lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại D là tổ chức đáp ứng các điều kiện được quy định tại Điều 25 Nghị định 98/2021/NĐ-CP, cụ thể như sau:
- Tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế bao gồm:
+ Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh của Việt Nam là chủ sở hữu trang thiết bị y tế;
+ Doanh nghiệp