Thủ tục phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được thực hiện theo trình tự thế nào?
Căn cứ theo tiểu mục 3 Mục 2 Phần III Phụ lục kèm theo Quyết định 159/QĐ-BYT 2024 quy định trình tự thủ tục phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được được thực hiện theo trình tự như sau:
- Bước 1: Cơ sở nhận
Kiểm tra, đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn chế biến vị thuốc cổ truyền theo phương pháp cổ truyền được pháp luật quy định như thế nào?
Căn cứ theo Điều 6 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định Kiểm tra, đánh giá việc đáp ứng tiêu chuẩn chế biến thuốc cổ truyền như sau:
- Định kỳ tháng 11 hằng năm, cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố trên Trang Thông tin
Hồ sơ công bố đáp ứng tiêu chuẩn bào chế thuốc cổ truyền bao gồm những giấy tờ gì?
Căn cứ Điều 4 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
Hồ sơ công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền
1. Bản sao Giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền;
2. Bản công bố đáp ứng đủ điều kiện chế biến, bào chế
Thành viên Đoàn đánh giá mức độ tuân thủ mức độ Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc thì cần đáp ứng những tiêu chuẩn nào?
Căn cứ khoản 2 Điều 17 Thông tư 36//2018/TT-BYT quy định về thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoán đánh giá như sau:
Thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá
...
2. Thành viên tham gia
Người bệnh đã điều trị thuốc kháng HIV từ 12 tháng trở lên nhưng vẫn chưa ổn định thì được kê đơn, cấp thuốc thế nào?
Trường hợp người bệnh đã điều trị thuốc kháng HIV từ 12 tháng trở lên được quy định tại khoản 2 Điều 6 Thông tư 28/2018/TT-BYT như sau:
Nội dung thực hiện đối với người nhiễm HIV khám lại
...
2. Kê đơn và cấp thuốc kháng HIV
Không được tái chế chất thải y tế nguy hại để sản xuất các loại sản phẩm nào theo quy định của pháp luật?
Căn cứ tại khoản 1 Điều 42 Thông tư 02/2022/TT-BTNMT về vận chuyển, xử lý chất thải y tế như sau:
Vận chuyển, xử lý chất thải y tế
1. Chất thải y tế thông thường phải được phân loại, thu gom riêng biệt với chất thải y tế nguy hại, chất
thuật quốc gia về vi khí hậu - Giá trị cho phép vi khí hậu tại nơi làm việc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Thông tư 26/2016/TT-BYT có quy định về tốc độ chuyển động của không khí tại nơi làm việc phân theo từng loại lao động được quy định tại bảng 1:
Bảng 1. Giá trị cho phép vi khí hậu tại nơi làm việc
Loại lao động
Khoảng nhiệt độ
Khi di chuyển thi thể đối với người chết không do dịch bệnh nguy hiểm phải thực hiện như thế nào để đảm bảo vệ sinh?
Căn cứ tại khoản 1 Điều 6 Thông tư 21/2021/TT-BYT quy định như sau:
Vệ sinh trong di chuyển thi thể, hài cốt, tro cốt
1. Vệ sinh trong di chuyển thi thể:
a) Di chuyển thi thể trong phạm vi lãnh thổ Việt Nam: trường hợp di
Hướng dẫn các bước xây dựng giá gói thầu trang thiết bị y tế theo kết quả khảo sát giá trúng thầu của hàng hóa, dịch vụ tương tự ra sao?
Căn cứ theo quy định tại khoản 2 Điều 3 Thông tư 14/2023/TT-BYT quy định như sau:
Xây dựng giá gói thầu đối với trang thiết bị y tế và linh kiện, phụ kiện, vật tư thay thế sử dụng cho trang thiết bị y tế
Trung tâm Pháp y tâm thần khu vực Miền núi phía Bắc trực thuộc Bộ Y tế có tư cách pháp nhân không?
Căn cứ tại Điều 1 Quyết định 676/QĐ-BYT năm 2015, có quy định như sau:
Thành lập Trung tâm Pháp y tâm thần khu vực Miền núi phía Bắc trực thuộc Bộ Y tế trên cơ sở Trung tâm Giám định Pháp y tâm thần tỉnh Phú Thọ.
Trung tâm Pháp y tâm thần khu vực
Đoàn đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm có những quyền hạn nào?
Căn cứ tại khoản 2 Điều 14 Thông tư 04/2018/TT-BYT, có quy định về trách nhiệm và quyền hạn của Đoàn đánh giá như sau:
Trách nhiệm và quyền hạn của Đoàn đánh giá
...
2. Quyền hạn của Đoàn đánh giá:
a) Kiểm tra toàn bộ khu vực, phòng thí nghiệm thuộc cơ sở thử
Kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh là tổ chức không phải bệnh viện được thực hiện thế nào?
Theo Điều 32 Thông tư 02/2024/TT-BYT quy định kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh với hình thức tổ chức không phải là bệnh viện được thực hiện như sau:
- Sử dụng thuốc
Nguyên tắc phân loại chất thải lây nhiễm trước khi thu gom tại cơ sở y tế như nào?
Căn cứ Điều 3 Thông tư 20/2021/TT-BYT quy định:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
1. Chất thải y tế là chất thải phát sinh từ hoạt động của cơ sở y tế, bao gồm chất thải y tế nguy hại, chất thải rắn thông thường, khí
Người lao động làm các nghề, công việc nào có thể bị bệnh bụi phổi amiăng nghề nghiệp?
Căn cứ tại Mục 3 Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư 15/2016/TT-BYT quy định công việc sau đây có thể bị bệnh bụi phổi amiăng nghề nghiệp:
- Khoan, đập phá, khai thác quặng hay đá có amiăng;
- Tán, nghiền, sàng và thao tác khô với quặng hoặc đá có amiăng
thuộc Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 298/QĐ-BYT năm 2024 như sau:
V. NỘI DUNG QUY TRÌNH
...
5.2. Diễn giải lưu đồ:
...
5.2.2. Thành lập Hội đồng định giá tài sản
5.2.2.1. Trình Bộ Y tế có văn bản đề nghị cử cán bộ tham gia Hội đồng
Trên cơ sở kết quả cuộc họp và rà soát thông tin, tài liệu, trong vòng 02 ngày, Thanh tra Bộ dự thảo văn bản
Có cần phải lập biên bản phiên họp định giá tài sản trong quy trình định giá tài sản theo vụ việc trong tố tụng hình sự thuộc Bộ Y tế không?
Căn cứ theo quy định về phiên họp định giá tài sản tại tiểu mục 1 Mục IV Quy trình định giá tài sản theo vụ việc trong tố tụng hình sự thuộc Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 298/QĐ-BYT năm 2024 như sau
Các chất thải phát sinh từ buồng bệnh cách ly được xử lý như thế nào?
Căn cứ điểm c khoản 2 Điều 4 Thông tư 20/2021/TT-BYT quy định:
Phân định chất thải y tế
1. Chất thải y tế nguy hại bao gồm chất thải lây nhiễm và chất thải nguy hại không lây nhiễm.
2. Chất thải lây nhiễm bao gồm:
...
c) Chất thải có nguy cơ lây nhiễm cao bao gồm mẫu bệnh
Có cần giấy chứng nhận thương tích khi giám định bệnh nghề nghiệp không?
Về hồ sơ khám giám định lần đầu do tai nạn lao động căn cứ theo quy định tại khoản 2 Điều 5 Thông tư 56/2017/TT-BYT như sau:
"2. Hồ sơ khám giám định lần đầu bệnh nghề nghiệp:
a) Giấy giới thiệu của người sử dụng lao động theo mẫu quy định tại Phụ lục 1 kèm theo Thông tư
Quy định về truy nã?
Căn cứ tại Điều 231 Bộ luật Tố tụng hình sự 2015, quy định về truy nã: "Khi bị can trốn hoặc không biết rõ bị can đang ở đâu thì Cơ quan điều tra phải ra quyết định truy nã bị can. "
Về đối tượng bị truy nã được quy định tại Điều 2 Thông tư liên tịch 13/2012/TTLT-BCA-BTP-VKSNDTC-TANDTC, cụ thể như sau:
"Điều 2. Đối tượng
người đứng đầu đơn vị sự nghiệp công lập đánh giá đạt yêu cầu thì được bổ nhiệm vào đúng hạng chức danh nghề nghiệp giáo viên mầm non đã trúng tuyển.
(1) Viên chức đã được bổ nhiệm vào các hạng chức danh nghề nghiệp giáo viên mầm non theo quy định tại Thông tư liên tịch số 20/2015/TTLT-BGDĐT-BNV nay được bổ nhiệm vào chức danh nghề nghiệp giáo viên
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thủ tục phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được thực hiện theo trình tự như thế nào?
10:51 | 19/02/2024
