Tra cứu hỏi đáp Thứ trưởng Bộ Y tế

Hỏi đáp pháp luật Thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành dược liệu 08:09 | 17/10/2018

Dược liệu cũng là một phương thuốc rất tốt cho sức khỏe, có thể được sử dụng với những thực phẩm khác trong các bữa an hàng ngày. Theo như thông tin tôi biết thì sắp tới sẽ có quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu. Vậy Ban tư vấn cho tôi hỏi theo quy định mới thì thủ tục gia hạn giấy đăng ký

Hỏi đáp pháp luật Thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành dược liệu 08:03 | 17/10/2018

Cho tôi hỏi theo quy định mới thì thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành dược liệu được quy định như thế nào? Tôi cần tìm hiểu về vấn đề này để phục vụ cho nhu cầu công việc. Chân thành cảm ơn! 

Quốc Tiến - tien******@gmail.com

Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu 08:00 | 17/10/2018

Tôi hiện đang tìm hiểu về các vấn đề liên quan tới thuốc cổ truyền, dược liệu. Tôi có nghe thông tin sắp tới sẽ có quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu. Vậy theo quy định mới thì hồ sơ thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu gồm những gì? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban tư

Hỏi đáp pháp luật Tổ chức, hoạt động của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu 07:58 | 17/10/2018
Tổ chức, hoạt động của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu được quy định tại Điều 36 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:  1. Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc lĩnh vực thuốc cổ truyền
Hỏi đáp pháp luật Tổ chức, hoạt động của Chuyên gia tham gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc cổ truyền, dược liệu 07:55 | 17/10/2018
Tổ chức, hoạt động của Chuyên gia tham gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc cổ truyền, dược liệu được quy định tại Điều 37 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:  1. Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thành lập các nhóm chuyên gia
Hỏi đáp pháp luật Tài liệu chứng minh thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử lâm sàng 17:02 | 16/10/2018

Hiện nay thuốc cổ truyền được sử dụng rất phổ biến. Tôi được biết sắp tới sẽ có quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc, dược liệu. Vậy Ban tư vấn cho tôi hỏi theo quy định mới thì tài liệu chứng minh thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử lâm sàng gồm những gì? Mong sớm

Hỏi đáp pháp luật Các trường hợp thuốc cổ truyền phải tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành 16:58 | 16/10/2018

Tôi hiện đang tìm hiểu về y học cổ truyền để phục vụ cho nhu cầu công việc. Vậy Ban tư vấn cho tôi hỏi theo quy định mới thì các trường hợp thuốc cổ truyền phải tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành được quy định như thế nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban tư vấn. Chân thành

Hỏi đáp pháp luật Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng để bảo đảm an toàn, hiệu quả đối với thuốc cổ truyền trong hồ sơ đăng ký lưu hành 16:55 | 16/10/2018
Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng để bảo đảm an toàn, hiệu quả đối với thuốc cổ truyền trong hồ sơ đăng ký lưu hành được quy định tại Điều 14 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:  1. Các nghiên cứu lâm sàng của thuốc, các dữ liệu trong hồ
Hỏi đáp pháp luật Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đối với các cơ sở sản xuất bao bì, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm 16:54 | 16/10/2018

Kính gửi Quý Luật Sư! Công ty tôi đang hoạt động trong lĩnh vực sản xuất đũa gỗ, có liên quan đến an toàn thực phẩm. Kính nhờ Quý Luật Sư tư vấn giúp tôi các thủ tục để đăng ký cấp giấy chứng nhận cơ sở sản xuất an toàn thực phẩm và chứng nhận sản phẩm an toàn thực phẩm theo quy định hiện hành. Tôi xin chân thành

Hỏi đáp pháp luật Phần hồ sơ hành chính trong đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền 16:46 | 16/10/2018

Tôi hiện đang tìm hiểu về việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền để phục vụ cho nhu cầu công việc. Theo như tôi biết thì sắp tới sẽ có quy định mới về vấn đề này. Vậy cho tôi hỏi theo quy định mới thì phần hồ sơ hành chính trong đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền gồm những gì? Cảm ơn!

Thu

Hỏi đáp pháp luật Phần hồ sơ kỹ thuật trong đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền 16:46 | 16/10/2018
Phần hồ sơ kỹ thuật trong đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được quy định tại Điều 17 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:  Phần hồ sơ kỹ thuật bao gồm các giấy tờ, tài liệu sau đây: 1. Tài liệu về quy trình sản xuất phải đáp ứng
Hỏi đáp pháp luật Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền 16:44 | 16/10/2018

Hiện nay thuốc cổ truyền được sử dụng rất phổ biến. Tôi muốn tìm hiểu về quy định liên quan tới thuốc cổ truyền. Theo như tôi biết thì sắp tới sẽ có quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền. Vậy Ban tư vấn cho tôi hỏi theo quy định mới thì thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được quy định như

Hỏi đáp pháp luật Thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền 16:44 | 16/10/2018

Nhờ được tư vấn về việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền. Theo như tôi biết thì sắp tới sẽ áp dụng quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền. Vậy cho tôi hỏi theo quy định mới thì thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được quy định như thế nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban tư vấn. Chân

Hỏi đáp pháp luật Ngôn ngữ, hình thức, tính pháp lý của hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, dược liệu 16:26 | 16/10/2018
Ngôn ngữ, hình thức, tính pháp lý của hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, dược liệu được quy định tại Điều 4 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:  1. Ngôn ngữ sử dụng trong hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung
Hỏi đáp pháp luật Sáng chế và bảo mật liên quan đến thuốc cổ truyền đăng ký 16:24 | 16/10/2018
tại Thông tư số 05/2010/TT-BYT ngày 01/3/2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc phải nêu rõ đề nghị trong đơn đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành theo các Mẫu số 03, Mẫu số 04 và Mẫu số 05 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này và cung cấp các tài liệu pháp lý có liên quan đến
Hỏi đáp pháp luật Tiêu chí xác định thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng tại Việt Nam 16:22 | 16/10/2018

Tôi hiện đang công tác trong lĩnh vực y tế. Theo như tôi biết thì sắp tới sẽ có quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc, dược liệu. Vậy Ban tư vấn cho tôi hỏi theo quy định mới thì tiêu chí xác định thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng tại Việt Nam được quy định như thế nào? Nhờ được giải đáp giúp. Cảm ơn!

Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào