Trang thiết bị y tế

Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế trong gói thầu nhóm 1 thì yêu cầu phải đảm bảo tiêu chí nào? Đồng thời thì trang thiết bị ̣y tế có sổ lưu hành thì có xác định được xuất xứ hay không? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Long Phước đến từ Lâm Đồng.

Cho hỏi trang thiết bị ̣y tế có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 thì có biết được nơi sản xuất không? Hiện thì kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế chuyên dùng được lập hàng năm ra sao? Mong được giải đáp, câu hỏi của bạn Tiến đến từ Tây Ninh.

Gói thầu trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế công lập nếu được chia thành nhiều phần thì giá gói thầu được tính như thế nào? Trong gói thầu trang thiết bị y tế thì hồ sơ đề nghị phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu phải có các loại giấy tờ nào? Câu hỏi của bạn Thiên đến từ Lâm Đồng.

Cho tôi hỏi: Nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép tiến hành công việc bức xạ sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán y tế ở đâu? Câu hỏi của chú Thiệp đến từ Quảng Ninh.

Cho tôi hỏi, có phải Bộ Y tế đã bỏ quy định về việc xác định giá thầu của gói thầu trang thiết bị y tế không? - Câu hỏi của Quốc (Bình Định)

Tủ thuốc, trang thiết bị y tế trên tàu biển được phân loại thế nào? Thuốc, trang thiết bị y tế trên tàu biển được bảo quản ra sao? Thuyền trưởng trên tàu biển có trách nhiệm lập báo cáo y tế thế nào? Câu hỏi của chị Lụa (Cà Mau).

Tôi muốn hỏi về kế hoạch lựa chọn nhà thầu trang thiết bị y tế được lập dựa theo các căn cứ gì? Hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế được xây dựng thế nào? Khi lập dự toán giá gói thầu trang thiết bị y tế cơ sở y tế có cần tham khảo giá trúng thầu trước đó hay không? Câu hỏi của anh Minh Kỳ (Tp.HCM).

Điều kiện công nhận đối với các trang thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế là gì? Xác định tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng thế nào? Ai có quyền ban hành, phê duyệt tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng? Câu hỏi của chị Thùy Mai (Thái Bình).

Cho tôi hỏi hiện nay xây dựng Danh mục vật tư y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế thế nào? Vậy muốn thêm thiết bị y tế vào danh mục vật tư y tế thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế thì phải làm gì? Câu hỏi của chị Oanh (Tp.HCM).

Bên anh nhập khẩu trang thiết bị y tế sắp tới sẽ hết hạn ủy quyền với bên chủ sở hữu, vậy khi không còn được ủy quyền của chủ sở hữu nữa thì có được tiếp tục sử dụng giấy phép nhập khẩu không? Bên cạnh đó bên anh muốn nhập khẩu một số trang thiết bị mới vậy cho anh hỏi các thiết bị y tế nào hiện nay nhập về phải xin giấy phép? Câu hỏi của anh Phan Hải (Hà Nội).

Muốn điều chỉnh giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế cần chuẩn bị các tài liệu, giấy tờ gì? Các tài liệu đó được yêu cầu thế nào? Hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được tiếp nhận thế nào? Câu hỏi của chị Hạnh (Tp.HCM).

Cho tôi hỏi điều kiện để được cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là gì? Hồ sơ và thủ tục đề nghị cấp lại giấy phép nhập khẩu được thực hiện thế nào theo quy định? Câu hỏi của anh Hoàng (Tp.HCM).

Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế y tế hết hạn thì thực hiện cấp mới hay thực hiện gia hạn? Trường hợp được gia hạn thì thực hiện hồ sơ và thủ tục gia hạn giấy phép thế nào? Câu hỏi của chị Thúy (Nha Trang).

Trong quá trình cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có cần họp Hội đồng tư vấn hay không? Và nhiệm vụ cụ thể của Hội đồng tư vấn cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là gì? Câu hỏi của chị Linh (Tp.HCM).

Cho tôi hỏi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được cấp mới trong trường hợp nào? Hồ sơ và thủ tục cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế thực hiện ra sao? Câu hỏi của chị Bích Châu (Cần Thơ).

Cho tôi hỏi gói thầu trang thiết bị y tế được phân nhóm thế nào? Để xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế cần căn cứ vào đâu? Báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu trang thiết bị y tế thế nào? Câu hỏi của chị Trâm (Vĩnh Long).

Giá gói thầu trang thiết bị y tế được xây dựng thế nào? Quy định trang thiết bị y tế tham dự thầu phải được cung cấp bởi tổ chức nào mới hợp lệ? Hồ sơ phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu có các tài liệu gì? Câu hỏi của anh Trung Kiên (Gia Lai).

Cho tôi hỏi: Hồ sơ công bố đối với nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất bao gồm những gì? Câu hỏi của chị Thảo đến từ Hà Nội.

Có phải Chính phủ đã ban hành Nghị quyết 144/NQ-CP năm 2022 đã chỉ ra việc cần đề cao trách nhiệm cá nhân của thủ trưởng đơn vị để tránh xảy ra tình trạng thiếu thuốc? - Câu hỏi của anh Chí tại Hà Nội.

Cho hỏi hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế xuất khẩu được quy định như thế nào? Câu hỏi của bạn Phước Kiệt đến từ Đồng Tháp.