Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành?
Căn cứ theo Điều 20 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
- Thuốc generic có cùng dược chất, hàm lượng, nồng độ, đường dùng cách dùng, liều dùng, chỉ định, đối tượng bệnh nhân, dạng bào chế với một thuốc khác đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.
- Thuốc mới
Cập mạn tàu thuyền khi không có sự cho phép của cảng vụ hàng hải bị xử lý như thế nào? Cập mạn tàu thuyền được pháp luật quy định ra sao? Việc cho tàu thuyền khác cập mạn khi đang trong quá trình tiếp nhận nhiên liệu giữa hai tàu bị xử phạt như thế nào?
Tôi muốn tìm hiểu Cảnh sát giao thông sẽ được trang bị những gì khi thực hiện việc tuần tra, kiểm soát theo quy định của pháp luật? Bởi vì tôi có đứa cháu sắp thành Cảnh sát và nó nhờ tôi hỏi tư vấn giúp. Cám ơn vì đã cung cấp thông tin!
Tôi muốn biết đối với công tác dự trữ quốc gia, trách nhiệm của các cơ quan, tổ chức nhà nước, cụ thể là Quốc hội, Ủy ban thường vụ Quốc hội, Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, Bộ Tài chính, Bộ Kế hoạch và Đầu tư trong công tác dự trữ quốc gia là gì?
Xin chào Thư Viện Pháp Luật cho tôi hỏi trường hợp tôi là viên chức pháp chế tại cơ quan nhà nước được 6 năm, muốn trở thành công chức không qua thi tuyển, cần đáp ứng tiêu chuẩn gì? Các quy định liên quan để giải quyết vấn đề của tôi ra sao? Xin cảm ơn ban tư vấn!
Cho tôi hỏi điều kiện để công chức, viên chức được hưởng phụ cấp lưu trú khi đi công tác là gì? Thời gian được căn cứ để tính phụ cấp lưu trú đối với cán bộ, công chức là những khoảng thời gian nào? Có bao gồm thời gian đi đường không? - Câu hỏi của chị Linh Đào (Gia Lai).
Cho tôi hỏi, bao bì đựng hóa chất được quy định như thế nào? Có cần phải đáp ứng những điều kiện nào không? Mức xử phạt khi vi phạm liên quan đến bao bì đựng hóa chất trong sản xuất, kinh doanh hóa chất sẽ là bao nhiêu theo quy định mới nhất hiện nay? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Tôi có thắc mắc muốn nhờ giải đáp như sau: Phương tiện vận chuyển đồ gỗ nội thất phải đảm bảo các yêu cầu nào? Yêu cầu ngoại quan đối với sản phẩm đồ gỗ nội thất được quy định thế nào? Câu hỏi của anh T.M.P từ Bình Phước.
Cho tôi hỏi Đoàn kiểm tra của Bộ Thông tin và Truyền thông có những quyền và trách nhiệm gì? Việc thay đổi thành viên Đoàn kiểm tra của Bộ Thông tin và Truyền thông được thực hiện trong những trường hợp nào? Câu hỏi của chị My từ Hải Phòng.
Cho tôi hỏi Vụ Tổ chức Biên chế thuộc Bộ Nội vụ thực hiện những chức năng gì? Vụ Tổ chức Biên chế làm việc theo chế độ gì? Vụ Tổ chức Biên chế có nhiệm vụ và quyền hạn gì trong công tác tổ chức bộ máy? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Ai có quyền giải thể Đội tình nguyện? Đội tình nguyện giải thể trong trường hợp nào và thủ tục giải thể Đội tình nguyện thực hiện như thế nào? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Long Thành. Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn!
Tôi có thắc mắc là tổ chức họp giao ban Lãnh đạo Ủy ban Dân tộc hằng tuần vào thời gian nào? Việc tổ chức cuộc họp giao ban Lãnh đạo Ủy ban Dân tộc hằng tuần cần đảm bảo những nguyên tắc gì? Câu hỏi của anh Q.L (Gia Lai).
Cho tôi hỏi những đặc trưng cơ bản của bệnh viêm đường hô hấp mãn tính ở gà gồm những đặc trưng nào? Ở độ tuổi bao nhiêu thì gà hay mắc bệnh viêm đường hô hấp mãn tính, những triệu chứng lâm sàng của gà khi mắc bệnh là gì? Câu hỏi của anh Vinh từ Long An.
Cho tôi hỏi vấn đề sau: tôi muốn kinh doanh sản phẩm nước cốt dừa đóng hộp thì không biết hộp chứa nước cốt dừa phải được làm từ chất liệu nào và phải đảm bảo độ đầy, dung tích như thế nào để có thể đảm bảo đúng tiêu chuẩn đối với sản phẩm? Câu hỏi của anh V.D từ Đồng Nai.
Tôi muốn tìm hiểu thêm các quy định về sử dụng người lao động cao tuổi? Các doanh nghiệp có sử dụng người lao động cao tuổi thì phải tổ chức khám sức khỏe định kỳ bao lâu một lần (06 tháng hay 01 năm)? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Cho tôi hỏi những người làm việc trong không gian hạn chế có thể gặp những yếu tố nguy hiểm gì trong quá trình làm việc? Trong không gian hạn chế thì cần phải đảm bảo các điều kiện kiện làm việc như thế nào cho người lao động? Câu hỏi của anh Quốc Anh từ Bình Dương.
Chào anh/chị, hiện tại tôi đang tham gia dự tuyển viên chức vào vị trí người đứng đầu của một đơn vị sự nghiệp công lập thuộc thẩm quyền quản lý của Cục. Nếu tôi ứng tuyển vào vị trí của người đứng đầu thì ai sẽ là người có thẩm quyền ký kết hợp đồng làm việc với tôi.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề lai dắt tàu biển. Cho tôi hỏi để kinh doanh dịch vụ lai dắt tàu biển thì cần phải đáp ứng những điều kiện gì? Hợp đồng lai dắt tàu biển được quy định như thế nào? Câu hỏi của chị Ngân Huỳnh ở Bình Thuận.
Tôi có thắc mắc liên quan đến phương tiện đưa đón hoa tiêu. Cho tôi hỏi không bố trí đủ phương tiện đưa đón hoa tiêu theo quy định thì chủ tàu biển bị xử phạt vi phạm hành chính thế nào? Câu hỏi của anh Trung Tín ở Hải Phòng.
Tôi có thắc mắc liên quan đến việc bố trí hoa tiêu. Cho tôi hỏi bố trí hoa tiêu không đúng với kế hoạch điều động của Cảng vụ hàng hải mà không báo trước cho Cảng vụ hàng hải biết thì chủ tàu biển bị xử phạt thế nào? Câu hỏi của chị Ngọc Loan ở Hải Phòng.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng trước khi cấp phép lưu hành thuốc áp dụng từ ngày 20/10/2022?
14:10 | 10/09/2022
.png)
