Cho tôi hỏi thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thì được miễn thử lâm sàng khi nào? Tài liệu chứng minh miễn thử lâm sàng cho thuốc này như thế nào? Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng được thực hiện như thế nào? - Câu hỏi của anh Thành (Bình Dương)
Cho tôi hỏi thuốc cổ truyền được xem xét rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền trong trường hợp nào? Khi được rút ngắn thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền thì việc cấp giấy đăng ký được thực hiện trong thời hạn bao lâu? - Câu hỏi của anh Bá (Tiền Giang)
Thuốc có chứa dược chất chưa có Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam chỉ được cấp phép nhập khẩu khi nào? - Câu hỏi của anh Tuấn Anh tại Thái Bình.
Mẫu Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc mới nhất? Hồ sơ đề nghị gia hạn bao gồm những gì? Gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc mất bao lâu theo quy định hiện nay?
Cho hỏi trong thời gian tới thì quy định về sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc thú y có chứa chất ma túy, tiền chất có gì thay đổi không? Câu hỏi của chị Tâm đến từ Hà Nội.
Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh khi đáp ứng điều kiện gì? Việc cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh được thực hiện thế nào? - Câu hỏi của anh Nghĩa (Bình Dương)
Cho tôi hỏi thực hiện thủ tục đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do bị mất phải nộp lệ phí bao nhiêu? Phải chuẩn bị những giấy tờ gì để thực hiện thủ tục cấp lại? Sau khi thực hiện thủ tục, bao lâu thì được cấp lại Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Cho hỏi giấy chứng nhận CPP là gì? Giấy chứng nhận CPP trong trường hợp nào phải xác minh tính xác thực trước khi cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc? Câu hỏi của chị Bình (Long An).
Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng khi cấp phép lưu hành thuốc áp dụng từ ngày 20/10/2022 là gì? Câu hỏi của anh Bình đến từ Nam Định.
Tôi có một câu hỏi như sau: Cục Quản lý Dược có trụ sở làm việc ở đâu? Nhiệm vụ của Cục Quản lý Dược trong công tác đăng ký lưu hành thuốc là gì? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.V.L ở Bình Dương.
Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y sản xuất gia công, san chia gồm những thành phần nào? Thời hạn giải quyết đăng ký sản xuất để xuất khẩu, sản xuất gia công, san chia như thế nào? Câu hỏi của anh D (Đà Nẵng).
Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y sản xuất gia công, san chia gồm những thành phần nào? Có thể gửi hồ sơ cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y sản xuất gia công, san chia trực tuyến được hay không? Câu hỏi của anh C (Long An)
Muốn gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền hết thời hạn hiệu lực thì phải chuẩn bị hồ sơ đề nghị gia hạn như thế nào? Việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được thực hiện ra sao? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Cho tôi hỏi hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y từ dược liệu gồm những thành phần nào? Sau khi nộp hồ sơ bao lâu thì được cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y từ dược liệu? Lệ phí cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y từ dược liệu là bao nhiêu? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
, sau này vì một số lí do nên công ty A ngưng hợp tác với nhà máy B để chuyển sang gia công tại một nhà máy khác. Như vậy, lúc này công ty có phải tiến hành đăng kí thuốc lại từ đầu với Bộ Y Tế hay không? Và nếu đăng ký lại thì thời hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc mới này có thời hạn bao lâu vậy? Nhờ trả lời sớm giúp chị. Cảm ơn sự hỗ trợ của nhóm tư
Cho tôi hỏi cơ sở sản xuất thuốc đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền thì hồ sơ đề nghị cấp giấy cần có những tài liệu gì?? Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc gồm những gì? - Câu hỏi của anh Trí (Long An)
Thuốc bị thu hồi do vi phạm ở mức độ 1 thì có thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc hay không? Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trong trường hợp nào theo quy định mới nhất hiện nay?
Thủ tục cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc nhưng có chứa dược liệu đã từng sử dụng làm thuốc tại Việt Nam như thế nào? Câu hỏi của bạn An ở Huế.
Thuốc có chứa dược liệu lần đầu sử dụng làm thuốc tại Việt Nam nhưng chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc thì có được phép nhập khẩu không? - Câu hỏi của anh Văn Tòa tại Hải Dương
Tôi có một câu hỏi như sau: Thuốc trước chuyển giao công nghệ là thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đúng không? Và cho tôi hỏi thêm là hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc chuyển giao công nghệ là bao lâu? Tôi rất mong mình có thể nhận được câu trả lời trong thời gian sớm. Câu hỏi của chị N.H.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thuốc cổ truyền đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc thì được miễn thử lâm sàng trong trường hợp nào?
16:45 | 07/02/2023
