Có cần xin cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược khi cơ sở thay đổi địa chỉ kinh doanh hay không?

Nội dung chính

• Có cần xin cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược khi cơ sở thay đổi địa chỉ kinh doanh hay không?
• Ai có thẩm quyền điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc?
• Hồ sơ đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược khi cơ sở thay đổi địa chỉ kinh doanh gồm những gì?

Có cần xin cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược khi cơ sở thay đổi địa chỉ kinh doanh hay không?

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được quy định tại khoản 3 Điều 36 Luật Dược 2016 như sau:

Cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1. Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:

a) Cơ sở đề nghị cấp lần đầu;

b) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược;

c) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi theo quy định tại Điều 40 của Luật này.

2. Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:

a) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng;

b) Thông tin ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

3. Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp có sự thay đổi về tên cơ sở, địa chỉ kinh doanh, người quản lý chuyên môn, thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà không thay đổi điều kiện kinh doanh dược.

Như vậy, theo quy định, trường hợp thay đổi địa chỉ kinh doanh thì cơ sở kinh doanh dược chỉ cần điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, không cần xin cấp lại Giấy chứng nhận.

Có cần xin cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược khi cơ sở thay đổi địa chỉ kinh doanh hay không? (Hình từ Internet)

Ai có thẩm quyền điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc?

Thẩm quyền điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được quy định tại Điều 37 Luật Dược 2016 như sau:

Thẩm quyền cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1. Bộ trưởng Bộ Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược quy định tại các điểm a, b, c, e, g và h khoản 2 Điều 32 của Luật này.

2. Giám đốc Sở Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược quy định tại điểm d và điểm đ khoản 2 Điều 32 của Luật này.

Đồng thời, căn cứ khoản 2 Điều 32 Luật Dược 2016 quy định:

Hoạt động kinh doanh dược và cơ sở kinh doanh dược

...

2. Cơ sở kinh doanh dược bao gồm:

a) Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

b) Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

c) Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

d) Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

đ) Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;

e) Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

g) Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng;

h) Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.

Như vậy, theo quy định, Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Hồ sơ đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược khi cơ sở thay đổi địa chỉ kinh doanh gồm những gì?

Hồ sơ đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được quy định tại khoản 4 Điều 38 Luật Dược 2016 như sau:

Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

...

c) Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

d) Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

3. Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

a) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

b) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp đối với trường hợp quy định tại điểm b khoản 2 Điều 36 của Luật này.

4. Hồ sơ đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

a) Đơn đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

b) Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược đối với các trường hợp thay đổi vị trí công việc yêu cầu phải có Chứng chỉ hành nghề dược;

c) Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thay đổi trong trường hợp thay đổi tên, địa chỉ của cơ sở.

5. Chính phủ quy định chi tiết Điều này.

Như vậy, theo quy định, hồ sơ đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược khi cơ sở thay đổi địa chỉ kinh doanh bao gồm:

(1) Đơn đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

(2) Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thay đổi địa chỉ của cơ sở.