Bán thành phẩm mỹ phẩm là gì? Cơ sở sản xuất bán thành phẩm mỹ phẩm phải đáp ứng về cơ sở vật chất như thế nào?

Nội dung chính

• Bán thành phẩm mỹ phẩm là gì?
• Cơ sở sản xuất bán thành phẩm mỹ phẩm phải đáp ứng về cơ sở vật chất như thế nào?
• Cơ sở sản xuất bán thành phẩm mỹ phẩm thay đổi tên thì có cần phải điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm không?

Bán thành phẩm mỹ phẩm là gì?

Bán thành phẩm mỹ phẩm được giải thích tại khoản 2 Điều 2 Nghị định 93/2016/NĐ-CP thì bán thành phẩm mỹ phẩm là sản phẩm chưa chế biến xong hoàn toàn, cần phải qua một hoặc một số công đoạn sản xuất hoặc đóng gói mới thành thành phẩm mỹ phẩm.

Bán thành phẩm mỹ phẩm là gì? Cơ sở sản xuất bán thành phẩm mỹ phẩm phải đáp ứng về cơ sở vật chất như thế nào? (Hình từ Internet)

Cơ sở sản xuất bán thành phẩm mỹ phẩm phải đáp ứng về cơ sở vật chất như thế nào?

Cơ sở sản xuất bán thành phẩm mỹ phẩm phải đáp ứng về cơ sở vật chất theo quy định tại tại khoản 2 Điều 4 Nghị định 93/2016/NĐ-CP, được sửa đổi bởi Điều 13 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, điểm b khoản 1 Điều 12 Nghị định 155/2018/NĐ-CP như sau:

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau:

1. Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

2. Điều kiện về cơ sở vật chất:

a) Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

b) Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

3. Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:

a) Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.

b) Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

d) Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;

đ) Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;

Như vậy, theo quy định trên thì cơ sở sản xuất bán thành phẩm mỹ phẩm phải đáp ứng về cơ sở vật chất như sau:

- Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

- Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

Cơ sở sản xuất bán thành phẩm mỹ phẩm thay đổi tên thì có cần phải điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm không?

Cơ sở sản xuất bán thành phẩm mỹ phẩm thay đổi tên thì có cần phải điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm không, thì theo quy định tại khoản 1 Điều 11 Nghị định 93/2016/NĐ-CP như sau:

Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

1. Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm áp dụng đối với trường hợp cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm nhưng có thay đổi về tên của cơ sở sản xuất hoặc thay đổi địa chỉ do điều chỉnh địa giới hành chính (địa điểm sản xuất không thay đổi).

2. Hồ sơ đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được làm thành 01 bộ, gồm các tài liệu sau:

a) Đơn đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 04 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;

b) Các giấy tờ chứng minh sự thay đổi.

3. Việc tiếp nhận hồ sơ đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được thực hiện theo quy định tại Điều 8 Nghị định này.

4. Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày Sở Y tế nhận được đơn đề nghị của cơ sở sản xuất mỹ phẩm, Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này, giữ nguyên số của Giấy chứng nhận lần đầu, ghi rõ điều chỉnh lần thứ mấy, ngày điều chỉnh, lý do điều chỉnh.

Như vậy, theo quy định trên thì cơ sở sản xuất bán thành phẩm mỹ phẩm thay đổi tên thì phải điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.