Cơ sở thử nghiệm nộp hồ sơ đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt phòng thí nghiệm đến cơ quan nào?
Căn cứ khoản 3 Điều 2 Thông tư 04/2018/TT-BYT quy định về cơ sở thử nghiệm cụ thể như sau:
3. Cơ sở thử nghiệm là cơ sở có hoạt động phân tích, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc trên lãnh thổ Việt Nam, bao gồm đơn vị sự nghiệp công lập có
Có mấy loại túi sơ cứu?
Có mấy loại túi sơ cứu?
Căn cứ Mục 3 Phụ lục 4 ban hành kèm theo Thông tư 19/2016/TT-BYT phân loại các túi sơ cứu như sau:
STT
Yêu cầu trang bị tối thiểu
Túi A
Túi B
Túi C
1
Băng dính (cuộn)
02
02
04
2
Băng kích thước 5 x 200 cm (cuộn)
02
04
06
3
Băng kích
Tôi đã được cấp giấy chứng nhận nghiệp vụ Khai Hải Quan. Do Hiệu Trưởng trường Cao Đẳng Tài Chính-Hải Quan cấp ngày 26/07/2013. Nay cho tôi hỏi Giấy chứng nhận nghiệp vụ Khai Hải Quan nêu trên có khác biệt với Chứng chỉ nghiệp vụ khai hải quan theo TT số 22/2019/TT-BTC hay không?
theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25/6/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quản lý thuốc Methadone (sau đây gọi tắt là Thông tư số 14/2015/TT-BYT).
- Sổ theo dõi phát thuốc Methadone hằng ngày được quy định tại Phụ lục 5 ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT.
- Phiếu theo dõi điều trị bằng thuốc Methadone được quy định tại Phụ lục 6 ban hành kèm
Khái niệm "Thực hành tốt phòng thí nghiệm" là gì?
Căn cứ khoản 1 Điều 2 Thông tư 04/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt phòng thí nghiệm như sau:
1. Thực hành tốt phòng thí nghiệm là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng liên quan đến quá trình tổ chức và Điều kiện tiến hành nghiên cứu phi lâm sàng trong hoạt động về dược
Bệnh viện có cần bổ sung vào danh mục kỹ thuật y tế trong trường hợp thêm kỹ thuật chưa có trong danh mục và không thực hiện khám BHYT đối với kỹ thuật này?
Căn cứ theo quy định tại Điều 8 Thông tư 43/2013/TT-BYT có quy định về việc bổ sung danh mục kỹ thuật y tế hay danh mục kỹ thuật trong cơ sở khám chữa bệnh như sau:
Hồ sơ đề nghị phê duyệt
Người hiến máu nhân đạo phải đáp ứng những tiêu chuẩn gì?
Căn cứ theo quy định tại Điều 4 Thông tư 26/2013/TT- BYT quy định về tiêu chuẩn truyền máu như sau:
Tiêu chuẩn truyền máu
Người hiến máu là người có đủ tiêu chuẩn về tuổi, sức khỏe và các điều kiện khác, cụ thể như sau:
1. Tuổi: từ đủ 18 tuổi đến 60 tuổi.
2. Sức khỏe:
a) Người có cân
Người hiến máu có quyền được cung cấp thông tin về các tai biến có thể xảy ra khi hiến máu hay không?
Căn cứ theo quy định tại khoản 2 Điều 12 Thông tư 26/2013/TT- BYT như sau:
Quyền lợi của người hiến máu
1. Được cung cấp thông tin về các dấu hiệu, triệu chứng bệnh lý do nhiễm các vi rút viêm gan, HIV và một số bệnh lây truyền qua đường máu
% lương hay không?
Căn cứ điểm c khoản 2 Điều 4 Thông tư 26/2013/TT- BYT quy định về tiêu chuẩn người hiến máu như sau:
Người hiến máu là người có đủ tiêu chuẩn về tuổi, sức khỏe và các điều kiện khác, cụ thể như sau:
1. Tuổi: từ đủ 18 tuổi đến 60 tuổi.
2. Sức khỏe:
a) Người có cân nặng ít nhất là 42 kg đối với phụ nữ, 45 kg đối với nam giới được
Hiến máu tình nguyện bị ngất xỉu có phải là tai biến không mong muốn xảy ra ở người hiến máu theo quy định pháp luật hay không?
Căn cứ theo quy định tại Mục 2 Phụ lục 4 Hướng dẫn chăm sóc, điều trị người hiến máu có các tai biến không mong muốn xảy ra trong và sau hiến máu được ban hành kèm theo Thông tư 26/2013/TT-BYT thì khi hiến máu tình
Mẫu trả kết quả xét nghiệm tai biến không mong muốn liên quan đến truyền máu là mẫu nào?
Mẫu trả kết quả xét nghiệm tai biến không mong muốn liên quan đến truyền máu được sử dụng theo mẫu tại Phụ lục 12 ban hành kèm theo Thông tư 26/2013/TT- BYT như sau:
Tải về: Mẫu trả kết quả xét nghiệm tai biến không mong muốn liên quan đến truyền máu
Phương pháp phân tích VEN được hiểu như thế nào?
Căn cứ theo khoản 2 Điều 2 Thông tư 21/2013/TT-BYT giải thích như sau:
Phân tích VEN là phương pháp giúp xác định ưu tiên cho hoạt động mua sắm và tồn trữ thuốc trong bệnh viện khi nguồn kinh phí không đủ để mua toàn bộ các loại thuốc như mong muốn. Trong phân tích VEN, các thuốc được phân chia
Hội đồng truyền máu là gì?
Theo quy định tại Điều 59 Thông tư 26/2013/TT-BYT, quy định về Hội đồng truyền máu như sau:
- Hội đồng truyền máu là hội đồng chuyên môn được giám đốc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quyết định thành lập.
- Hội đồng truyền máu (Hội đồng) gồm các thành phần sau:
+ Chủ tịch hội đồng: là Giám đốc
Trong công tác quản lý chất lượng xét nghiệm có quy định trách nhiệm đối với các khoa lâm sàng hay không?
Trong công tác quản lý chất lượng xét nghiệm thì tại Điều 10 Thông tư 01/2013/TT-BYT có quy định về trách nhiệm của các khoa lâm sàng như sau:
- Trưởng khoa chịu trách nhiệm chung, điều dưỡng trưởng chỉ đạo kỹ thuật lấy mẫu. Mỗi khoa cử
Quyết định thu hồi chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh do Sở Y tế cấp được thực hiện theo Mẫu nào?
Căn cứ Thông tư 35/2013/TT-BYT quy định về thu hồi chứng chỉ hành nghề, giấy phép hoạt động và đình chỉ hoạt động chuyên môn của người hành nghề, cơ sở khám, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Quyết định thu hồi chứng chỉ hành nghề khám chữa
/2014/TTLT-BYT-BCA về xét nghiệm nồng độ cồn trong máu của người điều khiển phương tiện giao thông cơ giới đường bộ;
- Thông tư 35/2013/TT-BGTVT quy định về xếp hàng hóa trên xe ôtô khi tham gia giao thông trên đường bộ;
- Thông tư 31/2011/TT-BGTVT quy định về kiểm tra chất lượng an toàn kỹ thuật và bảo vệ môi trường xe cơ giới nhập khẩu;
- Thông tư 30
vực.
7
07
Nhận thuốc theo hẹn (không khám bệnh).
8
08
Điều trị ngoại trú các bệnh mạn tính dài ngày liên tục trong năm, áp dụng cho các bệnh theo danh mục ban hành kèm theo Thông tư số 46/2016/TT-BYT , có khám bệnh, có thực hiện các dịch vụ kỹ thuật và/hoặc được sử dụng thuốc.
9
09
Điều trị nội trú dưới 04 (bốn) giờ
quy định tại điểm a khoản 3 Điều 1 Thông tư này:
a) Cục Quản lý Dược phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo tiến hành đánh giá đồng thời việc đáp ứng GLP và GCP theo quy trình, thủ tục quy định tại Thông tư số 04/2018/TT-BYT và/hoặc Thông tư số 29/2018/TT-BYT.
b) Trường hợp cơ sở thử tương đương sinh học của thuốc đã có Giấy chứng nhận GLP
xây dựng theo quy định tại Điều 6 Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08 tháng 8 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và Điều trị trong bệnh viện trong trường hợp chưa có hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của Bộ Y tế.
b) Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đi kèm với thuốc đã được phép lưu hành.
c) Dược thư quốc gia
hạn 04 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với các dược liệu được ưu tiên xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành quy định tại điểm a và điểm b khoản 1 Điều 32 Thông tư 21/2018/TT-BYT.
- Trong thời hạn 01 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với các dược liệu được ưu tiên xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành quy định tại
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Cơ sở thử nghiệm nộp hồ sơ đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt phòng thí nghiệm đến cơ quan nào?
01:05 | 04/11/2022
