Phương án đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải đáp ứng quy định thế nào?

Nội dung chính

• Phương án đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải đáp ứng quy định thế nào?
• Kế hoạch tổ chức đàm phán giá có những nội dung gì?
• Tổ chức liên ngành đàm phán giá gồm những ai?

Phương án đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải đáp ứng quy định thế nào?

Căn cứ tại Điều 5 Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định về phương án đàm phán giá như sau:

(1) Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thuốc căn cứ vào một hoặc một số hoặc toàn bộ các thông tin sau đây:

- Số lượng giấy đăng ký lưu hành của thuốc generic nhóm 1 theo quy định tại Thông tư quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành (sau đây viết tắt là thuốc generic nhóm 1) hoặc các thuốc generic nhóm kỹ thuật khác trong trường hợp không có thuốc generic nhóm 1;

- Giá trúng thầu thuốc generic nhóm 1 hoặc các nhóm kỹ thuật khác trong trường hợp không có thuốc generic nhóm 1;

- Khả năng thay thế của thuốc đàm phán giá (trong trường hợp cần thiết);

- Thời gian lưu hành tại Việt Nam;

- Thông tin về giá trị của thuốc đàm phán giả đã sử dụng do Bảo hiểm xã hội Việt Nam cung cấp (nếu có);

- Giá trị và số lượng kế hoạch của thuốc đàm phán giá;

- Giá tham khao của thuốc đàm phán giá tại các nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN) (nếu có). Trường hợp không có giá tham khảo tại ASEAN thì tham khảo các quốc gia khác (nếu có);

- Lộ trình gia công, chuyển giao công nghệ đối với các thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam;

- Hồ sơ đề xuất của nhà thầu, báo cáo đánh giá hồ sơ đề xuất và tổng hợp thông tin thuốc đàm phán giá của tổ chuyên gia;

- Các thông tin khác có liên quan (nếu có).

(2) Việc xây dựng phương án đàm phán giá đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm căn cứ vào một hoặc một số hoặc toàn bộ các thông tin sau đây:

- Giá trúng thầu của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá (nếu có);

- Thời gian lưu hành tại Việt Nam;

- Thông tin về giá trị của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giả đã sử dụng do Bảo hiểm xã hội Việt Nam cung cấp (nếu có);

- Giá trị và số lượng kế hoạch của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đảm phán giá;

- Giá tham khảo của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giả tại các nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN) (nếu có).

Trường hợp không có giá tham khảo tại ASEAN thì tham khảo các quốc gia khác (nếu có);

- Hồ sơ đề xuất của nhà thầu, báo cáo đánh giá hồ sơ đề xuất và tổng hợp thông tin của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giả của tổ chuyên gia;

- Các thông tin khác có liên quan (nếu có).

(3) Phương án đàm phán giá bao gồm các nội dung sau đây:

- Thời gian dự kiến tiến hành đàm phán giá;

- Thông tin tóm tắt của thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm đàm phán giá;

- Giá đàm phán mong muốn là giá được sử dụng để đàm phán và không phải giá bắt buộc phải đạt được khi tiến hành đám phán giá, gồm một trong hai trường hợp sau đây:

+ Mức giá mong muốn đạt được trong đàm phán giá;

+ Khoảng giá bao gồm nhiều mức giá mong muốn đạt được trong đàm phán giá;

- Các yếu tố khác liên quan đến phương án đảm phản giá.

Như vậy, phương án đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải căn cứ vào các thông tin và có những nội dung theo quy định.

Phương án đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm phải đáp ứng quy định thế nào?

Kế hoạch tổ chức đàm phán giá có những nội dung gì?

Theo khoản 1 Điều 6 Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định căn cứ khả năng tổ chức triển khai thực hiện đàm phán giá, Đơn vị đàm phán giá xây dựng kế hoạch tổ chức đàm phán giá gồm các nội dung tối thiểu sau đây:

- Số đợt tiến hành đàm phán giá trong năm;

- Danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm sẽ thực hiện đàm phán giá trong mỗi đợt;

- Thời gian dự kiến bắt đầu tổ chức đàm phán giá và thời gian dự kiến kết thúc, công bố kết quả đàm phán giá.

Riêng đối với các thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá đã có kết quả đàm phán giá được công bố, Đơn vị đàm phán giá có trách nhiệm xây dựng kế hoạch, xác định nhu cầu mua sắm và thực hiện tổ chức lựa chọn nhà thầu theo hình thức đàm phán giá cho kỳ tiếp theo hoặc trong thời gian tối thiểu 06 tháng trước khi hết hiệu lực của thỏa thuận khung đã ký phải có văn bản thông báo cho các đơn vị, địa phương tổ chức lựa chọn nhà thầu theo quy định như sau:

Đơn vị đàm phán giá có trách nhiệm thông báo bằng văn bản kế hoạch đàm phán giá, tình hình triển khai thực hiện đàm phán giá để các đơn vị, địa phương chủ động tổ chức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá theo quy định trên đối với các trường hợp:

- Trước ngày 15 tháng 3 hàng năm thông báo kế hoạch tổ chức đàm phán giá theo quy định trên;

- Khi thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chí quy định tại khoản 1 Điều 28 của Luật Đấu thầu 2023 và quy định tại Điều 1 Thông tư 05/2024/TT-BYT;

- Khi không kịp tiến độ tổ chức đàm phán giá;

- Khi không điều tiết được theo quy định tại Điều 17 Thông tư 05/2024/TT-BYT đối với một trong các trường hợp:

+ Cơ sở y tế đã sử dụng hết số lượng thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được phân bổ trong thỏa thuận khung hoặc phát sinh nhu cầu sử dụng và vượt quá khả năng điều tiết theo quy định tại Điều 17 Thông tư 05/2024/TT-BYT;

+ Cơ sở y tế được thành lập sau khi hoàn thành việc tổng hợp nhu cầu mua thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm và vượt quá khả năng điều tiết theo quy định tại Điều 17 Thông tư 05/2024/TT-BYT.

- Khi đàm phán giá không thành công;

- Nhà thầu cung cấp thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm không còn khả năng thực hiện thỏa thuận khung, hợp đồng đã ký.

Tổ chức liên ngành đàm phán giá gồm những ai?

Theo Điều 4 Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định Tổ liên ngành đàm phán giá do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định thành lập (sau đây viết tắt là Tổ liên ngành), bao gồm các thành phần sau đây:

- Tổ trưởng: Thủ trưởng Đơn vị đàm phán giá;

- 02 Phó tổ trưởng gồm: Lãnh đạo Đơn vị đàm phán giá và đại diện lãnh đạo cấp Vụ hoặc Ban của Bảo hiểm xã hội Việt Nam;

- Thành viên Tổ liên ngành gồm:

+ Đại diện của Bộ Tài chính;

+ Đại diện các Vụ, Cục, đơn vị có liên quan đến quản lý dược, thiết bị y tế, y tế dự phòng, dân số, đấu thầu và các đơn vị có liên quan khác của Bộ Y tế.

- Thư ký Tổ liên ngành: Đại diện Đơn vị đàm phán giá;

- Trường hợp cần thiết, Tổ trưởng Tổ liên ngành có thể mời các chuyên gia tham gia quá trình đàm phán giá.

Theo đó, Tổ liên ngành đàm phán giá gồm các thành phần: Tổ trưởng, Phó tổ trưởng, Thành viên Tổ liên ngành, Thư ký Tổ liên ngành thực hiện đàm phán giá thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc Danh mục được áp dụng hình thức đàm phán giá theo đúng phương án đàm phán giá đã được phê duyệt theo quy định tại Điều 5 Thông tư 05/2024/TT-BYT nêu trên.