ tháng 11 hằng năm, cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố trên Trang Thông tin điện tử của cơ quan tiếp nhận về kế hoạch kiểm tra, đánh giá việc duy trì đáp ứng tiêu chuẩn
Khoa đột quỵ của cơ sở khám chữa bệnh có chức năng gì?
Khoa đột quỵ của cơ sở khám chữa bệnh có chức năng được quy định tại Điều 11 Thông tư 47/2016/TT-BYT như sau:
Chức năng của khoa đột quỵ
Khoa đột quỵ là khoa lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, thực hiện các chức năng như của đơn vị đột quỵ và điều trị nội khoa toàn diện cho người
nhiệm giám định viên pháp y, giám định viên pháp y tâm thần sẽ được thay đổi theo mẫu tại Phụ lục số 1 ban hành kèm theo Thông tư 11/2022/TT-BYT như sau:
Tải mẫu danh sách đề nghị bổ nhiệm giám định viên pháp y, giám định viên pháp y tâm thần Tại đây.
Một số lưu ý khi điền thông tin vào mẫu danh sách đề nghị bổ nhiệm giám định viên pháp y, giám
lục II kèm theo Thông tư 11/2018/TT-BYT có nêu về mức độ vi phạm thuốc như sau:
"II. Thuốc vi phạm mức độ 2: là thuốc có bằng chứng không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng, thuộc một trong
Bộ trưởng Bộ Y tế ra quyết định thành lập Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức nào?
Theo khoản 7 Điều 1 Thông tư 07/2018/TT-BYT quy định như sau:
Phạm vi điều chỉnh
...
7. Tổ chức và hoạt động của Hội đồng tư vấn cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định tại Khoản 11 Điều 6 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5
Quy định về xuất khẩu mỹ phẩm, thuốc, trang thiết bị y tế ra nước ngoài hiện nay như thế nào?
Căn cứ khoản 5 Điều 3 Thông tư 47/2010/TT-BYT quy định về điều kiện và phạm vi của tổ chức, cá nhân tham gia xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc như sau:
- Các tổ chức, cá nhân không phải là thương nhân trên cơ sở hợp đồng
Xin hỏi, có bắt buộc áp dụng phương pháp thử đối với các chất điều vị được hướng dẫn trong Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia QCVN 4-1:2010/BYT không? Các chất điều vị phải được công bố hợp quy như thế nào? Câu hỏi của chị B.M ở Gia Lai.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cơ sở sản xuất, chế biến dược liệu khi thực hiện dự án dược liệu quý phải đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật nào?
03:03 | 14/12/2022
