Mẫu báo cáo công tác bào chế thuốc cổ truyền tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định mới nhất?

Nội dung chính

• Mẫu báo cáo công tác bào chế thuốc cổ truyền tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định mới nhất?
• Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm gì trong việc bào chế thuốc cổ truyền?
• Trình tự công bố đáp ứng tiêu chuẩn về bào chế thuốc cổ truyền được pháp luật quy định như thế nào?

Mẫu báo cáo công tác bào chế thuốc cổ truyền tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định mới nhất?

Căn cứ theo Mẫu số 5 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:

Tải mẫu báo cáo công tác bào chế thuốc cổ truyền tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại đây.

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm gì trong việc bào chế thuốc cổ truyền?

Căn cứ theo khoản 3 Điều 7 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:

Tổ chức thực hiện

...

3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm:

a) Thực hiện các quy định tại Thông tư này.

b) Tiến hành tự đánh giá tiêu chuẩn chế biến, bào chế theo quy định tại Thông tư này về thuốc do cơ sở chế biến, bào chế và tự chịu trách nhiệm về các thông tin đưa ra công bố.

c) Báo cáo theo Mẫu số 02 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này tới cơ quan tiếp nhận quy định tại Khoản 1 Điều 5 Thông tư này khi nhận được kế hoạch kiểm tra và báo cáo định kỳ trước ngày 31/12 hằng năm.

Theo đó, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có trách nhiệm thực hiện các quy định tại Thông tư này.

- Tiến hành tự đánh giá tiêu chuẩn bào chế theo quy định tại Thông tư này về thuốc do cơ sở bào chế và tự chịu trách nhiệm về các thông tin đưa ra công bố.

- Báo cáo theo Mẫu số 02 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT tới cơ quan tiếp nhận quy định tại Khoản 1 Điều 5 Thông tư này khi nhận được kế hoạch kiểm tra và báo cáo định kỳ trước ngày 31/12 hằng năm.

Bào chế thuốc cổ truyền (Hình từ Internet)

Trình tự công bố đáp ứng tiêu chuẩn về bào chế thuốc cổ truyền được pháp luật quy định như thế nào?

Tại Điều 5 Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định trình tự công bố đáp ứng tiêu chuẩn về bào chế thuốc cổ truyền như sau:

- Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền nộp hồ sơ công bố đáp ứng tiêu chuẩn bào chế thuốc cổ truyền qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc qua bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ (Bộ Y tế hoặc Sở Y tế) theo quy định sau đây:

+ Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc quản lý của Bộ Y tế và y tế Bộ, Ngành.

+ Sở Y tế đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc quản lý của Sở Y tế.

- Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố theo Mẫu số 3 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này, cơ quan tiếp nhận hồ sơ quy định tại Khoản 1 Điều này có trách nhiệm xem xét hồ sơ:

+ Trường hợp hồ sơ của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền đáp ứng quy định, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm công bố trên Trang thông tin điện tử (website) của cơ quan tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 06 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này.

+ Trong trường hợp hồ sơ công bố của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền không đáp ứng, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản trả lời cơ sở và nêu rõ lý do yêu cầu sửa đổi, bổ sung.

Trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày ghi trên văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền phải tiến hành sửa đổi, bổ sung và hoàn thiện hồ sơ gửi lại cho cơ quan tiếp nhận.

Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ sửa đổi, bổ sung của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền, cơ quan tiếp nhận hồ sơ đánh giá hồ sơ, thực hiện công bố trên Trang thông tin điện tử của cơ quan tiếp nhận hồ sơ nếu hồ sơ đáp ứng.

Trường hợp hồ sơ không đáp ứng thì có văn bản trả lời nêu rõ lý do và yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Sau 60 ngày kể từ ngày ghi trên công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.

- Trường hợp cơ sở có sự thay đổi về người phụ trách chuyên môn, vị trí khu vực bào chế; trang thiết bị bào chế thì cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền phải thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ quy định tại Khoản 1 Điều này.

Cơ sở sẽ được bào chế thuốc cổ truyền ngay sau khi gửi thông báo. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ thực hiện hậu kiểm đối với nội dung này.