Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia có quyền hạn gì?
Căn cứ Điều 16 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
- Chấp thuận, yêu cầu sửa đổi đề cương nghiên cứu hoặc không chấp thuận hồ sơ nghiên cứu y
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có quyền hạn gì?
Căn cứ Điều 16 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
- Chấp thuận, yêu cầu sửa đổi đề cương nghiên cứu hoặc không chấp thuận hồ sơ nghiên cứu y
Tổ chức thành lập Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có trách nhiệm như thế nào?
Theo Điều 29 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Trách nhiệm của tổ chức thành lập Hội đồng đạo đức
1. Phổ biến
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia thẩm định theo quy trình rút gọn đối với những hồ sơ nào?
Theo khoản 2 Điều 20 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thẩm định nghiên cứu theo quy trình đầy đủ
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở thẩm định đột xuất nghiên cứu trong những trường hợp nào?
Tại khoản 2 Điều 21 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thẩm định định kỳ, thẩm định đột xuất nghiên
Khi có kết quả thẩm định hồ sơ nghiên cứu Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở phải gửi văn bản thông báo kết quả cho ai?
Tại khoản 1 Điều 24 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành quy định như sau:
Thông báo
Quy trình thực hành chuẩn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở là gì?
Theo khoản 18 Điều 2 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Quy trình thực hành chuẩn (Standard Operating Procedure - SOP) là
Quy trình thực hành chuẩn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia là gì?
Theo khoản 18 Điều 2 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Quy trình thực hành chuẩn (Standard Operating Procedure - SOP
Nộp hồ sơ nghiên cứu để thẩm định gửi Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở bao gồm những nội dung gì?
Căn cứ Điều 22 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Hướng dẫn nộp hồ sơ nghiên cứu gửi Hội đồng
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia thẩm định định kỳ các nghiên cứu đang triển khai trong khoảng thời gian nào?
Tại khoản 1 Điều 21 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thẩm định định kỳ, thẩm
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia thẩm định đột xuất nghiên cứu trong những trường hợp nào?
Tại khoản 2 Điều 21 Thông tư 4/TT-BYT năm 2020 về quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ và quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thẩm định định kỳ, thẩm định đột xuất nghiên
Trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh ghi chép việc kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại như thế nào?
Tại Điều 8 Thông tư 50/2010/TT-BYT hướng dẫn việc kết hợp y học cổ truyền với hiện đại trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành quy định như sau:
Ghi chép việc kết hợp y học cổ truyền với y học hiện đại trong quá trình
hiểm xã hội qua Cổng tiếp nhận để phục vụ quản lý khám bệnh, chữa bệnh, giám định và thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế.
Thời điểm gửi dữ liệu điện tử để phục vụ quản lý khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế được pháp luật quy định như thế nào?
Tại khoản 1 Điều 6 Thông tư 48/2017/TT-BYT quy định cụ thể:
Trình tự gửi dữ liệu điện tử
trường hợp sau đây:
...
d) Người đang bị mắc một trong những bệnh nguy hiểm đến tính mạng như ung thư, bại liệt, xơ gan cổ chướng, phong, lao nặng, nhiễm HIV đã chuyển sang giai đoạn AIDS và những bệnh khác theo quy định của Bộ Y tế;
...”
Đồng thời, căn cứ theo quy định tại Điều 4 Thông tư 56/2017/TT-BYT quy định như sau:
“Điều 4. Bệnh được hưởng
Người tham gia thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh có những quyền hạn gì?
Theo khoản 5 Điều 4 Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định như sau:
Quyền và trách nhiệm của tổ chức, cá nhân trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh
...
5. Quyền của người tham gia
Hồ sơ đề nghị công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh bao gồm những giấy tờ gì?
Theo khoản 2 Điều 11 Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định như sau:
Hồ sơ đề nghị phê duyệt đề cương nghiên cứu, công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh
Tổ chức nhận thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh có những quyền gì?
Theo khoản 3 Điều 4 Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định như sau:
Quyền và trách nhiệm của tổ chức, cá nhân trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh
1. Quyền của tổ chức, cá nhân có kỹ
Kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh là gì?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định như sau:
Kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh là kỹ thuật, phương pháp y học lần đầu tiên được phát minh, nghiên cứu tại Việt Nam và/hoặc thế giới với mục đích chẩn đoán, dự phòng, điều trị, phục hồi
Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng là gì?
Theo khoản 2 Điều 3 Thông tư 29/2018/TT-BYT quy định như sau:
Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (Good Clinical Practice - GCP) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi chép, phân tích và báo cáo về thử thuốc trên lâm sàng nhằm bảo đảm
Tổ chức, cá nhân có kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh có quyền gì?
Theo khoản 1 Điều 4 Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định như sau:
Quyền và trách nhiệm của tổ chức, cá nhân trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh
1. Quyền của tổ chức, cá nhân có kỹ thuật mới, phương
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia được pháp luật quy định như thế nào?
09:00 | 29/12/2022
