Theo quy định tại Thông tư 151/2012/TT-BTC của Bộ Tài chính quy định quy tắc, điều khoản, biểu phí và mức trách nhiệm bảo hiểm bắt buộc trách nhiệm dân sự của chủ xe cơ giới và Thông tư 103/2009/TT-BTC ngày 25/5/2009 của Bộ Tài chính quy định việc uản lý, sử dụng, thanh toán và quyết toán quỹ bảo hiểm xe cơ giới được quy định như sau: DN bảo hiểm
khối lượng dược chất, dược liệu của thuốc, nguyên liệu làm thuốc; nhãn của thuốc cổ truyền thuộc Danh Mục bí mật của Nhà nước và của thuốc gia truyền được phép không thể hiện một số thành phần dược liệu, hàm lượng, khối lượng dược liệu và phải có dòng chữ “Công thức sản xuất thuốc là bí mật nhà nước” hoặc “Công thức sản xuất thuốc là bí mật gia truyền
Phạm vi và thời gian yêu cầu thu hồi thuốc được thực hiện theo quy định tại khoản 3 Điều 63 Luật dược 2016 như sau:
- Thu hồi ở tất cả cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng trong trường hợp thuốc vi phạm ở mức độ 1. Việc thu hồi phải hoàn thành trong thời hạn 03 ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi;
- Thu
trường hợp thu hồi tự nguyện thuốc vi phạm ở mức độ 3 sau khi có ý kiến của Bộ Y tế. Thời gian ra quyết định thu hồi thuốc không quá 24 giờ kể từ khi có ý kiến của Bộ Y tế.
- Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi Tiết việc kết luận thuốc thuộc trường hợp phải thu hồi, mức độ vi phạm của thuốc, thủ tục thu hồi thuốc và việc xử lý thuốc bị thu hồi
Nội dung và trách nhiệm thông tin thuốc được quy định tại Điều 76 Luật dược 2016 như sau:
1. Thông tin thuốc nhằm Mục đích hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng thuốc.
2. Thông tin thuốc phải cập nhật, rõ ràng, đầy đủ, chính xác dựa trên bằng chứng, dễ hiểu, phù hợp
một nước trên thế giới và có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả, trừ vắc xin;
- Thuốc dược liệu có sự kết hợp mới của dược liệu đã từng sử dụng làm thuốc tại Việt Nam và có chỉ định đối với các bệnh thuộc danh Mục do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, trừ trường hợp quy định tại Điểm b Khoản 2 và Điểm c Khoản 3 Điều này;
- Vắc xin lần
lưu hành thuốc trước ngày Luật này có hiệu lực, trừ thuốc có chỉ định đối với các bệnh thuộc danh Mục do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
- Vắc xin đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới và có dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả.
Trên đây là quy định về Trường hợp thuốc được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng. Để hiểu rõ
này có hiệu lực, trừ thuốc có chỉ định đối với các bệnh thuộc danh Mục do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Trên đầy là quy định về các trường hợp thuốc được miễn thử lâm sàng. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Luật dược 2016.
Trân trọng!
Nguyên tắc áp dụng thuế chống trợ cấp là gì? Xin chào ban biên tập Thư Ký Luật! Tôi đang có một vài thắc mắc liên quan đến lĩnh vực thuế, phí và lệ phí mong được các anh chị giải đáp giúp. Anh chị cho tôi hỏi: Nguyên tắc áp dụng thuế chống trợ cấp là gì? Rất mong mong nhận được câu trả lời từ phía các anh chị! Tôi xin chân thành cám ơn.
Nguyên tắc áp dụng thuế tự vệ là gì? Xin chào ban biên tập Thư Ký Luật! Tôi đang có một vài thắc mắc liên quan đến lĩnh vực thuế, phí và lệ phí mong được các anh chị giải đáp giúp. Anh chị cho tôi hỏi: Nguyên tắc áp dụng thuế tự vệ là gì? Rất mong mong nhận được câu trả lời từ phía các anh chị! Tôi xin chân thành cám ơn.
Quy định về việcThẩm phán, Hội thẩm xét xử độc lập và chỉ tuân theo pháp luật cụ thể như thế nào? Chào ban biên tập Thư Ký Luật! Được biết quy định pháp luật về tổ chức Tòa án mới nhất đã có hiệu lực. Tôi có vài thắc mắc muốn hỏi các anh chị, mong các anh chị tư vấn giúp. Anh chị cho tôi hỏi: Quy định về việcThẩm phán, Hội thẩm xét xử độc lập
Căn cứ tính thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu đối với hàng hóa áp dụng phương pháp tính thuế theo tỷ lệ phần trăm được quy định như thế nào? Xin chào ban biên tập Thư Ký Luật! Tôi đang có một vài thắc mắc liên quan đến lĩnh vực thuế, phí và lệ phí mong được các anh chị giải đáp giúp. Anh chị cho tôi hỏi: Căn cứ tính thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu
Xin chào ban biên tập! Tôi đang có một vài thắc mắc liên quan đến lĩnh vực thuế, phí và lệ phí mong được các anh chị giải đáp giúp. Anh chị cho tôi hỏi: Trị giá tính thuế, thời Điểm tính thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu được quy định thế nào? Rất mong mong nhận được câu trả lời từ phía các anh chị! Tôi xin chân thành cám ơn.
Nguyên tắc ban hành biểu thuế, thuế suất thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu quy định ra sao? Xin chào ban biên tập Thư Ký Luật! Tôi đang có một vài thắc mắc liên quan đến lĩnh vực thuế, phí và lệ phí mong được các anh chị giải đáp giúp. Anh chị cho tôi hỏi: Đối tượng chịu thuế xuất nhập khẩu là gì? Rất mong mong nhận được câu trả lời từ phía các
Thẩm quyền ban hành biểu thuế, thuế suất thuế nhập khẩu, thuế xuất khẩu được quy định như thế nào? Xin chào ban biên tập Thư Ký Luật! Tôi đang có một vài thắc mắc liên quan đến lĩnh vực thuế, phí và lệ phí mong được các anh chị giải đáp giúp. Anh chị cho tôi hỏi: Thẩm quyền ban hành biểu thuế, thuế suất thuế nhập khẩu, thuế xuất khẩu được quy
Miễn thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu đối với những loại hàng hóa nào? Xin chào ban biên tập Thư Ký Luật! Tôi đang có một vài thắc mắc liên quan đến lĩnh vực thuế, phí và lệ phí mong được các anh chị giải đáp giúp. Anh chị cho tôi hỏi: Miễn thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu đối với những loại hàng hóa nào? Rất mong mong nhận được câu trả lời từ phía
Giảm thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu trong trường hợp nào? Xin chào ban biên tập Thư Ký Luật! Tôi đang có một vài thắc mắc liên quan đến lĩnh vực thuế, phí và lệ phí mong được các anh chị giải đáp giúp. Anh chị cho tôi hỏi: Giảm thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu trong trường hợp nào? Rất mong mong nhận được câu trả lời từ phía các anh chị! Tôi xin
Các trường hợp hoàn thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu là trường hợp nào? Xin chào ban biên tập Thư Ký Luật! Tôi đang có một vài thắc mắc liên quan đến lĩnh vực thuế, phí và lệ phí mong được các anh chị giải đáp giúp. Anh chị cho tôi hỏi: Các trường hợp hoàn thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu là trường hợp nào? Rất mong mong nhận được câu trả lời từ
Nguyên tắc và thẩm quyền phê duyệt thử thuốc trên lâm sàng được quy định tại Điều 94 Luật dược 2016 như sau:
1. Việc thử thuốc trên lâm sàng chỉ được thực hiện sau khi đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia đánh giá về khoa học và đạo đức đối với hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng và được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt
Việc bảo đảm hiệu lực, hiệu quả hoạt động của Tòa án nhân dân được quy định thế nào? Chào ban biên tập Thư Ký Luật! Được biết quy định pháp luật về tổ chức Tòa án mới nhất đã có hiệu lực. Tôi có vài thắc mắc muốn hỏi các anh chị, mong các anh chị tư vấn giúp. Anh chị cho tôi hỏi: Việc bảo đảm hiệu lực, hiệu quả hoạt động của Tòa án nhân dân