Doanh nghiệp muốn tiến hành sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đảm bảo đạt tiêu chuẩn hệ thống ISO nào?
Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, cụ thể:
"1. Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.
2. Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế bao gồm những giấy tờ gì?
Căn cứ Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế như sau:
Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm:
- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất
rửa và khử trùng, nước sát trùng, thiết bị phòng, chống côn trùng và động vật gây hại;
d) Có hệ thống xử lý chất thải và được vận hành thường xuyên theo quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường;
đ) Duy trì các điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm và lưu giữ hồ sơ về nguồn gốc, xuất xứ nguyên liệu thực phẩm và các tài liệu khác về toàn bộ quá
các điều kiện sau đây:
a) Địa điểm sản xuất nằm trong khu vực không bị ô nhiễm bởi chất thải nguy hại, hóa chất độc hại;
b) Khu sản xuất có tường, rào ngăn cách với bên ngoài;
c) Nhà xưởng, trang thiết bị phù hợp với từng loại sản phẩm;
d) Có điều kiện phân tích chất lượng trong quá trình sản xuất;
đ) Áp dụng hệ thống kiểm soát chất lượng, an
phù hợp với từng thông số phân tích;
- Mẫu phải được mã hóa và mã mẫu được gắn với mẫu trong suốt thời gian lưu mẫu tại tổ chức thực hiện phân tích. Mẫu sau khi phân tích xong, phải được lưu giữ, bảo quản theo quy định hiện hành để sử dụng trong trường hợp cần kiểm tra và phân tích lại;
7.1.2 Chuẩn bị dụng cụ và hóa chất
a) Kiểm tra, bảo trì, bảo
loại súng săn; vũ khí thô sơ; vũ khí thể thao, vũ khí tự chế và các loại vũ khí khác có tính năng, tác dụng tương tự; vật liệu nổ gồm thuốc nổ và phụ kiện nổ các loại.
2. Công cụ hỗ trợ gồm các loại súng bắn đạn nhựa, đạn cao su, hơi cay, hơi ngạt, chất độc, chất gây mê, từ trường, la-de, pháo hiệu và các loại đạn sử dụng cho các loại súng này; các
Việc in phôi bằng tốt nghiệp trung học cơ sở được quy định như thế nào?
Căn cứ Điều 3 Quy định ban hành kèm theo Quyết định 821/QĐ-BGDĐT năm 2020 như sau:
In phôi văn bằng chứng chỉ
Cục Quản lý chất lượng chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện in phôi VBCC đảm bảo chặt chẽ, an toàn, bảo mật và phải lập hồ sơ quản lý.
Theo đó
bột gián đoạn, rửa bột, sàng, làm sạch bột, tẩy trắng bột giấy;
- Vận hành hệ thống thu hồi hóa chất sau nấu;
- Vận hành bộ phận chuẩn bị bột và các chất phụ gia;
- Vận hành bộ phận lưới, bộ phận ép ướt, hệ thống chân không, hệ thống truyền động bộ phận sấy, ép quang, cắt cuộn giấy;
- Vận hành các thiết bị trong bộ phận hoàn thành;
- Vận hành
Báo cáo tự đánh giá cơ sở giáo dục đại học bao gồm những nội dung nào?
Căn cứ Điều 35 Quy định về kiểm định chất lượng cơ sở giáo dục đại học ban hành kèm theo Thông tư 12/2017/TT-BGDĐT về viết báo cáo tự đánh giá như sau:
Viết báo cáo tự đánh giá
1. Báo cáo tự đánh giá được trình bày một cách cô đọng, rõ ràng, đảm bảo tính khách quan, đầy đủ
. Không dùng các vật tư là chất hóa học tổng hợp trong tất cả các giai đoạn của chuỗi sản xuất, tránh trường hợp con người và môi trường tiếp xúc với các hóa chất độc hại, giảm thiểu ô nhiễm ở nơi sản xuất và môi trường chung quanh.
3. Không sử dụng công nghệ biến đổi gen, phóng xạ và công nghệ khác có hại cho sản xuất hữu cơ.
4. Đối xử với động vật
tin, giáo dục, truyền thông để nâng cao nhận thức về tác hại của việc sử dụng doping.
2. Thực hiện việc phối hợp chặt chẽ, hiệu quả giữa các tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài, các tổ chức thể thao quốc tế trong phòng, chống doping.
3. Đảm bảo tuân thủ các quy định của Tổ chức phòng, chống doping thế giới và các quy định của pháp luật Việt
án thuộc loại hình sản xuất, kinh doanh, dịch vụ có nguy cơ gây ô nhiễm môi trường với quy mô, công suất nhỏ;
b) Dự án không thuộc loại hình sản xuất, kinh doanh, dịch vụ có nguy cơ gây ô nhiễm môi trường có phát sinh nước thải, bụi, khí thải phải được xử lý hoặc có phát sinh chất thải nguy hại phải được quản lý theo quy định về quản lý chất thải
Đánh giá xếp loại viên chức được thực hiện vào thời gian nào?
Theo khoản 2 Điều 20 Nghị định 90/2020/NĐ-CP quy định về thời điểm đánh giá xếp loại viên chức:
Thời điểm đánh giá, xếp loại chất lượng cán bộ, công chức, viên chức được tiến hành trước ngày 15 tháng 12 hàng năm, trước khi thực hiện việc đánh giá, xếp loại chất lượng đảng viên và
nhiệm vụ và quyền hạn nêu trên.
Có bao nhiêu tội phạm về ma túy theo quy định hiện nay?
Các tội phạm về ma túy được quy định tại chương XX Bộ luật Hình sự 2015 gồm các tội sau:
(1) Tội trồng cây thuốc phiện, cây côca, cây cần sa hoặc các loại cây khác có chứa chất ma túy quy định tại Điều 247 Bộ luật Hình sự 2015.
(2) Tội sản xuất trái phép chất ma
hại của bức xạ cực tím từ Mặt Trời.
2. Nội dung bảo vệ tầng ô-dôn bao gồm:
a) Quản lý hoạt động sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, tiêu thụ và loại trừ các chất làm suy giảm tầng ô-dôn, chất gây hiệu ứng nhà kính được kiểm soát trong khuôn khổ điều ước quốc tế về bảo vệ tầng ô-dôn mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên;
b) Thực hiện
như sau:
In phôi văn bằng chứng chỉ
Cục Quản lý chất lượng chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện in phôi VBCC đảm bảo chặt chẽ, an toàn, bảo mật và phải lập hồ sơ quản lý.
Theo đó, Cục Quản lý chất lượng chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện in phôi bằng tốt nghiệp trung học phổ thông đảm bảo chặt chẽ, an toàn
định như sau:
In phôi văn bằng chứng chỉ
Cục Quản lý chất lượng chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện in phôi VBCC đảm bảo chặt chẽ, an toàn, bảo mật và phải lập hồ sơ quản lý.
Theo đó, Cục Quản lý chất lượng chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện in phôi chứng chỉ của hệ thống giáo dục quốc dân đảm bảo chặt chẽ
Quan trắc môi trường là gì?
Theo khoản 25 Điều 3 Luật Bảo vệ môi trường 2020 nêu khái niệm về quan trắc môi trường:
"25. Quan trắc môi trường là việc theo dõi liên tục, định kỳ, đột xuất, có hệ thống về thành phần môi trường, các nhân tố tác động đến môi trường, chất thải nhằm cung cấp thông tin đánh giá hiện trạng môi trường, diễn biến chất
quy định của Luật này.
- Tổ chức, cá nhân khi khai thác, sử dụng một, một số hoặc toàn bộ các quyền quy định tại khoản 1 Điều này và khoản 3 Điều 19 của Luật này phải xin phép và trả tiền nhuận bút, thù lao, các quyền lợi vật chất khác cho chủ sở hữu quyền tác giả.
Theo đó, sao chép tác phẩm là một trong các quyền tài sản mà khi tổ chức, cá nhân
Cà chua thân gỗ quả tươi hạng II cần đáp ứng những yêu cầu tối thiểu nào?
Căn cứ tiết 2.2.3 tiểu mục 2.2 Mục 2 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12996:2020 quy định chất lượng của cà chua thân gỗ quả tươi hạng II như sau:
Yêu cầu về chất lượng
2.1 Yêu cầu tối thiểu
Trong tất cả các hạng, tùy theo yêu cầu cụ thể cho từng hạng và dung sai cho phép, cà
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Doanh nghiệp muốn tiến hành sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đảm bảo đạt tiêu chuẩn hệ thống ISO nào?
18:00 | 08/06/2022
