dụng và y tế trực tuyến bao gồm:
1. Công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm.
2. Công bố đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm chế phẩm.
3. Công bố đủ điều kiện thực hiện khảo nghiệm chế phẩm.
4. Đăng ký lưu hành.
5. Thông báo bổ sung nội dung hoặc hình thức nhãn theo quy định tại Khoản 2 Điều 32 Nghị định này.
6. Công bố đủ
hạn của mình có trách nhiệm tiếp nhận và giải quyết kịp thời, đúng pháp luật; xử lý nghiêm minh người vi phạm; áp dụng biện pháp cần thiết nhằm ngăn chặn thiệt hại có thể xảy ra; bảo đảm cho quyết định giải quyết được thi hành nghiêm chỉnh và phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về quyết định của mình.
2. Người có thẩm quyền giải quyết khiếu
Tham vấn, thẩm định, phê duyệt quy hoạch bảo vệ môi trường được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Hiện nay môi trường đang ngày càng bị ô nhiễm nghiêm trọng. Trước tình hình đó tôi thấy nhà nước đã cố gắng đưa ra nhiều biện pháp nhằm quy hoạch, bảo vệ môi trường. Vậy ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi việc tham vấn, thẩm
Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Dự án đầu tư của công ty tôi đã bắt đàu được vận hành thử nghiệm. Trước đây chúng tôi đã được phê duyệt báo cáo đánh gái tác động môi trường. Vậy ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi trách nhiệm của chủ đầu tư trước khi đưa dự án vào vận hành được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó? Tôi xin chân
Trang thiết bị y tế được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành được quy định tại Điều 19 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
- Trang thiết bị y tế chỉ phục vụ cho mục đích nghiên cứu, thử nghiệm, hướng dẫn sử dụng, sửa chữa trang thiết bị y tế.
- Trang thiết bị y tế nhập khẩu vào Việt Nam
sử dụng của trang thiết bị y tế: Nộp bản bằng tiếng Việt có xác nhận của cơ sở đề nghị cấp số lưu hành.
e) Đối với giấy chứng nhận kiểm nghiệm: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực hoặc bản sao có xác nhận của cơ sở đề nghị cấp số lưu hành.
Trường hợp nộp bản sao có xác nhận của cơ sở đề nghị cấp số lưu hành thì khi nộp hồ sơ phải xuất
Giấy phép nhập khẩu được quy định tại Điều 42 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
1. Các trường hợp trang thiết bị y tế phải có giấy phép nhập khẩu:
a) Chưa có số lưu hành nhập khẩu để nghiên cứu khoa học hoặc kiểm nghiệm hoặc hướng dẫn sử dụng, sửa chữa trang thiết bị y tế;
b) Chưa có số lưu hành nhập
các khoa cấp cứu, khoa điều trị tích cực và chống độc, khoa phẫu thuật, khoa chẩn đoán hình ảnh, khoa xét nghiệm thì việc thiết kế, xây dựng phải thực hiện đúng các quy định tại các Quyết định số 32, 33, 34/2005/QĐ-BYT ngày 31 tháng 10 năm 2005 và số 35/2005/QĐ-BYT ngày 15 tháng 11 năm 2005 của Bộ trưởng Bộ Y tế;
Trường hợp bệnh viện được xây
với bệnh viện đa khoa hoặc một khoa lâm sàng phù hợp đối với bệnh viện chuyên khoa;
- Khoa khám bệnh (gồm có nơi tiếp đón người bệnh, buồng cấp cứu - lưu bệnh, buồng khám, buồng tiểu phẫu);
- Khoa cận lâm sàng: Có ít nhất hai bộ phận xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh. Riêng đối với bệnh viện chuyên khoa mắt nếu không có bộ phận chẩn đoán
Có được công bố thông tin của người bệnh khi chưa được sự đồng ý? Chào Ban biên tập Thư Ký Luật, tôi tên là Thanh (Khánh Hòa) có vấn đề thắc mắc cần Ban biên tập tư vấn như sau: Hồi tuần trước, tôi có đến xét nghiệm tại một phòng khám nam khoa và được biết mình bị vô sinh. Tôi rất buồn và mặc cảm về vấn đề này và cũng lo sợ người khác sẽ biết
Phòng khám chuyên khoa ung bướu được tiến hành những hoạt động quy định tại Điểm m Khoản 4 Điều 25 Văn bản hợp nhất 01/VBHN-BYT năm 2016. Cụ thể như sau:
- Khám, phát hiện sớm các bệnh ung bướu thông thường;
- Lấy bệnh phẩm để làm xét nghiệm tế bào, giải phẫu bệnh lý một số loại ung thư cổ tử cung, trực tràng, âm hộ, vú, hạch. Những kết
phiên tòa.
2. Nghiêm cấm mang vào phòng xử án vũ khí, hung khí, chất nổ, chất cháy, chất độc, chất phóng xạ, đồ vật cấm lưu hành, truyền đơn, khẩu hiệu và tài liệu, đồ vật khác ảnh hưởng đến sự tôn nghiêm của phiên tòa, trừ vật chứng của vụ án phục vụ cho công tác xét xử hoặc vũ khí, công cụ hỗ trợ được người có thẩm quyền mang theo để làm nhiệm
Việc từ chối đỡ đẻ cho vợ bạn trong trường hợp này của vị bác sĩ thuộc hành vi từ chối hoặc cố ý chậm cấp cứu người bệnh. Đây là hành vi bị cấm không chỉ đối với bác sĩ mà đối với tất cả những người hành nghề khám, chữa bệnh. Ngoài ra, còn có nhiều hành vi khác cũng bị nghiêm cấm đối với người khám, chữa bệnh được quy định tại Điều 6 Luật Khám
Hành vi phân biệt đối xử khi chữa bệnh của bác sĩ này đã vi phạm nghiêm trọng nguyên tắc hành nghề khám chữa bệnh được quy định cụ thể tại Điều 3 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009. Cụ thể, khi hành nghề khám chữa bệnh phải tuân thủ các nguyên tắc như sau:
1. Bình đẳng, công bằng và không kỳ thị, phân biệt đối xử đối với người bệnh.
2. Tôn
Chính sách của Nhà nước về bảo vệ môi trường được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi thấy hiện nay môi trường đang bị phá hoại ngày càng nghiêm trọng. Vậy Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi chính sách của Nhà nước về bảo vệ môi trường được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó? Tôi xin chân thành cám ơn
Những hành vi nào bị nghiêm cấm trong lĩnh vực môi trường? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Những ngày gần đây báo chí liên tục đưa tin về các sai phạm do một số cá nhân, tổ chức gây làm ảnh hưởng xấu đến môi trường. Vậy ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi những hành vi nào bị nghiêm cấm trong lĩnh vực môi trường? Văn bản nào quy định điều đó
Nguyên tắc, cấp độ, kỳ quy hoạch bảo vệ môi trường được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Hiện nay môi trường đang ngày càng bị ô nhiễm nghiêm trọng. Vậy pháp luật có quy định gì về nguyên tắc, cấp độ, kỳ quy hoạch bảo vệ môi trường? Văn bản nào quy định điều đó? Tôi xin chân thành cám ơn tư vấn của Ban biên tập
Nội dung cơ bản của quy hoạch bảo vệ môi trường được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Hiện nay môi trường đang ngày càng bị ô nhiễm nghiêm trọng. Trước tình hình đó tôi thấy nhà nước đã cố gắng đưa ra nhiều biện pháp nhằm quy hoạch, bảo vệ môi trường. Vậy nội dung cơ bản của quy hoạch bảo vệ môi trường được quy định như
Trách nhiệm lập quy hoạch bảo vệ môi trường được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Hiện nay môi trường đang ngày càng bị ô nhiễm nghiêm trọng. Trước tình hình đó tôi thấy nhà nước đã cố gắng đưa ra nhiều biện pháp nhằm quy hoạch, bảo vệ môi trường. Vậy ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi cơ quan nào có trách nhiệm lập quy
/09/2016), theo đó:
Hình thức thi
- Các bài thi Toán, Ngoại ngữ, Khoa học Tự nhiên và Khoa học Xã hội thi theo hình thức trắc nghiệm khách quan; mỗi thí sinh trong cùng phòng thi có một mã đề thi riêng; thí sinh làm bài thi trên Phiếu trả lời trắc nghiệm (Phiếu TLTN); kết quả làm bài của thí sinh trên Phiếu TLTN được chấm bằng phần mềm máy tính