Người giới thiệu thuốc thực hiện giới thiệu thuốc không được phân công giới thiệu thì có bị thu hồi thẻ “Người giới thiệu thuốc” không?

Nội dung chính

• Người giới thiệu thuốc có được giới thiệu thuốc không được phân công giới thiệu không?
• Người giới thiệu thuốc thực hiện giới thiệu thuốc không được phân công giới thiệu thì có bị thu hồi thẻ “Người giới thiệu thuốc” không?
• Người giới thiệu thuốc thực hiện hành vi giới thiệu thuốc không được phân công giới thiệu thì bị phạt bao nhiêu tiền?

Người giới thiệu thuốc có được giới thiệu thuốc không được phân công giới thiệu không?

Căn cứ tại điểm b khoản 5 Điều 22 Thông tư 07/2018/TT-BYT có quy định như sau:

Trách nhiệm của người giới thiệu thuốc

...

4. Thu thập các báo cáo về phản ứng có hại của thuốc, các báo cáo có liên quan đến chất lượng của thuốc trong quá trình giới thiệu thuốc để cơ sở kinh doanh dược kịp thời tổng hợp và báo cáo về cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế theo Hướng dẫn quốc gia về cảnh giác dược do Bộ Y tế ban hành.

5. Không được thực hiện các hành vi sau đây:

a) Thông tin thuốc không đúng với nội dung thông tin thuốc đã đăng ký, xác nhận tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc phát hành các tài liệu thông tin thuốc chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung;

b) Giới thiệu thuốc không được cơ sở kinh doanh dược phân công giới thiệu;

c) Sử dụng lợi ích vật chất dưới mọi hình thức để tác động đến thầy thuốc, người dùng thuốc để thúc đẩy việc kê đơn, mua bán, sử dụng thuốc;

d) Giới thiệu, cung cấp thông tin thuốc không phù hợp với các tài liệu quy định tại Khoản 3 Điều 76 Luật dược;

đ) So sánh, giới thiệu thuốc của cơ sở mình tốt hơn thuốc của cơ sở khác mà không có tài liệu khoa học đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt kèm theo để chứng minh;

e) Giới thiệu sản phẩm không phải là thuốc;

g) Có hoạt động liên quan đến việc mua, bán, ký gửi thuốc với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh;

h) Tiếp cận người bệnh, hồ sơ bệnh án, đơn thuốc, thảo luận hoặc yêu cầu cung cấp thông tin liên liên quan đến người bệnh;

i) Phát hành tài liệu thông tin thuốc không đúng đối tượng đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế xác nhận.

Như vậy, theo quy định trên thì người giới thiệu thuốc không được thực hiện hành vi giới thiệu thuốc không được cơ sở kinh doanh dược phân công giới thiệu.

Người giới thiệu thuốc (Hình từ Internet)

Người giới thiệu thuốc thực hiện giới thiệu thuốc không được phân công giới thiệu thì có bị thu hồi thẻ “Người giới thiệu thuốc” không?

Căn cứ tại điểm d khoản 6 Điều 23 Thông tư 07/2018/TT-BYT có quy định như sau:

Trách nhiệm của người đứng đầu cơ sở kinh doanh dược có người giới thiệu thuốc

...

6. Thu hồi thẻ “Người giới thiệu thuốc” đã cấp trong các trường hợp sau đây:

a) Người giới thiệu thuốc chấm dứt hợp đồng lao động với cơ sở kinh doanh dược;

b) Người giới thiệu thuốc thôi nhiệm vụ giới thiệu thuốc;

c) Người giới thiệu thuốc sau khi được cấp thẻ thuộc một trong các trường hợp quy định tại Khoản 3 Điều 21 Thông tư này;

d) Người giới thiệu thuốc vi phạm một trong các hành vi quy định tại Khoản 5 Điều 22 Thông tư này.

…

Như vậy, theo quy định trên thì người giới thiệu thuốc thực hiện giới thiệu thuốc không được phân công giới thiệu thì thuộc một trong các trường hợp bị thu hồi thẻ “Người giới thiệu thuốc”.

Người giới thiệu thuốc thực hiện hành vi giới thiệu thuốc không được phân công giới thiệu thì bị phạt bao nhiêu tiền?

Căn cứ tại điểm c khoản 2 Điều 67 Nghị định 117/2020/NĐ-CP có quy định như sau:

Vi phạm quy định về thông tin thuốc

1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000 đồng đến 500.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

a) Người giới thiệu thuốc không đeo thẻ người giới thiệu thuốc khi hoạt động;

b) Giới thiệu thuốc không có sự đồng ý của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

a) Không gửi danh sách người được cấp, bị thu hồi thẻ người giới thiệu thuốc của cơ sở kinh doanh dược đến Sở Y tế nơi người giới thiệu thuốc thực hiện hoạt động giới thiệu thuốc;

b) Người giới thiệu thuốc giới thiệu sản phẩm không phải là thuốc;

c) Người giới thiệu thuốc giới thiệu thuốc không được cơ sở kinh doanh dược phân công.

3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với việc thông tin thuốc cho người hành nghề y, dược thuộc một trong các hành vi sau đây:

a) Thông tin thuốc khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung hoặc không đúng với nội dung đã được xác nhận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

b) Thông tin thuốc theo nội dung thông tin đã được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung thông tin nhưng giấy xác nhận đã hết hiệu lực;

c) So sánh, giới thiệu thuốc của cơ sở mình tốt hơn thuốc của cơ sở khác mà không có tài liệu khoa học đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt kèm theo để chứng minh;

…

Tại khoản 5 Điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP thì mức phạt tiền được quy định này là mức phạt tiền đối với cá nhân. Đối với cùng một hành vi vi phạm hành chính thì mức phạt tiền đối với tổ chức bằng 02 lần mức phạt tiền đối với cá nhân.

Như vậy, theo quy định trên thì người giới thiệu thuốc thực hiện hành vi giới thiệu thuốc không được cơ sở kinh doanh dược phân công giới thiệu có thể bị phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng.