Lồng ấp vận chuyển là gì? Hướng dẫn sử dụng lồng ấp vận chuyển theo quy định mới nhất hiện nay?

Nội dung chính

• Lồng ấp vận chuyển là gì?
• Hướng dẫn sử dụng lồng ấp vận chuyển mới nhất?
• Lồng ấp vận chuyển phải đảm bảo những yêu cầu chung nào?

Lồng ấp vận chuyển là gì?

Lồng ấp vận chuyển (transport incubator) được quy định ở tiểu mục 1 Mục 1 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-20:2007 (IEC 60601-2-20:1990, With Amendment 1:1996) như sau:

Thiết bị vận chuyển được, có khoang trẻ sơ sinh (sau đây gọi là khoang trẻ) và có nguồn điện có thể di chuyển được, có phương tiện để kiểm soát môi trường của trẻ ngay từ đầu nhờ làm ấm không khí trong khoang trẻ và phù hợp để vận chuyển trẻ an toàn.

Lồng ấp vận chuyển (Hình từ Internet)

Hướng dẫn sử dụng lồng ấp vận chuyển mới nhất?

Hướng dẫn sử dụng lồng ấp vận chuyển tiết 6.8 tiểu mục 6 Mục 1 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-20:2007 (IEC 60601-2-20:1990, With Amendment 1:1996) như sau:

- Quy trình và tần suất bảo trì để kiểm tra sự phù hợp với quy định kỹ thuật của sản phẩm.

- Công bố rằng lồng ấp vận chuyển chỉ do người được đào tạo thích hợp sử dụng, dưới sự giám sát của nhân viên y tế có trình độ biết rõ những nguy hiểm và lợi ích của việc sử dụng lồng ấp vận chuyển;

- Cảnh báo rằng ánh nắng mặt trời trực tiếp hoặc nguồn nhiệt bức xạ khác có thể làm tăng nhiệt độ lồng ấp vận chuyển tới mức nguy hiểm;

- Công bố rằng sử dụng ôxy sẽ tăng nguy cơ cháy và không được đặt thiết bị phụ trợ tạo tia lửa điện trong lồng ấp vận chuyển;

- Cảnh báo rằng một lượng nhỏ chất dễ cháy, như ête và cồn, sót lại trong lồng ấp vận chuyển cũng có thể gây ra cháy khi kết hợp với oxy;

- Quy định kỹ thuật về thời gian làm ấm của lồng ấp vận chuyển được đo theo quy định ở 50.108;

- Giới thiệu vị trí và phương pháp sử dụng bộ cảm biến nhiệt độ da, kèm theo cảnh báo chống sử dụng bộ cảm biến nhiệt độ trong trực tràng;

- Thông tin về dải nhiệt độ và độ ẩm tương đối có thể khống chế của lồng ấp vận chuyển. Nếu lồng ấp vận chuyển không trang bị phương tiện để kiểm soát độ ẩm thì điều này phải được thông báo trong hướng dẫn sử dụng;

- Phương pháp được đề xuất về thiết lập điều kiện có thể chấp nhận theo 44.7;

- Nếu có thể thì công bố khối lượng cho phép tối đa của trang thiết bị bổ sung có thể được đặt trên giá nối với lồng ấp vận chuyển;

- Đối với thiết bị kiểu B, trong trường hợp trẻ không được cách ly với đất, cảnh báo rằng phải đặc biệt thận trọng để đảm bảo thiết bị bổ sung nối với trẻ đều an toàn về điện;

- Thông tin về làm thế nào để kiểm tra phải kiểm tra thông tin báo động bằng âm thanh hoặc hình ảnh, nếu có thể;

- Công bố rằng việc cung cấp ôxy có thể tăng độ ồn cho trẻ trong lồng ấp vận chuyển.

- Giải thích việc vận hành thiết bị cung cấp ôxy cho lồng ấp vận chuyển hoặc quy định ở tài liệu kèm theo;

- Chi tiết về làm thế nào để hạn chế chuyển động của trẻ trong lồng ấp vận chuyển trong quá trình vận chuyển;

- Thông tin về mạch điện cung cấp bên ngoài để lồng ấp vận chuyển có thể vận hành theo điều 107. Nhà chế tạo phải quy định bổ sung trong tài liệu kèm theo về cực tính của các mối nối điện.

- Công bố rằng bộ phân tích ôxy phải được sử dụng khi cung cấp ôxy cho trẻ;

- Công bố về khối lượng và kích thước bên ngoài của lồng ấp vận chuyển, kể cả kích thước và khối lượng của nguồn năng lượng bên ngoài để vận chuyển, hệ thống phân phối ôxy và xe đẩy, nếu được trang bị.

- Công bố việc cố định lồng ấp vận chuyển khi vận chuyển khẩn cấp đạt được bằng phương tiện nào và bằng cách nào;

- Công bố về nhiệt độ xung quanh, độ ẩm và áp suất khí quyển tối thiểu mà lồng ấp vận chuyển có thể đặt vào và vẫn còn đáp ứng yêu cầu của tiêu chuẩn này.

- Chi tiết của mọi kết hợp đã quy định của thiết bị (xem 3.101).

- Mức CO2 cực đại được đo trong các điều kiện của điều 105.

Lồng ấp vận chuyển phải đảm bảo những yêu cầu chung nào?

Yêu cầu chung của lồng ấp vận chuyển theo tiểu mục 3 Mục 1 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-20:2007 (IEC 60601-2-20:1990, With Amendment 1:1996) như sau:

Áp dụng điều này của Tiêu chuẩn chung ngoài ra còn:

Bổ sung:

Đối với thiết bị có kết hợp nguồn nhiệt thay thế, ví dụ lồng ấp có lắp liền bộ sưởi kiểu bức xạ hoặc đệm sưởi v.v... thì các nguồn nhiệt thay thế này phải đáp ứng các yêu cầu về an toàn của tiêu chuẩn riêng này. Không được thay đổi các yêu cầu về an toàn của tiêu chuẩn này khi có các nguồn nhiệt bổ sung và nhà chế tạo phải quy định chi tiết trong hướng dẫn sử dụng.

Sự phù hợp được kiểm tra bằng phép thử của điều 42 và 56.6 của tiêu chuẩn liên quan.

Bổ sung:

điều kiện sự cố đơn có thể áp dụng là ngắn mạch và hở mạch của các phần tử hoặc cuộn dây, mà:

- Do xuất hiện tia lửa điện, hoặc

- Tăng năng lượng của tia lửa điện, hoặc

- Tăng nhiệt độ.