Đánh giá xác nhận quá trình bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn phải đảm bảo những quy định chung nào?
Quy định chung khi đánh giá xác nhận quá trình bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn theo tiểu mục 5.1 Mục 5 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7394-2:2008 (ISO 11607-2:2006) cụ thể:
Quá trình sản xuất hệ thống bảo vệ vô khuẩn tạo trước và hệ
bị điện dùng trong môi trường khí nổ được quy định tại Mục 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7279-9:2003 về Thiết bị điện dùng trong môi trường khí nổ - Phần 9 : Phân loại và ghi nhãn, cụ thể gồm hai nhóm:
Nhóm I: Thiết bị điện dùng trong mỏ hầm lò;
Nhóm II: Thiết bị điện dùng trong môi trường khí nổ khác với các mỏ hầm lò;
Thiết bị điện dùng trong mỏ
Quá trình làm chín sau bảo quản lạnh đối với rau củ nhằm mục đích gì?
Quá trình làm chín sau bảo quản lạnh đối với rau củ nhằm mục đích được quy định tại Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9991:2013 (ISO 3659:1977) như sau:
- Một số loại quả nhất định được thu hoạch và bảo quản chín (nho, anh đào, hạt dẻ ngọt, cam, quả mâm xôi, quả vải) hoặc ở giai
Cơ sở quá trình hoạt động phương pháp đo chiều dày lớp phủ kim loại bằng phương pháp quang phổ tia X được thực hiện theo nguyên tắc nào?
Cơ sở quá trình hoạt động phương pháp đo chiều dày lớp phủ kim loại bằng phương pháp quang phổ tia X được thực hiện theo nguyên tắc được quy định tại tiểu mục 3.1 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10310:2014 như
Hệ thống chống rơi ngã cá nhân là gì?
Hệ thống chống rơi ngã cá nhân được giải thích tại tiểu mục 3.1 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7802-6:2008 như sau:
Hệ thống chống rơi ngã cá nhân (personal fall-arrest system)
HTCRN
Tổ hợp các bộ phận và hệ thống phụ, bao gồm dây đỡ cả người, khi kết nối với nhau theo trình tự nhất định và được nối với
Nguồn mồi cháy của thử nghiệm cáp quang trong điều kiện cháy là gì?
Nguồn mồi cháy của thử nghiệm cáp quang trong điều kiện cháy được giải thích tại tiểu mục 3.1 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6613-3-10:2010 như sau:
Nguồn mồi cháy (ignition source)
Nguồn năng lượng gây cháy.
Như vậy, theo quy định trên thì nguồn mồi cháy của thử nghiệm cáp
Vi sinh vật tạp nhiễm là gì?
Vi sinh vật tạp nhiễm được giải thích tại tiết 3.2.2 tiểu mục 3.2 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7393-2:2009 (ISO 11137-2: 2006) về Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Bức xạ - Phần 2: Thiết lập liều tiệt khuẩn như sau:
Vi sinh vật tạp nhiễm (bioburden)
Quần thể vi sinh vật có thể sống được trên hoặc trong sản
Trục tâm quay được sử dụng trong các máy công cụ được kiểm khi nào?
Trục tâm quay được kiểm quy định tại tiểu mục 4.5 Mục 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7011-7:2013 (ISO 230-7:2006) như sau:
Các lưu ý ban đầu
...
4.5. Trục tâm quay được kiểm
Trục tâm quay phải được lắp ráp hoàn chỉnh và vận hành đầy đủ. Phải tiến hành các phép kiểm trục tâm quay
Trị số axit là gì?
Trị số axit được quy định tại tiểu Mục 3.1 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6325:2013 (ASTM D 664-11a) về Sản phẩm dầu mỏ - Xác định trị số axit – Phương pháp chuẩn độ điện thế như sau:
Thuật ngữ và định nghĩa
3.1. Định nghĩa các thuật ngữ
3.1.1. Trị số axit (acid number)
Lượng bazơ quy định, tính bằng miligam kali hydroxit
Thiết bị đo hồng ngoại được sử dụng để phân tích định lượng các thành phần của sữa bằng cách đo hấp thụ bức xạ vùng hồng ngoại giữa có những đặc trưng gì?
Thiết bị đo hồng ngoại được sử dụng để phân tích định lượng các thành phần của sữa và các sản phẩm sữa dạng lỏng được quy định tại Mục 5 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6835:2015 (ISO 9622:2013) về
Chiều cao của ủng bằng Polyvinyl Clorua dùng chung trong công nghiệp được xác định như thế nào?
Theo Mục 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6411:1998 (ISO 4643 : 1992) về Giày ủng bằng chất dẻo đúc - Ủng bằng poly (vinyl clorua) có lót hoặc không có lót dùng chung trong công nghiệp - Yêu cầu kỹ thuật quy định thì chiều cao của ủng bằng Polyvinyl Clorua
Chai chứa mẫu cao áp là gì?
Chai chứa mẫu cao áp được giải thích tại tiết 3.1.1 tiểu mục 3.1 Mục 1 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8355:2010 thì chai chứa mẫu cao áp là hai chứa được sử dụng để tồn chứa và vận chuyển mẫu thu được tại áp suất lớn hơn áp suất khí quyển. Nó còn được coi như một “chai chứa mẫu chịu áp" hoặc “bom chứa mẫu”. Thuật ngữ “bom
Việc đo đặc tính ồn của máy đo tiếng ồn để làm gì?
Việc đo đặc tính ồn của máy đo tiếng ồn để làm gì, thì theo quy định tại tiết 2.1.3 tiểu mục 2.1 Mục 2 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 5136:1990 như sau:
Đo đặc tính ồn của máy
2.1. Phạm vi áp dụng các phương pháp đo
2.1.1. Các phương pháp đo ở phần này dùng để đo đặc tính ồn của máy hoạt động tĩnh
Thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da phải được trang bị ít nhất bao nhiêu cơ cấu báo động sinh lý?
Thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da phải được trang bị cơ cấu báo động sinh lý theo quy định tại tiết 51.8.1 tiểu mục 51.8 Mục 51 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-23:2009 (IEC 60601-2-23:1999) như sau:
Bảo vệ chống nguy cơ quá công
Trạm sản xuất tinh lợn có quy mô như thế nào?
Theo quy định tại tiểu mục 3.1 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9112:2011 về Trạm sản xuất tinh lợn - Yêu cầu kỹ thuật thì trạm sản xuất tinh lợn có các quy mô như sau:
- Quy mô từ 5 đến 30 lợn đực giống;
- Quy mô từ 31 đến 50 lợn đực giống;
- Quy mô từ 51 đến 100 lợn đực giống.
Căn cứ vào hệ thống
Khi kiểm định các huyết áp kế cần đáp ứng những điều kiện nào?
Khi kiểm định các huyết áp kế cần đáp ứng những điều kiện được quy định tại tiểu mục 3.1 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 4685:1989 như sau:
Điều kiện kiểm định và chuẩn bị kiểm định
3.1. Điều kiện kiểm định
Khi tiến hành kiểm định phải đảm bảo các điều kiện sau đây:
3.1.1. Môi
Hệ thống làm giàu oxy là gì?
Hệ thống làm giàu oxy được giải thích theo tiểu mục 3.14 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7742:2007(ISO 10083 : 2006) về Hệ thống làm giàu oxy để sử dụng với hệ thống ống dẫn khí y tế như sau:
3.14. Hệ thống làm giàu oxy (oxygen concentrator supply system)
Hệ thống cung cấp gồm có một hoặc nhiều máy làm giàu oxy
Cấp phối đá dăm dùng làm móng đường được chia làm mấy loại?
Cấp phối đá dăm dùng làm móng đường được chia làm 02 loại theo quy định tại Mục 4 Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8859:2011 về lớp móng cấp phối đá dăm trong kết cấu áo đường ô tô - Vật liệu, thi công và nghiệm thu như sau:
4. Phân loại
Cấp phối đá dăm dùng làm móng đường được chia làm hai
Máy đo huyết áp tự động không xâm nhập là gì?
Máy đo huyết áp tự động không xâm nhập được quy định tại Mục 201.3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-30:2010 (IEC 80601-2-30:2009) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-30: Yêu cầu riêng về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu của máy đo huyết áp tự động không xâm nhập như sau:
Thuật ngữ và định nghĩa
Dụng cụ y tế bằng kim loại phải được chế tạo bằng chất liệu gì?
Dụng cụ y tế bằng kim loại phải được chế tạo bằng chất liệu được quy định tại tiểu mục 1.1 Mục 1 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 5764:1993 như sau:
Yêu cầu kỹ thuật
1.1. Dụng cụ phải được chế tạo bằng thép hợp kim chống ăn mòn. Trong trường hợp có cơ sở xác đáng được phép sử dụng thép
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Đánh giá xác nhận quá trình bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn phải đảm bảo những quy định chung nào?
15:27 | 08/11/2023
