Cho tôi hỏi là quyền của nghiên cứu viên khi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được quy định như thế nào? Nghiên cứu viên có trách nhiệm phải bồi thường thiệt hại cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế khi họ bị thiệt hại về an toàn và sức khỏe không? Câu hỏi của anh T đến từ Hưng Yên.
Cho tôi hỏi là thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được tiến hành trên cơ sở nào? Tài liệu chuyên môn kỹ thuật phục vụ trong thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì? Câu hỏi của chị P đến từ TP. Hồ Chí Minh.
Cho tôi hỏi là biến cố bất lợi nghiêm trọng đối với người tham gia thử thiết bị y tế trên lâm sàng được quy định như thế nào? Biến cố bất lợi ngoài dự kiến trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là gì? Mong được sớm giải đáp. Xin cảm ơn. Câu hỏi của chị M đến từ Bình Thuận.
Khi xảy ra tai biến gây nguy hiểm đến tính mạng người tham gia thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh thì cần làm gì? Người tham gia thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh có những quyền hạn gì? Câu hỏi đến từ anh Thanh Khương ở Long Thành.
Tổ chức nhận thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh có những quyền gì? Đối với tổ chức nhận thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh phải đáp ứng những điều kiện gì? Thắc mắc đến từ bạn Thanh Hữu ở Long Thành.
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau: có bao nhiêu giai đoạn thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh? Có trường hợp nào được miễn thử nghiệm lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới không? Câu hỏi của anh X.A.Q đến từ TP.HCM.
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có nhiệm vụ gì? Khi đánh giá hồ sơ nghiên cứu và kết luận, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở cần quan tâm các nội dung nào? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Đăng Khôi - Long An.
Tôi có thắc mắc muốn được giải đáp như sau: cá nhân có kỹ thuật mới phải thử nghiệm lâm sàng có bắt buộc phải giao kết hợp đồng bằng văn bản về việc thử nghiệm lâm sàng với cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng không? Cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng có được quyền sử dụng kết quả thử nghiệm lâm sàng không? Câu hỏi của anh Q.L.Q đến từ TP.HCM.
Kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh được chia làm mấy nhóm? Tổ chức, cá nhân có kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh có quyền và trách nhiệm như thế nào? Thắc mắc đến từ bạn Thanh Nhàn ở Long Thành.
Tôi muốn hỏi Quyết định 159/QĐ-BYT năm 2024 thủ tục cấp giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh mới theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP? - câu hỏi của anh N.H (Đồng Tháp)
Hiện nay, kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh là gì? Kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh được chia làm mấy nhóm? Tổ chức, cá nhân có kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh có quyền và trách nhiệm như thế nào? Câu hỏi đến từ anh Thanh Hùng ở Long Thành.
Ai có quyền thẩm định Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở? Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở đánh giá, thẩm định bao gồm những tài liệu chính nào? Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Thanh Trì - Phú Yên.
Tôi muốn mở một cơ sở nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế và tuyển một người có năng lực chuyên môn về chuyên ngành nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế. Người đó có thể trở thành nghiên cứu chính hay không? Bên cạnh điều kiện về nhân lực, nếu muốn thành lập cơ sở nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế thì cần đáp ứng điều kiện gì đối với
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng cần đáp ứng những điều kiện gì? Cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế cần đáp ứng những điều kiện nào? Hồ sơ nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế được quy định ra sao? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Cho tôi hỏi nghiên cứu viên chính của cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế phải có trình độ và năng lực thế nào? Trên nhãn trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng phải ghi dòng chữ gì? Câu hỏi của chị T.T.M.T từ Bắc Giang.
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia có quyền hạn gì? Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia có chức năng và nhiệm vụ như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Thanh Nga - Long Thành.
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề thử thuốc trên lâm sàng. Cho tôi hỏi việc thử thuốc trên lâm sàng gồm những giai đoạn nào? Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng phải đảm bảo những điều kiện gì? Câu hỏi của chị Như Ngọc ở Bình Dương.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Nghiên cứu viên có phải bồi thường thiệt hại về an toàn và sức khỏe cho người tham gia thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế hay không?
10:34 | 02/05/2024
