Thành phần Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP gồm những ai? Cán bộ tham gia Đoàn đánh phải đáp ứng tiêu chuẩn nào?

Nội dung chính

• Thành phần Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP gồm những ai?
• Cán bộ tham gia Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP phải đáp ứng tiêu chuẩn nào?
• Thành viên Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP được coi là có xung đột lợi ích khi nào?

Thành phần Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP gồm những ai?

Thành phần Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP được quy định tại khoản 1 Điều 18 Thông tư 19/2019/TT-BYT về thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá như sau:

Thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá

1. Thành phần Đoàn đánh giá bao gồm:

a) Trưởng Đoàn, Thư ký thuộc cơ quan tiếp nhận;

b) Tối thiểu 01 thành viên là đại diện Viện Dược liệu;

c) 01 thành viên là đại diện Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau đây được gọi tắt là Sở Y tế) nơi có vùng nuôi trồng, thu hái, khai thác, chế biến và bảo quản dược liệu;

d) Tối thiểu 01 thành viên thuộc cơ quan tiếp nhận;

e) Thành viên khác theo yêu cầu chuyên môn của Trưởng đoàn.

…

Như vậy, theo quy định trên thì thành phần Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP như sau:

- Trưởng Đoàn, Thư ký thuộc cơ quan tiếp nhận;

- Tối thiểu 01 thành viên là đại diện Viện Dược liệu;

- 01 thành viên là đại diện Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau đây được gọi tắt là Sở Y tế) nơi có vùng nuôi trồng, thu hái, khai thác, chế biến và bảo quản dược liệu;

- Tối thiểu 01 thành viên thuộc cơ quan tiếp nhận;

- Thành viên khác theo yêu cầu chuyên môn của Trưởng đoàn.

Thành phần Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP gồm những ai? Cán bộ tham gia Đoàn đánh phải đáp ứng tiêu chuẩn nào? (Hình từ Internet)

Cán bộ tham gia Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP phải đáp ứng tiêu chuẩn nào?

Cán bộ tham gia Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP phải đáp ứng tiêu chuẩn được quy định tại khoản 2 Điều 18 Thông tư 19/2019/TT-BYT về thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá như sau:

Thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá

…

2. Cán bộ tham gia Đoàn đánh giá phải đáp ứng tiêu chuẩn sau đây:

a) Có trình độ đại học trở lên và được đào tạo về chuyên ngành dược hoặc nuôi trồng, bảo vệ thực vật, nông học, quản lý chất lượng dược liệu và công tác quản lý dược;

b) Đã được đào tạo, tập huấn về GACP, thanh tra, đánh giá GACP và nắm vững nguyên tắc, tiêu chuẩn GACP;

c) Trung thực, khách quan và nghiêm chỉnh chấp hành các quy chế, quy định pháp luật trong quá trình đánh giá, không có xung đột lợi ích với cơ sở được đánh giá theo quy định tại Khoản 3 Điều này;

d) Trưởng Đoàn đánh giá có kinh nghiệm trong công tác quản lý dược hoặc y dược cổ truyền từ 02 (hai) năm trở lên.

…

Như vậy, theo quy định trên thì cán bộ tham gia Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP phải đáp ứng tiêu chuẩn sau:

- Có trình độ đại học trở lên và được đào tạo về chuyên ngành dược hoặc nuôi trồng, bảo vệ thực vật, nông học, quản lý chất lượng dược liệu và công tác quản lý dược;

- Đã được đào tạo, tập huấn về GACP, thanh tra, đánh giá GACP và nắm vững nguyên tắc, tiêu chuẩn GACP;

- Trung thực, khách quan và nghiêm chỉnh chấp hành các quy chế, quy định pháp luật trong quá trình đánh giá, không có xung đột lợi ích với cơ sở được đánh giá theo quy định tại Khoản 3 Điều này;

- Trưởng Đoàn đánh giá có kinh nghiệm trong công tác quản lý dược hoặc y dược cổ truyền từ 02 (hai) năm trở lên.

Thành viên Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP được coi là có xung đột lợi ích khi nào?

Thành viên Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP được coi là có xung đột lợi ích khi nào, thì theo quy định tại khoản 3 Điều 18 Thông tư 19/2019/TT-BYT về thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá như sau:

Thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá

…

3. Nguyên tắc đánh giá xung đột lợi ích: Thành viên Đoàn đánh giá được coi là có xung đột lợi ích với cơ sở được đánh giá nếu thuộc một trong các trường hợp sau đây:

a) Đã từng làm việc hoặc tham gia hoạt động tư vấn trong thời gian 05 năm gần đây cho cơ sở được đánh giá;

b) Đang có quyền lợi về tài chính với cơ sở được đánh giá;

c) Có vợ hoặc chồng, con, bố hoặc mẹ, anh chị em ruột, bố hoặc mẹ của vợ, bố hoặc mẹ của chồng đang làm việc cho cơ sở được đánh giá.

Như vậy, theo quy định trên thì thành viên Đoàn đánh giá việc đáp ứng đạt GACP được coi là có xung đột lợi ích với cơ sở được đánh giá nếu thuộc một trong các trường hợp sau đây:

- Đã từng làm việc hoặc tham gia hoạt động tư vấn trong thời gian 05 năm gần đây cho cơ sở được đánh giá;

- Đang có quyền lợi về tài chính với cơ sở được đánh giá;

- Có vợ hoặc chồng, con, bố hoặc mẹ, anh chị em ruột, bố hoặc mẹ của vợ, bố hoặc mẹ của chồng đang làm việc cho cơ sở được đánh giá.