bào chế, đường dùng, hàm lượng hoặc nồng độ trong một đơn vị phân liều
....
2. Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành là 03 (ba) năm kể từ ngày cấp đối với các thuốc sau:
a) Thuốc mới, vắc xin lần đầu cấp giấy đăng ký lưu hành, sinh phẩm tham chiếu, sinh phẩm tương tự lần đầu cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam;
b) Thuốc cùng dược chất
Công ty thuê người lao động 17 tuổi làm công việc đào giếng có vi phạm quy định pháp luật không? Công ty thuê người lao động 17 tuổi làm việc đào giếng sẽ bị xử phạt bao nhiêu? Chánh thanh tra Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội có quyền xử phạt công ty vi phạm quy định này không? Câu hỏi của anh Trí (Hà Giang).
cấp tỉnh. Phó Chủ nhiệm Uỷ ban Quốc phòng và An ninh của Quốc hội đã kinh qua và hoàn thành tốt nhiệm vụ ở chức vụ phó tư lệnh quân khu và tương đương, cục trưởng và tương đương cục trưởng hoặc có quân hàm từ thiếu tướng trở lên. Phó Chủ tịch Hội đồng Dân tộc, phó chủ nhiệm các uỷ ban của Quốc hội là đại biểu Quốc hội. Phó Chủ nhiệm Văn phòng Quốc
Thợ giàn giáo trong nhà máy đóng tàu có phải là công việc đặc biệt nặng nhọc, độc hại, nguy hiểm không? Thợ giàn giáo làm việc trong nhà máy đóng tàu chưa đủ 12 tháng thì có bao nhiêu ngày nghỉ phép trong năm? - câu hỏi của anh Khoa (Bình Dương).
Tôi có câu hỏi là đất đá làm vật liệu san lấp là gì? Mức độ nghiên cứu địa chất trong công tác thăm dò đất đá làm vật liệu san lấp phải đáp ứng yêu cầu nào? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh M.N đến từ Bình Dương.
thuốc, trừ trường hợp quy định tại điểm b khoản 2 Điều này.
2. Cục Quản lý Dược:
a) Cấp, gia hạn, phê duyệt thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, công bố biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu, thuốc có báo cáo nghiên cứu tương đương sinh học trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng đối với từng trường hợp cụ thể hoặc chủ trương chung của Hội đồng
-ASEAN) hoặc tương đương;
+ Hệ thống ghi số lô/ mã sản phẩm.
- Đánh giá an toàn sản phẩm mỹ phẩm: Công bố an toàn (với ý kiến kết luận có chữ ký, tên và văn bằng chứng chỉ của đánh giá viên).
- Tóm tắt những tác dụng không mong muốn trên người (nếu có).
- Tài liệu thuyết minh tính năng, công dụng của sản phẩm mỹ phẩm (tóm tắt): Báo cáo về đánh giá tính
trên đường;
2. Chuyển hướng xe chạy hoặc tầm nhìn bị hạn chế;
3. Qua nơi đường bộ giao nhau cùng mức; nơi đường bộ giao nhau cùng mức với đường sắt; đường vòng; đường có địa hình quanh co, đèo dốc; đoạn đường có mặt đường hẹp, không êm thuận;
4. Qua cầu, cống hẹp; đi qua đập tràn, đường ngầm, hầm chui; khi lên gần đỉnh dốc, khi xuống dốc;
5. Qua
phải bảo đảm các quy định về chất lượng an toàn kỹ thuật và bảo vệ môi trường như thế nào thì mới được phép lưu thông?
Căn cứ Điều 57 Luật Giao thông đường bộ 2008 như sau:
"Điều 57. Điều kiện tham gia giao thông của xe máy chuyên dùng
1. Bảo đảm các quy định về chất lượng an toàn kỹ thuật và bảo vệ môi trường sau đây:
a) Có đủ hệ thống hãm có
vụ lãnh đạo tương đương nhau thì hưởng mức lương chức vụ như nhau; mức lương chức vụ của người lãnh đạo cấp trên phải cao hơn mức lương chức vụ của người lãnh đạo cấp dưới; (2) Quy định một mức lương chức vụ cho mỗi loại chức vụ tương đương; không phân loại bộ, ngành, ban, uỷ ban và tương đương ở Trung ương khi xây dựng bảng lương chức vụ ở Trung
hưởng hằng tháng tính như sau:
Tiền phụ cấp nặng nhọc, độc hại, nguy hiểm = (0,1 x 1.300.000 đồng)/ (480 giờ/12 tháng) x 30 giờ = 97.500 đồng.
Ví dụ 2: Nhà giáo G là nhà giáo dạy thực hành nghề Hàn trong hầm tàu, hầm xà lan (tiếp xúc trực tiếp với khí độc và môi trường thiếu dưỡng khí) thì mức phụ cấp nặng nhọc, độc hại, nguy hiểm được hưởng là 0
sắc trong sự nghiệp cách mạng của Đảng, của dân tộc, không phạm khuyết điểm lớn, đã đảm nhiệm một trong các chức vụ: Tổng Bí thư BCH TW ĐCS Việt Nam, Chủ tịch nước, Chủ tịch Quốc hội, Thủ tướng Chính phủ, Ủy viên Bộ Chính trị, Bí thư TW Đảng, Phó Chủ tịch nước, Phó Chủ tịch Quốc hội, Phó Thủ tướng Chính phủ,... và các chức vụ tương đương hoặc được
lệ, chế độ, quy định của quân đội; giữ bí mật quân sự, bí mật quốc gia.
- Thứ tư, thường xuyên chăm lo lợi ích vật chất và tinh thần của bộ đội.
- Thứ năm, gương mẫu chấp hành và vận động nhân dân thực hiện đường lối, chủ trương của Đảng, chính sách, pháp luật của Nhà nước; tôn trọng và gắn bó mật thiết với nhân dân.
Căn cứ tại Điều 27 Luật Sĩ
/2009/TT-BCT) đã được khai hoàn chỉnh; TẢI VỀ
(3) Tờ khai hải quan đã hoàn thành thủ tục hải quan. Các trường hợp hàng xuất khẩu không phải khai báo Tờ khai hải quan theo quy định của pháp luật sẽ không phải nộp Tờ khai hải quan;
(4) Hoá đơn thương mại;
(5) Vận tải đơn hoặc chứng từ vận tải tương đương trong trường hợp thương nhân không có vận tải đơn
, Creatinine); đường máu; virus viêm gan B (HBsAg); virus viêm gan C (Anti-HCV); HIV; nước tiểu toàn bộ. (10 thông số); siêu âm ổ bụng tổng quát; điện tim; X-quang tim phổi thẳng; xét nghiệm nước tiểu phát hiện ma túy. Chủ tịch Hội đồng chỉ định thêm các xét nghiệm khác theo yêu cầu chuyên môn để kết luận sức khỏe được chính xác.
6. Quy trình khám sức khỏe
liễu, sản phụ khoa (đối với nữ);
b) Khám cận lâm sàng: Công thức máu; nhóm máu (ABO); chức năng gan (AST, ALT); chức năng thận (Ure, Creatinine); đường máu; virus viêm gan B (HBsAg); virus viêm gan C (Anti-HCV); HIV; nước tiểu toàn bộ. (10 thông số); siêu âm ổ bụng tổng quát; điện tim; X-quang tim phổi thẳng; xét nghiệm nước tiểu phát hiện ma túy
Cơ sở dữ liệu nền địa lý quốc gia là gì và gồm các dữ liệu thành phần nào? Xây dựng cơ sở dữ liệu nền địa lý quốc gia được xây dựng có các loại tỷ lệ nào tương ứng được thành lập cho khu vực nào? Bộ Tài nguyên và Môi trường có trách nhiệm gì trong việc xây dựng, vận hành và cập nhật cơ sở dữ liệu nền địa lý quốc gia? Trên đây là một vài thắc mắc
theo chế độ, nếu gia đình gặp thiên tai, hỏa hoạn nặng hoặc bố, mẹ đẻ; bố, mẹ vợ hoặc bố, mẹ chồng; người nuôi dưỡng hợp pháp; vợ hoặc chồng và con đẻ, con nuôi hợp pháp từ trần, mất tích hoặc hạ sĩ quan, binh sĩ lập được thành tích đặc biệt xuất sắc trong thực hiện nhiệm vụ thì được nghỉ phép đặc biệt, thời gian không quá 05 ngày (không kể ngày đi và
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng của thuốc hóa dược trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc như thế nào? - Câu hỏi của chị Nhi (Bình Dương)
Tôi có câu hỏi là khảo nghiệm hiệu lực sinh học là gì? Thuốc bảo vệ thực vật sinh học phải khảo nghiệm hiệu lực sinh học diện rộng hay diện hẹp theo quy định pháp luật? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Anh cảm ơn. Câu hỏi của anh Đ.K đến tư Bình Dương.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Để được phân loại là sinh phẩm tham chiếu thì thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cần đáp ứng các tiêu chí nào?
16:38 | 19/05/2023
