Chứng nhận mẫu chuẩn đối với thử nghiệm an toàn sinh học trang thiết bị y tế là gì?
Căn cứ theo tiểu mục 5.1 Mục 5 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-12:2023 (ISO 10993-12:2021) quy định về mẫu chuẩn như sau:
Mẫu chuẩn (RM)
...
5.2 Chứng nhận các RM đối với thử nghiệm an toàn sinh học
Đánh giá chất lượng RM là một quy trình thiết lập giá trị số