Hệ thống xử lý nước thải, khí thải của cơ sở bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống phải đáp ứng những yêu cầu nào?
Căn cứ tiểu mục 4.2.1 Mục 4.2 Chương IV Phụ lục II Tiêu chuẩn bào chế thuốc cổ truyền dạng bào chế cao, đơn, hoàn, tán, rượu thuốc, cồn thuốc ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Hệ thống phụ trợ
4
Khu vực bào chế của cơ sở bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống phải đảm bảo những yêu cầu gì?
Theo Mục 3.1 Chương III Phụ lục II Tiêu chuẩn bào chế thuốc cổ truyền dạng bào chế cao, đơn, hoàn, tán, rượu thuốc, cồn thuốc ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Quy định chung
3.1.1. Khu vực bào chế của cơ sở phải có vị
Khu vực bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống có phải gắn liền với phòng thay trang phục lao động không?
Tại tiểu mục 3.1.6 Mục 3.1 Chương III Phụ lục II Tiêu chuẩn bào chế thuốc cổ truyền dạng bào chế cao, đơn, hoàn, tán, rượu thuốc, cồn thuốc ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
3.1. Quy định chung
...
3.1.6. Các
Lô vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền bị thu hồi được phép khắc phục hoặc tái xuất trong trường hợp nào?
Căn cứ khoản 3 Điều 21 Thông tư 38/2021/TT-BYT quy định về xử lý vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền bị thu hồi như sau:
Xử lý vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền bị thu hồi
1. Lô vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền bị thu hồi phải tiêu
Trách nhiệm thu hồi vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền được quy định như thế nào?
Căn cứ khoản 2 Điều 22 Thông tư 38/2021/TT-BYT quy định về trách nhiệm thu hồi dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền như sau:
Trách nhiệm thu hồi dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ
Cơ quan làm thường trực của Văn phòng Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia là cơ quan gì?
Theo quy định tại khoản 8 Điều 5 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về thành lập Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia:
Theo đó, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế làm thường trực của Văn phòng Hội đồng đạo đức
Trang thiết bị khi chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền phải đáp ứng các yêu cầu gì?
Tại Mục III Phụ lục I Tiêu chuẩn chế biến dược liệu, vị thuốc cổ truyền ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Trang thiết bị
1. Cơ sở phải được trang bị đủ các thiết bị phù hợp với phương pháp, quy trình chế biến của
Cách ghi điều kiện về việc bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tiêu chuẩn chất lượng được pháp luật quy định như thế nào?
Căn cứ Điều 31 Thông tư 01/2018/TT-BYT về quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành như sau:
Cách ghi điều kiện bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tiêu
)
Tên của bán thành phẩm thuốc được ghi như thế nào?
Tên của bán thành phẩm thuốc được ghi theo quy định tại khoản 8 Điều 14 Thông tư 01/2018/TT-BYT có quy định như sau:
Cách ghi tên thuốc, tên nguyên liệu làm thuốc
…
4. Tên nguyên liệu làm thuốc (trừ dược liệu, bán thành phẩm thuốc) được ghi theo quy định tại khoản 2 Điều 16 Thông tư này.
5. Tên
Chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm gì?
Căn cứ theo khoản 3 Điều 7 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tổ chức thực hiện
...
3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm:
a) Thực hiện các quy định tại Thông tư này.
b) Tiến hành tự đánh giá tiêu chuẩn
Mẫu báo cáo hoạt động chế biến thuốc cổ truyền tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định mới nhất hiện nay?
Căn cứ theo Mẫu số 02 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tải Mẫu báo cáo hoạt động chế biến thuốc cổ truyền tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại đây.
Chế biến thuốc cổ truyền (Hình từ Internet
Mẫu đăng tải danh sách cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng đủ tiêu chuẩn bào chế thuốc cổ truyền được quy định như thế nào?
Căn cứ theo Mẫu số 6 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Tải Mẫu đăng tải danh sách cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng đủ tiêu chuẩn bào chế thuốc cổ truyền tại đây.
Bào chế thuốc cổ
Cơ sở kiểm nghiệm là gì?
Cơ sở kiểm nghiệm được giải thích theo khoản 1 Điều 2 Thông tư liên tịch 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT quy định như sau:
Cơ sở kiểm nghiệm là tổ chức có tư cách pháp nhân thực hiện kiểm nghiệm các chỉ tiêu về chất lượng, an toàn thực phẩm.
Bên cạnh đó, theo khoản 7 Điều 2 Luật An toàn thực phẩm 2010 quy định kiểm nghiệm
Người giới thiệu thuốc có yêu cầu phải tốt nghiệp đại học trở lên không?
Yêu cầu đối với người giới thiệu thuốc được quy định tại khoản 2 Điều 21 Thông tư 07/2018/TT-BYT như sau:
Yêu cầu đối với người giới thiệu thuốc
1. Người giới thiệu thuốc là người được cơ sở kinh doanh dược tuyển dụng và được người đứng đầu của chính cơ sở cấp thẻ “Người
Khám bệnh ngoại trú có phải là khám sức khỏe theo Thông tư 14 hay không?
Căn cứ theo quy định tại khoản 3 Điều 1 Thông tư 14/2013/TT-BYT như sau:
Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng
1. Thông tư này hướng dẫn hồ sơ, thủ tục, nội dung khám sức khỏe (KSK), phân loại sức khỏe và điều kiện của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (KBCB) được phép thực
Thuốc kháng HIV do tổ chức cá nhân trong nước và nước ngoài tài trợ được cấp điều trị miễn phí cho đối tượng nào?
Thuốc kháng HIV do tổ chức cá nhân trong nước và nước ngoài tài trợ được quy định tại khoản 4 Điều 4 Thông tư 28/2018/TT-BYT như sau:
Kế hoạch cung ứng thuốc kháng HIV
...
2. Cục Phòng, chống HIV/AIDS có trách nhiệm:
a) Tổng hợp
Người giới thiệu thuốc không được thực hiện những hành vi nào?
Theo quy định tại khoản 5 Điều 22 Thông tư 07/2018/TT-BYT thì người giới thiệu thuốc không được thực hiện các hành vi sau đây:
(1) Thông tin thuốc không đúng với nội dung thông tin thuốc đã đăng ký, xác nhận tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc phát hành các tài liệu thông tin
Thuốc kháng HIV được cấp để điều trị miễn phí cho người nhiễm HIV theo thứ tự ưu tiên như thế nào?
Căn cứ khoản 3 Điều 4 Thông tư 28/2018/TT-BYT quy định về việc cấp thuốc kháng HIV để điều trị miễn phí cho người nhiễm HIV như sau:
Kế hoạch cung ứng thuốc kháng HIV
...
3. Thuốc kháng HIV được cấp để điều trị miễn phí cho người nhiễm HIV theo
Nội dung xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức chuyên ngành y tế bao gồm những gì?
Theo khoản 3 Điều 3 Thông tư 06/2021/TT-BYT quy định nội dung xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức chuyên ngành y tế như sau:
Hình thức, nội dung xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức chuyên ngành y tế
...
3. Nội dung xét thăng
Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc có phải là bao bì thương phẩm của thuốc không?
Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc có phải là bao bì thương phẩm của thuốc không, thì theo quy định tại khoản 1 Điều 2 Thông tư 01/2018/TT-BYT thì bao bì thương phẩm của thuốc là bao bì chứa đựng thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được lưu thông cùng với thuốc
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Hệ thống xử lý không khí của cơ sở bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống phải đảm bảo những yêu cầu nào?
11:42 | 07/03/2023
