Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Trang thiết bị y tế

Pháp luật Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao trên báo nói phải phù hợp với những tài liệu gì? 11:53 | 24/09/2022
Nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao trên báo nói phải phù hợp với những tài liệu gì? Quảng cáo trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao trên báo nói có quảng cáo về số lưu hành của trang thiết bị y tế không? Trên đây là thắc mắc của chị Thu Ngân đến từ Đà Nẵng.
Pháp luật Những yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định mới nhất hiện nay? 09:39 | 04/05/2022
Tôi muốn biết một số quy định liên quan đến các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế. Vậy cho tôi hỏi rằng, hiện nay theo quy định của pháp luật hiện hành về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế ra sao? Điều kiện về quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế như thế nào?
Pháp luật Thủ tục, trình tự phê duyệt thay đổi đề cương nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế được quy định ra sao? 14:49 | 03/05/2022
Tôi muốn biết hiện nay các quy định về trình tự, thủ túc trong việc phê duyệt nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế ra sao? Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân có trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng thuộc về ai? Trách nhiệm của cơ sở nhận nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế ra sao?
Pháp luật Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hết thời hạn hiệu lực thì cần làm thủ tục gia hạn hay điều chỉnh nội dung giấy phép? 12:45 | 10/06/2022
Công ty tôi chuyển nhập khẩu trang thiết bị y tế, như máy đo huyết áp, nhiệt kế. Vì giấy phép nhập khẩu sắp hết hạn nên tôi muốn biết cần phải làm thủ tục gì để có thể tiếp tục sử dụng giấy phép này? Tôi cần gia hạn hay điều chỉnh nội dung của giấy phép? Thủ tục cụ thể thực hiện và hồ sơ cần chuẩn bị là gì?
Pháp luật Đánh giá xác nhận quá trình bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn phải đảm bảo những quy định chung nào? 15:27 | 08/11/2023
Xác nhận chất lượng lắp đặt đối với bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn thực hiện như thế nào? Đánh giá xác nhận quá trình bao gói trang thiết bị y tế đã tiệt khuẩn phải đảm bảo những quy định chung nào? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Bình Phước.
Pháp luật Trong quá trình cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có cần họp Hội đồng tư vấn hay không? 16:53 | 26/11/2022
Trong quá trình cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có cần họp Hội đồng tư vấn hay không? Và nhiệm vụ cụ thể của Hội đồng tư vấn cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là gì? Câu hỏi của chị Linh (Tp.HCM).
Pháp luật Những đề xuất về các ký hiệu sử dụng trong ghi nhãn trang thiết bị y tế để chấp nhận đưa vào ISO 15223 phải như thế nào? 21:02 | 20/09/2023
Xin hỏi, khi đề xuất một ký hiệu sử dụng trong ghi nhãn trang thiết bị y tế để chấp nhận vào ISO 15223-1, người khởi xướng phải cung cấp thông tin gì? Những đề xuất về các ký hiệu để chấp nhận đưa vào ISO 15223 phải như thế nào? Câu hỏi của anh H.B ở quảng Nam.
Pháp luật Doanh nghiệp muốn tiến hành sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đảm bảo đạt tiêu chuẩn hệ thống ISO nào? 18:00 | 08/06/2022
Hiện tại công ty tôi đang muốn mở thêm lĩnh vực kinh doanh mới là sản xuất trang thiết bị y tế thì cần đạt tiêu chuẩn ISO cụ thể là bao nhiêu? Đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm những thành phần nào, cần đáp ứng yêu cầu gì? Thủ tục công bố được thực hiện ra sao?
Pháp luật Thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế dùng vào mục đích đào tạo, giảng dạy được quy định như thế nào? 23:00 | 10/06/2022
Tôi muốn hỏi việc nhập khẩu trang thiết bị y tế nhằm mục đích đào tạo, giảng dạy thì có phải làm thủ tục đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu hay không? Nếu có, thủ tục cụ thể thực hiện như thế nào? Hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có bắt buộc phải có nội dung đào tạo, giảng dạy có sử dụng trang thiết bị y tế hay không? Vì cơ sở của
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Kết hôn giả để đi nước ngoài có vi phạm pháp luật không? Ai là người có quyền yêu cầu hủy kết hôn giả?
Pháp luật
Tâm bão là gì? Tâm bão số 4 vào đất liền khi nào? Cập nhật thông tin về tâm bão số 4 ở đâu? Dự báo về ảnh hưởng bão số 4?
 Pháp luật
Hồ sơ giải quyết lại vụ việc tố cáo từ ngày 15/8/2024 gồm những hồ sơ gì? Trách nhiệm lập hồ sơ giải quyết tố cáo ra sao?
 Pháp luật
Phụ lục Nghị định 114/2024 sửa đổi Nghị định 151/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật Quản lý, sử dụng tài sản công gồm những mẫu nào?
 Pháp luật
Tâm bão số 4 ở đâu? Bão số 4 đi vào các tỉnh nào tại miền Trung? Dự kiến diễn biến bão số 4 trong 24h?
 Pháp luật
Mẫu phương án cắt giảm nhân sự 2024 file word mới nhất hiện nay? Tải mẫu phương án cắt giảm nhân sự 2024 ở đâu?
 Pháp luật
Hướng dẫn cách đào hầm trú ẩn chống bão số 4 chi tiết? Hầm trú ẩn chống bão được làm bằng vật liệu gì?
 Pháp luật
Đường đi bão số 4 2024 cập nhật mới nhất? Bão số 4 2024 sẽ đổ bộ vào tỉnh nào đầu tiên?
Pháp luật
Cập nhật vị trí bão số 4 năm 2024 mới nhất? Cập nhật dự báo diễn biến bão số 4, dự báo tác động bão số 4 ra sao?
 Pháp luật
Học sinh tỉnh thành nào được nghỉ học để tránh bão số 4? Cập nhật các tỉnh thành cho học sinh nghỉ học để tránh bão số 4?
Thư Viện Pháp Luật
Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào